Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование артроскопической инъекции в ретродискальную ткань и инъекции под контролем ультразвука

2 января 2026 г. обновлено: Wajmah Sayed Karim Al Sayed, Cairo University

Сравнительное оценочное исследование артроскопической инъекции в ретродискальную ткань в сравнении с инъекцией под ультразвуковым контролем

Сравнительное оценочное исследование артроскопической инъекции в ретродискальные ткани по сравнению с инъекцией под ультразвуковым контролем при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава направлено на оценку различий в облегчении боли, функциональном улучшении и клинических исходах между инвазивной и малоинвазивной методикой доставки. Артроскопическая инъекция позволяет проводить прямое визуализирование внутрисуставных структур, точное нацеливание на ретродискальные ткани и одновременное лечение сопутствующей патологии, такой как синовит или спайки, что может улучшить терапевтические результаты при запущенных формах внутренних нарушений. В отличие от этого, инъекция под ультразвуковым контролем предлагает менее инвазивный, экономически эффективный и амбулаторный подход с повышенной точностью по сравнению со слепыми техниками, что делает её подходящей для ранних или умеренных случаев. Хотя оба метода эффективны в снижении боли и улучшении открывания рта и функции челюсти, артроскопическая инъекция может давать превосходные результаты у пациентов, требующих диагностического подтверждения и механического вмешательства, тогда как инъекция под ультразвуковым контролем обеспечивает сопоставимое симптоматическое улучшение с меньшей процедурной заболеваемостью и использованием ресурсов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
    • Old Cairo
      • Cairo, Old Cairo, Египет, 12613
        • facility of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-60 лет с симптоматическим нарушением ВНЧС/внутренним нарушением (односторонним или двусторонним)
  • Боль в ВНЧС в покое и/или при функции в течение ≥ 3 месяцев
  • Клинический диагноз, соответствующий смещению диска с редукцией или без нее (с подтверждением МРТ или без него, если это предусмотрено протоколом)
  • Исходная интенсивность боли ≥ 4/10 по ВАШ или NRS
  • Ограничение открывания рта или функциональные нарушения (например, максимальное открывание рта ≤ 35 мм или ограничение, связанное с болью)
  • Неэффективность или недостаточный ответ на консервативную терапию в течение ≥ 4-6 недель (например, мягкая диета, НПВП, шинотерапия, физиотерапия)
  • Способность дать информированное согласие и соблюдать запланированные визиты для наблюдения

Критерии исключения:

  • Предыдущие операции на ВНЧС (артроскопия или артротомия) на исследуемой стороне или инъекции в ВНЧС в течение последних 3-6 месяцев
  • Анкилоз ВНЧС, перелом, опухоль или активная инфекция
  • Первичное воспалительное артропатическое заболевание (например, ревматоидный артрит, подагра, псориатический артрит) или системное заболевание соединительной ткани, поражающее ВНЧС
  • Выраженное дегенеративное заболевание суставов (поздний остеоартроз), если исследование фокусируется на внутреннем нарушении или патологии мягких тканей
  • Тяжелая скелетная или зубочелюстная деформация, требующая ортогнатической хирургии в период исследования
  • Беременность или лактация
  • Нарушения свертываемости крови, тромбоцитарные нарушения или антикоагулянтная терапия, которые не могут быть безопасно скорректированы (особенно актуально для инъекций PRP)
  • Известная аллергия или противопоказания к планируемому инъекционному препарату или местному анестетику
  • Тяжелое неконтролируемое системное заболевание (ASA III-IV) или невозможность переносить анестезию или седацию (для группы артроскопии)
  • Активное психическое или неврологическое состояние, которое может нарушить точность сообщения о боли или соблюдение протокола наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Артроскопическая инъекция в ретродискальную ткань
Процедура: Артроскопическая инъекция в ретродискальную ткань
Артроскопическая инъекция в ретродискальную ткань
Активный компаратор: Ультразвуковое наведение при инъекции в ретродискальные ткани
Ультразвуковая инъекция в ретродискальную ткань
Процедура: Инъекция в ретродискальную ткань под контролем ультразвука
Инъекция ретродискальной ткани под контролем УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень → 2 месяца (ранний результат) Исходный уровень → 6 месяцев (среднесрочный результат)
Изменение показателя боли в ВНЧС, измеренного по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (0 = отсутствие боли, 10 = сильнейшая боль), от исходного уровня до 3 месяцев после вмешательства.
Исходный уровень → 2 месяца (ранний результат) Исходный уровень → 6 месяцев (среднесрочный результат)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Niveen AL Asker, Prof, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

13 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • arthroscope versus ultrasound

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ), полученные в ходе данного исследования, будут предоставлены другим исследователям по обоснованному запросу. Предоставляемые ИДУ будут включать базовые демографические данные, клинический диагноз, распределение по группам вмешательства, оценки боли (ВАШ), измерения максимального открывания рта и данные результатов наблюдения в установленные временные точки. Все предоставляемые данные будут анонимизированы для обеспечения конфиденциальности участников, прямые идентификаторы раскрываться не будут. Данные будут доступны после публикации основных результатов исследования и могут использоваться в академических и некоммерческих исследовательских целях после одобрения исследователями исследования.

Сроки обмена IPD

будет доступно к концу мая 2026 года

Критерии совместного доступа к IPD

выбросить бесплатную публикацию

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться