Melatonina Załadowana w Wstrzykiwalnym Fibrynie Bogatopłytkowej w Leczeniu Zapalenia Przyzębia
Kliniczna i biochemiczna ocena melatoniny załadowanej w iniekcyjnym fibrynie bogatopłytkowej w leczeniu periodontitis stopnia II klasy A: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Cairo, Egipt
- Faculty of Dental Medicine for girls Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowane zapalenie przyzębia w stadium II według klasyfikacji AAP/EFP 2018
• Co najmniej dwie nieprzylegające kieszonki przyzębne <5 mm w różnych kwadrantach
• Osoby ogólnie zdrowe, chętne do uczestnictwa i przestrzegania wizyt kontrolnych
• Utrata kości widoczna na zdjęciach rentgenowskich (zakres od 10-20%, głównie pozioma)
Kryteria wykluczenia:
Historia chorób ogólnoustrojowych wpływających na przyzębie (np. cukrzyca, osteoporoza)
• Stosowanie antybiotyków, leków przeciwzapalnych lub suplementów antyoksydacyjnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Palenie lub używanie tytoniu
• Ciąża lub laktacja
• Alergia na melatoninę lub związki pokrewne
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Skaling i planowanie korzeni tylko
Mechaniczne usuwanie naddziąsłowej i poddziąsłowej płytki nazębnej oraz kamienia nazębnego przy użyciu instrumentów ultradźwiękowych i ręcznych.
|
|
|
Komparator placebo: Wstrzykiwalne fibryna bogatopłytkowa (i-PRF)
miejscowe podanie wstrzykiwalnego bogatopłytkowego fibryny (i-PRF) do kieszonek przyzębnych.
|
pacjenci będą włączeni do tej grupy otrzymującej (SRP) z miejscową aplikacją i-PRF
|
|
Eksperymentalny: Skaling i łyżeczkowanie plus melatonina w iniekcyjnym włóknistym koncentracie bogatopłytkowym
pacjenci będą włączeni do tej grupy otrzymującej SRP z melatoniną załadowaną w (I-PRF) przy użyciu strzykawki insulinowej do iniekcji
|
pacjenci będą włączeni do tej grupy otrzymującej SRP z melatoniną załadowaną w (I-PRF) przy użyciu strzykawki insulinowej do iniekcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-ME-25-16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .