Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af injektion af retro-diskalt væv via artroskopi versus ultralydsvejledt injektion

2. januar 2026 opdateret af: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University

Komparativ Evaluering af Retro Diskalt Vævs Injektion Arthroskopisk versus Ultralydsvejledt Injektion

En sammenlignende evalueringsundersøgelse af artroskopisk injektion af retrodiscalt væv versus ultralydsvejledt injektion ved temporomandibulære ledsygdomme har til formål at vurdere forskelle i smertelindring, funktionel forbedring og kliniske resultater mellem en invasiv og en minimalt invasiv administrationsteknik. Artroskopisk injektion muliggør direkte visualisering af intra-artikulære strukturer, præcis målretning af det retrodiscale væv og samtidig håndtering af tilknyttet patologi såsom synovitis eller adhæsioner, hvilket kan forbedre terapeutiske resultater ved avanceret intern derangement. Derimod tilbyder ultralydsvejledt injektion en mindre invasiv, omkostningseffektiv og ambulant tilgang med forbedret nøjagtighed sammenlignet med blinde teknikker, hvilket gør den velegnet til tidlige eller moderate tilfælde. Mens begge metoder er effektive til at reducere smerter og forbedre mundåbning og kæbefunktion, kan artroskopisk injektion give overlegne resultater hos patienter, der kræver diagnostisk bekræftelse og mekanisk intervention, hvorimod ultralydsvejledt injektion giver sammenlignelig symptomatisk forbedring med lavere proceduremorbiditet og ressourceforbrug.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypten, 12613
        • facility of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år med symptomatisk TMJ-lidelse/intern forstyrrelse (ensidig eller dobbeltsidig)
  • TMJ-smerte i hvile og/eller under funktion i ≥ 3 måneder
  • Klinisk diagnose i overensstemmelse med diskusforskydning med eller uden repositionering (med eller uden MRI-bekræftelse, hvis inkluderet i protokollen)
  • Baseline smerteintensitet ≥ 4/10 på VAS eller NRS
  • Begrænsning af mundåbning eller funktionsnedsættelse (f.eks. maksimal mundåbning ≤ 35 mm eller smerterelateret begrænsning)
  • Mislykket eller utilstrækkelig respons på konservativ behandling i ≥ 4-6 uger (f.eks. blød kost, NSAID'er, bideskinnebehandling, fysioterapi)
  • Evne til at give informeret samtykke og overholde planlagte opfølgningsbesøg

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere TMJ-kirurgi (artroskopi eller artrotomi) på undersøgelsessiden eller TMJ-injektion inden for de sidste 3-6 måneder
  • TMJ-ankylose, fraktur, tumor eller aktiv infektion
  • Primær inflammatorisk arthropati (f.eks. reumatoid arthritis, gigt, psoriasisarthritis) eller systemisk bindevævssygdom, der påvirker TMJ
  • Signifikant degenerativ ledlidelse (fremskreden osteoartritis), hvis undersøgelsen fokuserer på intern forstyrrelse eller blødvævspatologi
  • Alvorlig skelet- eller dentofacial deformitet, der kræver ortognatisk kirurgi i undersøgelsesperioden
  • Graviditet eller amning
  • Blødningsforstyrrelser, blodpladeforstyrrelser eller antikoagulant terapi, der ikke kan håndteres sikkert (særligt relevant for PRP-injektioner)
  • Kendt allergi eller kontraindikation mod den planlagte injektion eller lokalbedøvelse
  • Alvorlig ukontrolleret systemisk sygdom (ASA III-IV) eller manglende evne til at tolerere anæstesi eller sedation (for artroskopi-armen)
  • Aktiv psykisk eller neurologisk tilstand, der kan forringe nøjagtig smertedokumentation eller overholdelse af opfølgningsplanen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arthroskopisk retrodiscal vævs injektion
Arthroskopisk retrodiscal vævsindprøjtning
Procedure: Arthroskopisk retrodiscal vævsindgift
Arthroskopisk retrodiscal vævsindspraetning
Aktiv komparator: Ultralydsvejledt retrodiscal vævsindektion
Ultralydvejledt retrodiscal vævsindsprøjtning
Procedure: Ultralydsvejledt retrodiscal vævsindsprøjtning
Ultralydsvejledt retrodiscal vævsindprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline → 2 måneder (tidligt udfald) Baseline → 6 måneder (mellemlangt udfald)
Ændring i TMJ-smertescore målt på en 10 cm visuel analog skala (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte) fra baseline til 3 måneder efter intervention.
Baseline → 2 måneder (tidligt udfald) Baseline → 6 måneder (mellemlangt udfald)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University
  • Studieleder: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • arthroscope versus ultrasound

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der genereres under denne undersøgelse, vil blive stillet til rådighed for andre forskere på rimelig anmodning. De delte IPD vil omfatte baseline demografiske data, klinisk diagnose, interventionsallokering, smertevurderinger (VAS), målinger af maksimal mundåbning og opfølgningsresultatdata på foruddefinerede tidspunkter. Alle delte data vil blive anonymiseret for at sikre deltagernes fortrolighed, og ingen direkte identifikatorer vil blive offentliggjort. Data vil være tilgængelige efter publicering af de primære undersøgelsesresultater og kan anvendes til akademiske og ikke-kommercielle forskningsformål efter godkendelse af undersøgelsens forskere.

IPD-delingstidsramme

ved udgangen af maj 2026 vil være tilgængelig

IPD-delingsadgangskriterier

kast den gratis publikation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner