Estudo de Avaliação da Injeção no Tecido Retro-Discal por Artroscopia Versus Injeção Guiada por Ultrassom
2 de janeiro de 2026 atualizado por: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University
Estudo de Avaliação Comparativa da Injeção de Tecido Retro Discal por Artroscopia versus Injeção Guiada por Ultrassom
Um estudo de avaliação comparativa de injeção artroscópica do tecido retrodiscal versus injeção guiada por ultrassom em perturbações da articulação temporomandibular visa avaliar as diferenças no alívio da dor, melhoria funcional e resultados clínicos entre uma técnica de administração invasiva e uma minimamente invasiva.
A injeção artroscópica permite a visualização direta das estruturas intra-articulares, o direcionamento preciso dos tecidos retrodiscais e a gestão simultânea de patologia associada, como sinovite ou adesões, o que pode melhorar os resultados terapêuticos em perturbações internas avançadas.
Em contraste, a injeção guiada por ultrassom oferece uma abordagem menos invasiva, económica e baseada em ambulatório, com maior precisão em relação às técnicas cegas, tornando-a adequada para casos precoces ou moderados.
Embora ambos os métodos sejam eficazes na redução da dor e na melhoria da abertura da boca e da função mandibular, a injeção artroscópica pode proporcionar resultados superiores em doentes que necessitam de confirmação diagnóstica e intervenção mecânica, enquanto a injeção guiada por ultrassom oferece uma melhoria sintomática comparável com menor morbilidade procedimental e utilização de recursos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: wajmah SA Al Sayed, phd
- Número de telefone: 0509560055
- E-mail: wajmah.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Old Cairo
-
Cairo, Old Cairo, Egito, 12613
- facility of Dentistry
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-60 anos com perturbação sintomática da ATM/desarranjo interno (unilateral ou bilateral)
- Dor na ATM em repouso e/ou durante a função durante ≥ 3 meses
- Diagnóstico clínico consistente com deslocamento do disco com ou sem redução (com ou sem confirmação por RM, se incluído no protocolo)
- Intensidade da dor basal ≥ 4/10 na EVA ou ESN
- Limitação da abertura bucal ou comprometimento funcional (ex., abertura bucal máxima ≤ 35 mm ou limitação relacionada com a dor)
- Falha ou resposta insuficiente à terapia conservadora durante ≥ 4-6 semanas (ex., dieta mole, AINEs, terapia com goteira, fisioterapia)
- Capacidade para fornecer consentimento informado e cumprir as consultas de acompanhamento programadas
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia da ATM (artroscopia ou artrotomia) no lado do estudo ou injeção na ATM nos últimos 3-6 meses
- Anquilose, fratura, tumor ou infeção ativa da ATM
- Artropatia inflamatória primária (ex., artrite reumatoide, gota, artrite psoriática) ou doença sistémica do tecido conjuntivo que afete a ATM
- Doença articular degenerativa significativa (osteoartrose avançada) se o estudo se focar no desarranjo interno ou patologia dos tecidos moles
- Deformidade esquelética ou dentofacial grave que necessite de cirurgia ortognática durante o período do estudo
- Gravidez ou amamentação
- Distúrbios hemorrágicos, distúrbios plaquetários ou terapia anticoagulante que não possa ser gerida com segurança (particularmente relevante para injeções de PRP)
- Alergia conhecida ou contraindicação ao injetável planeado ou anestésico local
- Doença sistémica grave não controlada (ASA III-IV) ou incapacidade para tolerar anestesia ou sedação (para o braço de artroscopia)
- Condição psiquiátrica ou neurológica ativa que possa comprometer o relato preciso da dor ou o cumprimento do acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Injeção de Tecido Retrodiscal Artroscópica
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Injeção de tecido retrodiscal artroscópica
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Comparador Ativo: Injeção Tecidual Retrodiscal Guiada por Ultrassom
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Injeção tecidual retrodiscal guiada por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor (VAS)
Prazo: Baseline → 2 meses (resultado inicial) Baseline → 6 meses (resultado intermédio)
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Alteração na pontuação da dor da ATM medida numa Escala Visual Analógica de 10 cm (0 = sem dor, 10 = pior dor) desde o início até 3 meses após a intervenção.
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Baseline → 2 meses (resultado inicial) Baseline → 6 meses (resultado intermédio)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University
- Diretor de estudo: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cha YH, O J, Park JK, Yang HM, Kim SH. Ultrasound-guided versus blind temporomandibular joint injections: a pilot cadaveric evaluation. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Apr;48(4):540-545. doi: 10.1016/j.ijom.2018.09.002. Epub 2018 Oct 2.
- Lopez JP, Orjuela MP, Gonzalez LV, Peraza-Labrador AJ, Diaz-Baez D. Comparison of the Clinical Effectiveness of Intra-Articular Injection with Different Substances After TMJ Arthroscopy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Maxillofac Oral Surg. 2024 Apr;23(2):261-270. doi: 10.1007/s12663-023-02047-7. Epub 2023 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
13 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- arthroscope versus ultrasound
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes (IPD) anonimizados gerados durante este estudo serão disponibilizados a outros investigadores mediante pedido fundamentado.
Os IPD partilhados incluirão dados demográficos de base, diagnóstico clínico, alocação da intervenção, pontuações de dor (EVA), medições da abertura máxima da boca e dados de resultados do acompanhamento em momentos pré-definidos.
Todos os dados partilhados serão anonimizados para garantir a confidencialidade dos participantes, e nenhum identificador direto será divulgado.
Os dados estarão disponíveis após a publicação dos resultados primários do estudo e poderão ser utilizados para fins de investigação académica e não comercial, após aprovação dos investigadores do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
estará disponível até ao final de maio de 2026
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
lançar a publicação gratuita
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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