Melatoniini Injektoitavassa Verihiutale-Rikkaassa Fibrinissä Hampaiden Tukikudostulehduksen Hoidossa
Melatoniinin sisältävän injektoitavan verihiutalorikastetun fibriinin kliininen ja biokemiallinen arviointi vaiheen II A-asteisen parodontiitin hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Cairo, Egypti
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu toisen asteen parodontiitti AAP/EFP 2018 luokituksen mukaan
• Vähintään kaksi ei-vierekkäistä parodontaalitaskua <5 mm eri neljänneksissä
• Systemaattisesti terveet yksilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja noudattamaan seurantakäyntejä
• Röntgenluun häviö (vaihteluväli on 10-20% pääosin vaakasuora
Poissulkemiskriteerit:
Systemaattisten sairauksien historia, jotka vaikuttavat parodontiumiin (esim. diabetes, osteoporoosi)
• Antibioottien, tulehduslääkkeiden tai antioksidanttilisien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
• Tupakointi tai tupakan käyttö
• Raskaus tai imetys
• Allergia melatoniinille tai siihen liittyville yhdisteille
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Skalaus ja juuritasoitus vain
Yli- ja alaisten tartunnan ja kiven mekaaninen poistaminen ultraäänellä ja käsityökaluilla.
|
|
|
Placebo Comparator: Injektoitava verihiutale-rikas fibriini (i-PRF)
injektoitavan verihiutalerikkään fibriinin (i-PRF) paikallinen käyttö periodontaalitaskuihin.
|
potilaat sisällytetään tähän ryhmään, joka saa (SRP) ja i-PRF:n paikallista sovellusta
|
|
Kokeellinen: skalaus ja juuritasaus sekä melatoniinilla varustettu injektoitava verihiutale-rikas fibrini
potilaat sisällytetään tähän ryhmään, joka saa SRP-hoidon melatoninilla varustettuna (I-PRF):llä käyttäen insuliiniruisku injektioita varten
|
potilaat sisällytetään tähän ryhmään, joka saa SRP:ta melatoninilla ladattuna (I-PRF):ssä käyttäen insuliiniruisku injektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-ME-25-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .