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관절경을 이용한 후방 디스크 조직 주사와 초음파 유도 주사의 비교 평가 연구

2026년 1월 2일 업데이트: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University
관절경적 후관절조직 주사와 초음파 유도 주사에 대한 비교 평가 연구는 턱관절 장애에서 침습적 방법과 최소 침습적 투여 기술 간의 통증 완화, 기능적 개선 및 임상적 결과 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다. 관절경적 주사는 관절 내 구조물의 직접적인 시각화, 후관절조직의 정확한 표적화 및 활막염이나 유착과 같은 관련 병리학적 상태의 동시 관리를 가능하게 하여, 진행된 내부 장애의 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다. 반면, 초음파 유도 주사는 덜 침습적이고 비용 효율적이며 외래 기반의 접근법으로, 맹목적 기술보다 향상된 정확도를 제공하여 초기 또는 중등도 증례에 적합합니다. 두 방법 모두 통증 감소 및 입 벌림과 턱 기능 개선에 효과적이지만, 관절경적 주사는 진단 확인과 기계적 중재가 필요한 환자에서 우수한 결과를 제공할 수 있는 반면, 초음파 유도 주사는 낮은 시술 이환율과 자원 활용으로 비슷한 증상 개선을 제공합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, 이집트, 12613
        • facility of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 TMJ 장애/내부 장애(일측성 또는 양측성)를 가진 18-60세 성인
  • 3개월 이상 휴식 시 및/또는 기능 중 TMJ 통증
  • 감소 유무와 관계없이 디스크 변위와 일치하는 임상 진단(프로토콜에 포함된 경우 MRI 확인 유무와 관계없이)
  • VAS 또는 NRS에서 기준선 통증 강도 ≥ 4/10
  • 입 벌림 제한 또는 기능적 장애(예: 최대 입 벌림 ≤ 35 mm 또는 통증 관련 제한)
  • 4-6주 이상의 보존적 치료에 실패하거나 불충분한 반응(예: 연식 식이, NSAIDs, 스플린트 치료, 물리 치료)
  • 동의서를 제공하고 예정된 추적 방문을 준수할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연구 측면에서 이전 TMJ 수술(관절경 검사 또는 관절 절개술) 또는 지난 3-6개월 이내의 TMJ 주사
  • TMJ 강직, 골절, 종양 또는 활동성 감염
  • TMJ에 영향을 미치는 일차성 염증성 관절병증(예: 류마티스 관절염, 통풍, 건선성 관절염) 또는 전신성 결합 조직 질환
  • 연구가 내부 장애 또는 연조직 병리학에 초점을 맞춘 경우 중증 퇴행성 관절 질환(진행성 골관절염)
  • 연구 기간 동안 악교정 수술이 필요한 중증 골격 또는 치안면 변형
  • 임신 또는 수유
  • 안전하게 관리할 수 없는 출혈 장애, 혈소판 장애 또는 항응고제 치료(특히 PRP 주사와 관련됨)
  • 계획된 주사제 또는 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 금기증
  • 심각한 조절되지 않은 전신 질환(ASA III-IV) 또는 마취 또는 진정을 견딜 수 없음(관절경 검사 군의 경우)
  • 정확한 통증 보고 또는 추적 준수를 저해할 수 있는 활동성 정신 또는 신경 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관절경 후디스컬 조직 주입
관절경 후 관절원반 조직 주사
절차: 관절경적 후관절원판 조직 주사
관절경적 후반원판 조직 주사
활성 비교기: 초음파 유도 후디스크 조직 주사
초음파 유도 후관절원반 주위 조직 주사
절차: 초음파 유도 후원판 조직 주사
초음파 유도 후관절원판 조직 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 (VAS)
기간: 기초선 → 2개월 (초기 결과) 기초선 → 6개월 (중기 결과)
기저선에서 중재 후 3개월까지 10cm 시각적 상사 척도(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)로 측정한 TMJ 통증 점수의 변화
기초선 → 2개월 (초기 결과) 기초선 → 6개월 (중기 결과)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University
  • 연구 책임자: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • arthroscope versus ultrasound

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구에서 생성된 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD)는 합리적인 요청 시 다른 연구자들에게 제공될 것입니다. 공유되는 IPD에는 기준선 인구통계학적 데이터, 임상 진단, 중재 할당, 통증 점수(VAS), 최대 구강 개방 측정값 및 사전 정의된 시점에서의 추적 결과 데이터가 포함됩니다. 모든 공유 데이터는 참가자의 기밀성을 보장하기 위해 익명화되며, 직접적인 식별 정보는 공개되지 않을 것입니다. 데이터는 주요 연구 결과 발표 후 이용 가능하며, 연구 담당자의 승인을 거친 후 학술적 및 비상업적 연구 목적으로 사용될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2026년 5월 말까지 이용 가능할 것입니다

IPD 공유 액세스 기준

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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