Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus retrodiskaalikudosruiskeen annostelusta artroskooppisesti verrattuna ultraääniohjattuun ruiskeeseen

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University

Vertailututkimus retrodiskaalikudoksen injektiosta artroskooppisesti versus ultraääniohjattu injektio

Vertailututkimus artroskooppisesta retrodiscaalikudoksen injektiosta versus ultraääniohjattu injektio temporomandibulaarisairauksissa pyrkii arvioimaan eroja kivunlievityksessä, toiminnallisessa paranemisessa ja kliinisissä lopputuloksissa invasiivisen ja minimaalisesti invasiivisen toimitustekniikan välillä. Artroskooppinen injektio mahdollistaa intraartikulaaristen rakenteiden suoran visualisoinnin, retrodiscaalikudosten tarkan kohdistamisen ja samanaikaisen hoidon liitännäissairauksille kuten synovitiille tai adheesioille, mikä voi parantaa terapiatuloksia edistyneessä sisäisessä häiriössä. Sitä vastoin ultraääniohjattu injektio tarjoaa vähemmän invasiivisen, kustannustehokkaan ja poliklinikkapohjaisen lähestymistavan, jossa on parannettu tarkkuus verrattuna sokkotekniikoihin, mikä tekee siitä sopivan varhaisiin tai keskivaikeisiin tapauksiin. Vaikka molemmat menetelmät ovat tehokkaita kivun vähentämisessä ja suun avautumisen sekä leukatoiminnon parantamisessa, artroskooppinen injektio voi tarjota parempia tuloksia potilaille, jotka vaativat diagnoosivarmistusta ja mekaanista interventiota, kun taas ultraääniohjattu injektio tarjoaa vertailukelpoista oireiden lievittymistä alhaisemmalla toimenpidemorbiditeetilla ja resurssien käytöllä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Egypti, 12613
        • facility of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18–60-vuotiaat, joilla on oireileva TMJ-häiriö/sisäinen poikkeama (yksipuolinen tai kaksipuolinen)
  • TMJ-kipu lepotilassa ja/tai toiminnan aikana ≥ 3 kuukautta
  • Kliininen diagnoosi, joka vastaa kiekon siirtymää pelkistyneenä tai ilman pelkistystä (MRI-vahvistuksella tai ilman, mikäli se sisältyy pöytäkirjaan)
  • Peruskipuintensiteetti ≥ 4/10 VAS- tai NRS-asteikolla
  • Suun avautumisen rajoitus tai toiminnallinen vajaatoiminta (esim. suurin suun avautuma ≤ 35 mm tai kipuun liittyvä rajoitus)
  • Epäonnistunut tai riittämätön vaste konservatiiviseen hoitoon ≥ 4–6 viikkoa (esim. pehmeä ruokavalio, tulehduskipulääkkeet, suojalevyhoito, fysioterapia)
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus ja noudattaa suunniteltuja seurantakäyntejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi TMJ-leikkaus (artroskopia tai artrotomia) tutkimuksen puolella tai TMJ-pistos viimeisten 3–6 kuukauden aikana
  • TMJ-ankyloosi, murtuma, kasvain tai aktiivinen infektio
  • Ensisijainen tulehduksellinen nivelreuma (esim. reumatauti, kihdi, psoriaattinen artriitti) tai systeeminen sidekudostauteen, joka vaikuttaa TMJ:hen
  • Merkittävä degeneratiivinen nivelreuma (edistynyt osteoartriitti), jos tutkimus keskittyy sisäiseen poikkeamaan tai pehmytkudospatologiaan
  • Vakava luuston tai hampaiston epämuodostuma, joka vaatii ortognaatista kirurgiaa tutkimusjakson aikana
  • Raskaus tai imetys
  • Veren hyytymishäiriöt, verihiutalehäiriöt tai antikoagulanttihoidot, joita ei voida turvallisesti hoitaa (erityisen merkityksellistä PRP-pistoille)
  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe suunnitellulle injektiolle tai paikallispuudutteelle
  • Vakava hallitsematon systeeminen sairaus (ASA III–IV) tai kykenemättömyys sietää anestesiaa tai sedaatiota (artroskopia-ryhmälle)
  • Aktiivinen psykiatrinen tai neurologinen tila, joka voi vaikeuttaa tarkan kipuraportoinnin tai seurantaa noudattamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Artroskooppinen retrodiskaalinen kudosruiske
Artroskooppinen retrodiskaalikudoksen injektio
Menettely: Artroskooppinen retrodiskaalikudosruiske
Artroskooppinen retrodiskaalikudoksen injektio
Active Comparator: Ultraääniohjattu retrodiskaalinen kudospistos
Ultraääniohjattu retrodiskaalinen kudosruiske
Menettely: Ultraääniohjattu retrodiscaalinen kudosruiske
Ultraääniohjattu retrodiscaalinen kudosruiske

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuvoimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso → 2 kuukautta (varhainen tulos) Perustaso → 6 kuukautta (keskipitkän aikavälin tulos)
Muutos TMJ-kivun pistemäärässä mitattuna 10 cm visuaalisella analogiaskaalalla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu) perustasosta 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Perustaso → 2 kuukautta (varhainen tulos) Perustaso → 6 kuukautta (keskipitkän aikavälin tulos)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University
  • Opintojohtaja: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • arthroscope versus ultrasound

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana kerätty yksilöityjen osallistujien tieto (IPD) anonymisoidaan ja tarjotaan muille tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella. Jaetut IPD-tiedot sisältävät perustason demografiset tiedot, kliinisen diagnoosin, interventioiden allokoinnin, kipupisteet (VAS), maksimaaliset suun avautumismittaukset ja seurantatulokset ennalta määritetyissä aikapisteissä. Kaikki jaetut tiedot anonymisoidaan osallistujien luottamuksellisuuden turvaamiseksi, eikä suoria tunnisteita paljasteta. Tiedot ovat saatavilla ensisijaisen tutkimustuloksen julkaisun jälkeen ja niitä voidaan käyttää akateemisiin ja ei-kaupallisiin tutkimustarkoituksiin tutkimuksen johtajien hyväksynnän jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

toukokuun 2026 loppuun mennessä on saatavilla

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

heittää ilmaisen julkaisun

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa