Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av injeksjon i retrodiskal vev ved artroskopi kontra injeksjon med ultralydveiledning

2. januar 2026 oppdatert av: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University

Komparativ evalueringsstudie av retrodiskal vevs injeksjon artroskopisk versus ultralydveiledet injeksjon

En sammenlignende evalueringsstudie av artroskopisk injeksjon i retrodiscale vev versus ultralydveiledet injeksjon ved temporomandibulære ledslidelser har som mål å vurdere forskjeller i smertelettelse, funksjonsforbedring og kliniske utfall mellom en invasiv og en minimalt invasiv administrasjonsteknikk. Artroskopisk injeksjon gir direkte visualisering av intra-artikulære strukturer, nøyaktig målretting av retrodiscale vev, og samtidig håndtering av assosiert patologi som synovitt eller adhesjoner, noe som kan forbedre terapeutiske resultater ved avansert indre forstyrrelse. Derimot tilbyr ultralydveiledet injeksjon en mindre invasiv, kostnadseffektiv og poliklinisk tilnærming med forbedret nøyaktighet sammenlignet med blinde teknikker, noe som gjør den egnet for tidlige eller moderate tilfeller. Mens begge metodene er effektive for å redusere smerter og forbedre munnåpning og kjefefunksjon, kan artroskopisk injeksjon gi overlegne resultater hos pasienter som krever diagnostisk bekreftelse og mekanisk intervensjon, mens ultralydveiledet injeksjon gir sammenlignbar symptomatisk forbedring med lavere prosedyremorbiditet og ressursbruk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypt, 12613
        • facility of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år med symptomatisk KJE-lidelse/intern forstyrrelse (ensidig eller tosidig)
  • KJE-smerte i hvile og/eller under funksjon i ≥ 3 måneder
  • Klinisk diagnose i samsvar med diskusforflytning med eller uten reduksjon (med eller uten MR-bekreftelse, hvis inkludert i protokollen)
  • Utsgangspunktssmerteintensitet ≥ 4/10 på VAS eller NRS
  • Begrensning av munnåpning eller funksjonshemming (f.eks. maksimal munnåpning ≤ 35 mm eller smerterelatert begrensning)
  • Mislykket eller utilstrekkelig respons på konservativ terapi i ≥ 4-6 uker (f.eks. myk kost, NSAID, splintterapi, fysioterapi)
  • Evne til å gi informert samtykke og følge planlagte oppfølgingstimer

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere KJE-kirurgi (artroskopi eller artrotomi) på studiens side eller KJE-injeksjon innen de siste 3-6 månedene
  • KJE-ankylose, brudd, svulst eller aktiv infeksjon
  • Primær inflammatorisk arthropati (f.eks. revmatoid artritt, gikt, psoriasisartritt) eller systemisk bindevevssykdom som påvirker KJE
  • Signifikativ degenerativ leddsykdom (avansert osteoartritt) hvis studien fokuserer på intern forstyrrelse eller bløtvevspatologi
  • Alvorlig skjelett- eller dentofacial deformitet som krever ortognatisk kirurgi i studieperioden
  • Graviditet eller amming
  • Blødningsforstyrrelser, blodplateforstyrrelser eller antikoagulantterapi som ikke kan håndteres trygt (spesielt relevant for PRP-injeksjoner)
  • Kjent allergi eller kontraindikasjon mot planlagt injeksjonsvæske eller lokalbedøvelse
  • Alvorlig ukontrollert systemisk sykdom (ASA III-IV) eller manglende evne til å tolerere anestesi eller sedering (for artroskopi-armen)
  • Aktiv psykiatrisk eller nevrologisk tilstand som kan svekke nøyaktig smerterapportering eller oppfølgingskomplianse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arthroskopisk injeksjon av retrodiscal vev
Artroskopisk injeksjon i retrodiskalt vev
Fremgangsmåte: Arthroskopisk retrodiscal vevsinnsprøytning
Arthroskopisk retrodiscal vevsinnsprøyting
Aktiv komparator: Ultralydveiledet retrodiscal vevsinjeksjon
Ultralydveiledet retrodiscal vevsinnsprøytning
Fremgangsmåte: Ultralydveiledet injeksjon i retrodiscal vev
Ultralydveiledet retrodiscal vevsinnsprøytning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt → 2 måneder (tidlig resultat) Utgangspunkt → 6 måneder (mellomlangsiktig resultat)
Endring i KJE-ledd smertepoeng målt på en 10 cm visuell analog skala (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerter) fra baseline til 3 måneder etter intervensjon.
Utgangspunkt → 2 måneder (tidlig resultat) Utgangspunkt → 6 måneder (mellomlangsiktig resultat)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University
  • Studieleder: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

13. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • arthroscope versus ultrasound

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) generert under denne studien vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på rimelig forespørsel. De delte IPD-dataene vil inkludere basisdemografiske data, klinisk diagnose, intervensjonstildeling, smertescorer (VAS), målinger av maksimal munnåpning, og oppfølgingsresultatdata på forhåndsdefinerte tidspunkter. Alle delte data vil bli anonymisert for å sikre deltakernes konfidensialitet, og ingen direkte identifikatorer vil bli avslørt. Data vil være tilgjengelig etter publisering av de primære studieresultatene og kan brukes til akademiske og ikke-kommersielle forskningsformål etter godkjenning fra studiens forskere.

IPD-delingstidsramme

innan utgangen av mai 2026 vil være tilgjengelig

Tilgangskriterier for IPD-deling

kast den gratis publikasjonen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere