Melatonin geladen in injizierbarem plättchenreichem Fibrin im Management von Parodontitis
Klinische und biochemische Bewertung von Melatonin in injizierbarem plättchenreichem Fibrin bei der Behandlung von Parodontitis Stadium II Grad A: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Cairo, Ägypten
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Parodontitis im Stadium II gemäß AAP/EFP 2018-Klassifikation
• Mindestens zwei nicht benachbarte parodontale Taschen <5 mm in verschiedenen Quadranten
• Systemisch gesunde Personen, die bereit sind, teilzunehmen und Folgebesuche einzuhalten
• Radiographischer Knochenverlust (Bereich von 10-20 %, überwiegend horizontal)
Ausschlusskriterien:
Anamnese systemischer Erkrankungen, die den Parodontapparat beeinflussen (z. B. Diabetes, Osteoporose)
• Einnahme von Antibiotika, Entzündungshemmern oder Antioxidantien-Ergänzungen in den letzten 3 Monaten
• Rauchen oder Tabakkonsum
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Allergie gegen Melatonin oder verwandte Verbindungen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Scaling und Wurzelglättung
Mechanische Entfernung von supra- und subgingivalem Plaque und Zahnstein mittels Ultraschall- und Handinstrumenten.
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Placebo-Komparator: Injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-PRF)
lokale Applikation von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) in parodontale Taschen.
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Patienten werden in diese Gruppe aufgenommen, die (SRP) mit lokaler Anwendung von i-PRF erhalten
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Experimental: Scaling und Root Planing plus Melatonin-beladenes injizierbares plättchenreiches Fibrin
Patienten werden in diese Gruppe aufgenommen, die SRP mit Melatonin in (I-PRF) geladen erhalten, wobei eine Insulinspritze zur Injektion verwendet wird
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Patienten werden in diese Gruppe aufgenommen, die SRP mit Melatonin, geladen in (I-PRF), unter Verwendung einer Insulinspritze zur Injektion erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinischer Bindungsgrad (CAL)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-ME-25-16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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