Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Очки Meta для слабовидящих

19 декабря 2025 г. обновлено: Monali Malvankar, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Использование очков с мета-искусственным интеллектом в сети Be My Eyes для улучшения мобильности пациентов с низким зрением

Нарушение зрения, особенно вызванное глаукомой и дистрофией сетчатки, значительно затрудняет передвижение и повышает риск падений, что приводит к снижению независимости и проблемам с психическим здоровьем. Современные вспомогательные технологии для слабовидящих в основном сосредоточены на увеличении объектов для чтения, оставляя критический пробел в инструментах, предназначенных для помощи в навигации в реальном мире и при потере периферического зрения. Для решения этой проблемы предлагаемое исследование оценивает очки Meta AI, которые обеспечивают повествование о сцене в реальном времени и распознавание объектов, интегрированные с сетью Be My Eyes. Исследование предполагает, что эта носимые технологии ИИ улучшат ходьбу, ориентацию и общее качество жизни пациентов, предоставляя функциональное решение для мобильности, которого не хватает традиционным устройствам.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Предпосылки

Нарушения зрения, включая как слабое зрение, так и слепоту, входят в десятку наиболее распространенных причин инвалидности в Северной Америке1. Глаукома вызывает необратимую потерю зрения, и существуют методы лечения только для предотвращения начала и прогрессирования заболевания, но излечения нет.2. Пациенты с потерей зрения имеют нарушения как физического, так и психического здоровья, что ограничивает их повседневную активность (ADLs).3 В свою очередь, у этих пациентов наблюдается снижение качества жизни, что может привести к снижению самооценки и депрессии.4,5 У пациентов с глаукомой функциональная потеря часто начинается с чувствительности к бликам, нарушений мобильности и трудностей при передвижении.5 Из-за снижения периферического зрения у пациентов, как правило, повышен риск несчастных случаев и падений. Одно исследование показало, что пациенты с глаукомой ходят на 10% медленнее, чем те, у кого нет глаукомы4. В свою очередь, эти пациенты испытывали почти вдвое больше столкновений, спотыканий и проблем с ориентацией по сравнению с пациентами без глаукомы.6

Низкая острота зрения значительно ухудшает мобильность у пациентов с дистрофиями сетчатки, поскольку снижает способность обнаруживать препятствия, ориентироваться в незнакомой обстановке и поддерживать безопасное передвижение, особенно в условиях переменного освещения. Основанные на выполнении задач оценки, такие как тест мобильности при разной освещенности (MLMT), демонстрируют, что снижение остроты зрения наряду с сужением полей зрения и контрастной чувствительности коррелирует с более медленной скоростью передвижения, увеличением числа столкновений и большими трудностями в задачах ориентации и навигации в реальных условиях.7,8

Обоснование предлагаемого исследования

Хотя в настоящее время доступен ряд устройств для слабовидящих, ни одно из них не предназначено специально для решения проблем мобильности как основного функционального результата. Существующие технологии в основном ориентированы на задачи ближнего зрения с помощью оптического увеличения, обеспечивая поддержку для чтения сидя, но предлагая ограниченную пользу для людей, основные трудности которых связаны с потерей периферического поля зрения или проблемами навигации в реальном мире — неудовлетворенная потребность пациентов с глаукомой и многими наследственными заболеваниями сетчатки.

В отличие от этого, очки Meta AI представляют собой новый класс носимых вспомогательных технологий с возможностями, которые выходят далеко за рамки увеличения. Эти очки объединяют повествование о сцене в реальном времени, описание окружающей среды, распознавание объектов и доступ к удаленной помощи человека, предлагая динамическую поддержку в различных и мобильных условиях. Их встроенные датчики и интерфейс на основе ИИ также создают возможность оценки функционального поля зрения и функций непрерывного контекстного руководства, принципиально отличающихся от традиционных устройств для слабовидящих.

Хотя эти устройства, известные как очки Meta AI, постепенно все больше интегрируются в клиническую практику, до сих пор не было проведено формального исследования, оценивающего их конкретное влияние на мобильность пациентов со слабым зрением. Понимание того, могут ли носимые устройства с улучшенным ИИ улучшить передвижение, ориентацию и функциональную независимость у пациентов со слабым зрением, представляет собой важный следующий шаг в развитии как клинической практики, так и результатов лечения пациентов.

Это предложение направлено на оценку эффективности и влияния очков Meta AI на качество жизни пациентов со слабым зрением.

Гипотеза

Использование очков Meta AI, интегрированных с сетью Be My Eyes, улучшит мобильность и качество жизни пациентов со слабым зрением.

Цели

Основной целью данного исследования является оценка полезности очков Meta AI, интегрированных с сетью Be My Eyes, для мобильности пациентов со значительно ограниченными полями зрения или низкой остротой зрения.

Конкретная задача:

Мобильность: Оценить, улучшает ли использование устройства передвижение, ориентацию и безопасность навигации в реальном мире.

1. Дизайн проекта, методология и анализ Это исследование будет проводиться в Институте глаз Айви при больнице Святого Иосифа в Лондоне, Онтарио. Подходящие пациенты с документально подтвержденной потерей поля зрения будут выявлены в офтальмологических практиках внутри института.

Будут применены следующие критерии включения и исключения:

Критерии включения:

  1. Подтвержденный диагноз глаукомы, дистрофии сетчатки или другого состояния, связанного с юридической слепотой.
  2. Наличие документально подтвержденной необратимой потери зрения
  3. Отсутствие хирургических или лазерных процедур в последние 6 месяцев
  4. Поле зрения хуже 12 дБ или плохая острота зрения 20/400 или хуже

Критерии исключения:

  1. Отсутствие доступа к телефону
  2. Неспособность говорить по-английски
  3. Ранее получал комплексные услуги для слабовидящих

5. Наличие в анамнезе инсульта с афазией 6. Наличие другого состояния здоровья, которое препятствует последующему наблюдению (например, значительное злокачественное новообразование или опасное для жизни заболевание) 7. Неспособность или нежелание посещать клинические визиты, необходимые для исследования 8. Сообщает о значительной потере зрения с момента последнего осмотра глаз

Участники будут рандомизированы в две группы:

  1. Группа вмешательства: 25 пациентов, получающих стандартное лечение по поводу своего глазного заболевания, получат индивидуальные очки Meta AI, интегрированные с сетью Be My Eyes. Каждый пациент пройдет обучение использованию устройства, за которым последует период адаптации, в течение которого они будут внедрять очки в свою повседневную деятельность.
  2. Контрольная группа: 25 пациентов продолжат получать стандартное лечение и не получат очки Meta AI в течение периода исследования.

Рандомизация будет проводиться в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства (очки Meta AI + Be My Eyes), либо в контрольную группу (обычное лечение для слабовидящих). Рандомизация будет выполнена с использованием компьютерной последовательности со скрытием распределения через централизованную систему. Оценщики результатов и аналитики данных останутся в неведении о распределении по группам, а анализы будут следовать принципу намерения лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Monali Malvankar
  • Номер телефона: 61288 519-685-8500
  • Электронная почта: mmalvan@uwo.ca

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Подтвержденный диагноз глаукомы, дистрофии сетчатки или другого состояния, связанного с юридической слепотой.
  2. Наличие задокументированной необратимой потери зрения.
  3. Отсутствие хирургических или лазерных процедур за последние 6 месяцев.
  4. Поле зрения хуже 12 дБ или острота зрения 20/400 или хуже.

Критерии исключения:

  1. Отсутствие доступа к телефону.
  2. Неспособность говорить по-английски.
  3. Ранее получал комплексные услуги для слабовидящих.

5. Наличие инсульта с афазией в анамнезе. 6. Наличие других заболеваний, препятствующих последующему наблюдению (например, значительное злокачественное новообразование или опасное для жизни заболевание). 7. Неспособность или нежелание посещать клинические визиты, необходимые для исследования. 8. Сообщает о значительной потере зрения с момента последнего осмотра глаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Meta AI Очки
25 пациентам, получающим стандартное лечение по поводу их заболевания глаз, будут предоставлены индивидуальные очки Meta AI, интегрированные с сетью Be My Eyes. Каждый пациент пройдет обучение по использованию устройства, за которым последует период адаптации, когда они будут внедрять очки в свою повседневную деятельность.
Очки Meta AI для пациентов с низким зрением
Фальшивый компаратор: Контроль
Контрольная группа: 25 пациентов продолжат получать стандартное лечение и не будут получать очки Meta AI в течение периода исследования.
25 пациентов продолжат получать стандартную помощь и не будут получать очки Meta AI в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество жизни, связанное со зрением, по оценке пациента
Временное ограничение: 4 недели
Основным результатом будет изменение качества жизни, ориентированного на зрение, по данным пациентов, измеренное с помощью Опросника зрительных функций Национального института глаза из 25 пунктов (NEI VFQ-25).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 128336

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IP не будет предоставлен, поскольку это не разрешено Западным комитетом по этике исследований и комитетом REB Института исследований Лоусона.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться