低視力用メタグラス

背景

低視力および失明を含む視覚障害は、北米において最も多い10の障害原因の1つにランクされています1。 緑内障は不可逆的な視力低下を引き起こし、治療法は疾患の発症と進行を予防するためにのみ利用可能であり、治癒法はありません2。視力低下のある患者は身体的および精神的健康の両方に障害があり、日常生活動作（ADL）が制限されます3。 これにより、これらの患者は生活の質の低下を示し、自尊心の低下やうつ病を引き起こす可能性があります4,5。 緑内障患者では、機能的な喪失はしばしば眩しさへの感受性、移動性、歩行困難から始まります5。周辺視野の低下により、患者は事故や転倒のリスクが高まる傾向があります。 ある研究では、緑内障患者は非緑内障患者よりも最大10％遅く歩くことがわかりました4。 これにより、これらの患者は非緑内障患者と比較して、ほぼ2倍の衝突、つまずき、方向感覚の問題を経験しました6。

低視力は、網膜ジストロフィーの患者の移動性を著しく損ないます。これは、障害物の検出能力、不慣れな環境でのナビゲーション、特に変化する照明条件での安全な歩行の維持能力を低下させるためです。 多照度移動テスト（MLMT）などのパフォーマンスベースの評価は、視力の低下、視野の狭小化、コントラスト感度の低下が、実世界の設定での移動速度の遅延、衝突の増加、方向感覚とナビゲーション課題の困難さと相関することを示しています7,8。

提案研究の根拠

現在、さまざまな低視力補助具が利用可能ですが、移動性を主な機能的アウトカムとして取り組むように明示的に設計されたものはありません。 既存の技術は、主に光学拡大による近接作業を対象としており、着席した状態での読書を支援しますが、周辺視野喪失や実世界でのナビゲーション困難といった主要な課題を抱える個人（緑内障や多くの遺伝性網膜疾患の患者における未充足ニーズ）には限定的な利益しか提供しません。

対照的に、Meta AI グラスは、拡大をはるかに超える能力を持つ新しいカテゴリーのウェアラブル支援技術を代表します。 これらのグラスは、リアルタイムのシーン解説、環境の説明、物体認識、遠隔人間支援へのアクセスを統合し、多様で移動する環境において動的なサポートを提供します。 その搭載センサーとAI駆動インターフェースは、従来の低視力補助具とは根本的に異なる、機能的視野評価と継続的な文脈的ガイダンス機能の可能性も生み出します。

これらのデバイス（Meta AI グラスとして知られる）が徐々に臨床ケアに統合されつつありますが、低視力患者の移動性に対する具体的な影響を評価する正式な研究はまだ行われていません。 AI強化ウェアラブルデバイスが低視力患者の歩行、方向感覚、機能的独立性を改善できるかどうかを理解することは、臨床実践と患者のアウトカムの両方を前進させる重要な次のステップです。

この提案は、低視力患者におけるMeta AI グラスの性能と生活の質への影響を評価することを目的としています。

仮説

Be My Eyesネットワークと統合されたMeta AI グラスの使用は、低視力患者の移動性と生活の質を改善する。

目的

本研究の主目的は、視野が著しく制限されている、または視力が低い患者における、Be My Eyesネットワークと統合されたMeta AI グラスの移動性への有用性を評価することです。

特定の目的:

移動性: デバイスの使用が実世界での歩行、方向感覚、ナビゲーションの安全性を改善するかどうかを評価する。

1. プロジェクトデザイン、方法論、分析 本研究は、オンタリオ州ロンドンにあるセント・ジョセフ・ヘルスケアのアイヴィー眼科研究所で実施されます。 文書化された視野喪失のある適格患者は、研究所内の眼科診療から特定されます。

以下の包含基準と除外基準が実施されます:

包含基準:

1. 緑内障、網膜ジストロフィー、または法的失明に関連する他の状態の確定診断。
2. 文書化された不可逆的視力低下の存在。
3. 過去6ヶ月間に外科的またはレーザー手術を受けていない。
4. 視野が12db未満、または視力が20/400以下である。

除外基準:

1. 電話へのアクセスがない。
2. 英語を話すことができない。
3. 以前に包括的な低視力サービスを受けたことがある。
4. 失語症を伴う脳卒中の既往歴がある。
5. フォローアップを妨げる他の健康状態（例：重大な悪性腫瘍または生命を脅かす疾患）がある。
6. 研究に必要な診察に出席できない、または出席する意思がない。
7. 前回の眼科検査以降に著しい視力低下を報告している。

参加者は2つのグループに無作為化されます:

1. 介入群: 25名の患者は、眼疾患に対する標準ケアを受け、Be My Eyesネットワークと統合されたカスタマイズされたMeta AI グラスを提供されます。 各患者はデバイスの使用に関するトレーニングを受け、その後、グラスを日常活動に組み込む適応期間を経ます。
2. 対照群: 25名の患者は標準ケアを継続し、研究期間中はMeta AI グラスを受け取りません。

無作為化は、介入群（Meta AI グラス + Be My Eyes）または対照群（通常の低視力ケア）のいずれかに1:1の比率で行われます。 無作為化は、集中システムによる割り付け隠蔽を用いたコンピュータ生成シーケンスを使用して実行されます。 アウトカム評価者とデータアナリストはグループ割り付けについて盲検化され、解析はintention-to-treat原則に従って行われます。