Estudio de Evaluación de la Inyección Retro Discal del Tejido por Vía Artroscópica Versus Inyección Guiada por Ultrasonido
2 de enero de 2026 actualizado por: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University
Estudio de evaluación comparativa de la inyección de tejido retro discal artroscópica versus inyección guiada por ultrasonido
Un estudio de evaluación comparativa de la inyección artroscópica del tejido retrodiscal frente a la inyección guiada por ultrasonidos en trastornos de la articulación temporomandibular tiene como objetivo evaluar las diferencias en el alivio del dolor, la mejora funcional y los resultados clínicos entre una técnica de administración invasiva y otra mínimamente invasiva.
La inyección artroscópica permite la visualización directa de las estructuras intraarticulares, la focalización precisa de los tejidos retrodiscales y el manejo simultáneo de patologías asociadas como sinovitis o adherencias, lo que puede mejorar los resultados terapéuticos en la desorganización interna avanzada.
En contraste, la inyección guiada por ultrasonidos ofrece un enfoque menos invasivo, rentable y ambulatorio con mayor precisión que las técnicas a ciegas, lo que la hace adecuada para casos tempranos o moderados.
Si bien ambos métodos son efectivos para reducir el dolor y mejorar la apertura bucal y la función mandibular, la inyección artroscópica puede proporcionar resultados superiores en pacientes que requieren confirmación diagnóstica e intervención mecánica, mientras que la inyección guiada por ultrasonidos ofrece una mejora sintomática comparable con menor morbilidad procedimental y utilización de recursos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: wajmah SA Al Sayed, phd
- Número de teléfono: 0509560055
- Correo electrónico: wajmah.sayed@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Old Cairo
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Cairo, Old Cairo, Egipto, 12613
- facility of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 60 años con trastorno sintomático de la ATM/derrame interno (unilateral o bilateral)
- Dolor en la ATM en reposo y/o durante la función durante ≥ 3 meses
- Diagnóstico clínico compatible con desplazamiento del disco con o sin reducción (con o sin confirmación por RMN, si se incluye en el protocolo)
- Intensidad del dolor basal ≥ 4/10 en la EVA o NRS
- Limitación de la apertura bucal o deterioro funcional (por ejemplo, apertura bucal máxima ≤ 35 mm o limitación relacionada con el dolor)
- Fracaso o respuesta insuficiente a la terapia conservadora durante ≥ 4-6 semanas (por ejemplo, dieta blanda, AINE, terapia con férula, fisioterapia)
- Capacidad para dar el consentimiento informado y cumplir con las visitas de seguimiento programadas
Criterios de exclusión:
- Cirugía previa de la ATM (artroscopia o artrotomía) en el lado del estudio o inyección en la ATM en los últimos 3-6 meses
- Anquilosis, fractura, tumor o infección activa de la ATM
- Artropatía inflamatoria primaria (por ejemplo, artritis reumatoide, gota, artritis psoriásica) o enfermedad sistémica del tejido conectivo que afecte a la ATM
- Enfermedad articular degenerativa significativa (osteoartritis avanzada) si el estudio se centra en el derrame interno o la patología de los tejidos blandos
- Deformidad esquelética o dentofacial grave que requiera cirugía ortognática durante el período de estudio
- Embarazo o lactancia
- Trastornos hemorrágicos, trastornos plaquetarios o terapia anticoagulante que no pueda manejarse de forma segura (especialmente relevante para las inyecciones de PRP)
- Alergia conocida o contraindicación al inyectable planificado o al anestésico local
- Enfermedad sistémica grave no controlada (ASA III-IV) o incapacidad para tolerar la anestesia o sedación (para el brazo de artroscopia)
- Condición psiquiátrica o neurológica activa que pueda afectar la notificación precisa del dolor o el cumplimiento del seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inyección Retro discal Artroscópica del Tejido
Inyección Artroscópica del Tejido Retrodiscal
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Inyección artroscópica de tejido retrodiscal
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Comparador activo: Inyección de Tejido Retrodiscal Guiada por Ultrasonido
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Inyección de tejido retrodiscal guiada por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline → 2 meses (resultado temprano) Baseline → 6 meses (resultado a medio plazo)
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Cambio en la puntuación de dolor de la ATM medida en una Escala Visual Analógica de 10 cm (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo) desde el inicio hasta los 3 meses después de la intervención.
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Baseline → 2 meses (resultado temprano) Baseline → 6 meses (resultado a medio plazo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University
- Director de estudio: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cha YH, O J, Park JK, Yang HM, Kim SH. Ultrasound-guided versus blind temporomandibular joint injections: a pilot cadaveric evaluation. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Apr;48(4):540-545. doi: 10.1016/j.ijom.2018.09.002. Epub 2018 Oct 2.
- Lopez JP, Orjuela MP, Gonzalez LV, Peraza-Labrador AJ, Diaz-Baez D. Comparison of the Clinical Effectiveness of Intra-Articular Injection with Different Substances After TMJ Arthroscopy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Maxillofac Oral Surg. 2024 Apr;23(2):261-270. doi: 10.1007/s12663-023-02047-7. Epub 2023 Dec 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
13 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- arthroscope versus ultrasound
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) anonimizados generados durante este estudio estarán disponibles para otros investigadores previa solicitud razonable.
Los IPD compartidos incluirán datos demográficos basales, diagnóstico clínico, asignación de intervención, puntuaciones de dolor (EVA), mediciones de apertura bucal máxima y datos de resultados de seguimiento en puntos de tiempo predefinidos.
Todos los datos compartidos se anonimizarán para garantizar la confidencialidad de los participantes, y no se divulgarán identificadores directos.
Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados principales del estudio y podrán utilizarse con fines de investigación académica y no comercial previa aprobación de los investigadores del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
para finales de mayo de 2026 estará disponible
Criterios de acceso compartido de IPD
lanzar la publicación gratuita
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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