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関節鏡下後部椎間板組織注入と超音波ガイド下注入の比較評価研究

2026年1月2日 更新者:Wajmah Sayed Karim Al Sayed、Cairo University

関節鏡下後部椎間板組織内注射と超音波ガイド下注射の比較評価研究

顎関節障害における関節鏡下関節後部組織注入法と超音波ガイド下注入法の比較評価研究では、侵襲的投与技術と低侵襲投与技術の間の疼痛緩和、機能改善、臨床転帰の差異を評価することを目的としています。 関節鏡注入法は、関節内構造を直接視覚化し、関節後部組織を正確に標的化し、滑膜炎や癒着などの関連病理を同時に管理することを可能にし、進行した内部障害における治療転帰を向上させる可能性があります。 対照的に、超音波ガイド下注入法は、低侵襲で費用対効果が高く、外来ベースのアプローチを提供し、ブラインド技術よりも精度が向上しており、初期または中等症例に適しています。 両方法とも疼痛の軽減および開口量と顎機能の改善に効果的ですが、診断的確認と機械的介入を必要とする患者では関節鏡注入法が優れた結果をもたらす可能性がある一方、超音波ガイド下注入法は、手技関連罹患率とリソース使用量が低いにもかかわらず、同等の症状改善を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Old Cairo
      • Cairo、Old Cairo、エジプト、12613
        • facility of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 症状を有する顎関節症/内部障害(片側または両側)の18〜60歳の成人
  • 安静時および/または機能時に3か月以上の顎関節痛
  • 整復性または非整復性の関節円板転位と一致する臨床診断(プロトコルに含まれる場合はMRI確認の有無を問わない)
  • VASまたはNRSで4/10以上の基準時疼痛強度
  • 開口制限または機能障害(例:最大開口35mm以下、または疼痛関連制限)
  • 4〜6週間以上の保存療法(例:軟食、NSAIDs、スプリント療法、理学療法)の無効または不十分な反応
  • インフォームドコンセントを提供し、予定されたフォローアップ訪問に従う能力

除外基準:

  • 研究側の過去の顎関節手術(関節鏡または関節切開)または過去3〜6か月以内の顎関節注射
  • 顎関節強直、骨折、腫瘍、または活動性感染症
  • 原発性炎症性関節症(例:関節リウマチ、痛風、乾癬性関節炎)または顎関節に影響を及ぼす全身性結合組織疾患
  • 研究が内部障害または軟部組織病理に焦点を当てている場合の高度な変形性関節症などの著しい変性関節疾患
  • 研究期間中に顎矯正手術を必要とする重度の骨格または歯顔面変形
  • 妊娠または授乳中
  • 安全に管理できない出血性疾患、血小板障害、または抗凝固療法(特にPRP注射に関連)
  • 計画された注射剤または局所麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは禁忌
  • 重度の制御不能な全身疾患(ASA III-IV)または麻酔または鎮静の不耐性(関節鏡検査群の場合)
  • 正確な疼痛報告またはフォローアップ遵守を妨げる可能性のある活動性の精神疾患または神経疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:関節鏡下後関節円板組織内注射
関節鏡下後部関節円板組織注射
アクティブコンパレータ:超音波ガイド下後関節円板組織注射
超音波ガイド下後関節円板組織内注射
超音波ガイド下後関節円板組織内注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ(VAS)
時間枠:ベースライン → 2ヶ月(早期アウトカム) ベースライン → 6ヶ月(中期アウトカム)
ベースラインから介入後3ヶ月までの10cm視覚的アナログ尺度(0=痛みなし、10=最悪の痛み)で測定した顎関節痛スコアの変化。
ベースライン → 2ヶ月(早期アウトカム) ベースライン → 6ヶ月(中期アウトカム)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Niveen AL Asker, Prof、Cairo University
  • スタディディレクター:Niveen AL Asker, Prof、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月13日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (実際)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • arthroscope versus ultrasound

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で生成された個人識別情報を削除した個別参加者データ(IPD)は、合理的な要求があれば他の研究者に提供されます。 共有されるIPDには、ベースラインの人口統計学的データ、臨床診断、介入割り付け、疼痛スコア(VAS)、最大開口測定値、および事前に設定された時点でのフォローアップ結果データが含まれます。 すべての共有データは参加者の機密性を確保するために匿名化され、直接的な識別情報は開示されません。 データは主要研究結果の発表後に利用可能となり、研究責任者の承認を得た後、学術的および非営利の研究目的で使用される場合があります。

IPD 共有時間枠

2026年5月末までに利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

無料出版物を投げる

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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