Meta-Brillen für Sehbehinderte

Hintergrund

Sehbehinderung, einschließlich sowohl Sehschwäche als auch Blindheit, gehört zu den 10 häufigsten Ursachen für Behinderungen in Nordamerika1. Glaukom verursacht irreversiblen Sehverlust, und Behandlungen sind nur verfügbar, um den Krankheitsbeginn und das Fortschreiten zu verhindern, aber keine Heilung ist verfügbar.2. Patienten mit Sehverlust haben Beeinträchtigungen sowohl der körperlichen als auch der geistigen Gesundheit, was ihre Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) einschränkt.3 Diese Patienten zeigen wiederum eine verminderte Lebensqualität, die zu geringerem Selbstwertgefühl und Depression führen kann.4,5 Bei Patienten mit Glaukom beginnt der Funktionsverlust oft mit Blendempfindlichkeit, Mobilität und Schwierigkeiten beim Gehen.5 Aufgrund des verminderten peripheren Sehens neigen Patienten zu einem erhöhten Risiko für Unfälle und Stürze. Eine Studie ergab, dass Glaukompatienten bis zu 10 % langsamer gingen als solche ohne Glaukom4. Diese Patienten erlebten wiederum fast doppelt so viele Stöße, Stolperer und Orientierungsprobleme im Vergleich zu nicht-glaukomatösen Patienten.6

Geringe Sehschärfe beeinträchtigt die Mobilität bei Patienten mit retinalen Dystrophien erheblich, da sie die Fähigkeit reduziert, Hindernisse zu erkennen, sich in unbekannten Umgebungen zurechtzufinden und sicheres Gehen aufrechtzuerhalten, insbesondere unter variablen Lichtverhältnissen. Leistungsbasierte Bewertungen wie der Multi-Luminance-Mobilitätstest (MLMT) zeigen, dass reduzierte Sehschärfe zusammen mit vermindertem Gesichtsfeld und Kontrastempfindlichkeit mit langsamerer Fortbewegungsgeschwindigkeit, erhöhten Kollisionen und größeren Schwierigkeiten bei Orientierungs- und Navigationsaufgaben in realen Umgebungen korreliert.7,8

Begründung für die vorgeschlagene Forschung

Obwohl derzeit eine Reihe von Sehhilfen verfügbar ist, ist keine ausdrücklich dafür konzipiert, Mobilität als primäres funktionales Ergebnis anzusprechen. Bestehende Technologien zielen weitgehend auf Nahaufgaben durch optische Vergrößerung ab, bieten Unterstützung für sitzendes Lesen, bieten aber begrenzten Nutzen für Personen, deren größte Herausforderungen aus peripherem Gesichtsfeldverlust oder Navigationsschwierigkeiten in der realen Welt resultieren, ein ungedeckter Bedarf bei Patienten mit Glaukom und vielen erblichen Netzhauterkrankungen.

Im Gegensatz dazu stellen Meta AI-Brillen eine neue Klasse tragbarer Assistenztechnologie mit Fähigkeiten dar, die weit über Vergrößerung hinausgehen. Diese Brillen integrieren Echtzeit-Szenenerzählung, Umgebungsbeschreibung, Objekterkennung und Zugang zu menschlicher Fernunterstützung und bieten dynamische Unterstützung in verschiedenen und mobilen Umgebungen. Ihre integrierten Sensoren und KI-gesteuerte Schnittstelle schaffen auch die Möglichkeit der funktionellen Gesichtsfeldbewertung und kontinuierlicher kontextbezogener Führungsfunktionen, die sich grundlegend von traditionellen Sehhilfen unterscheiden.

Während diese Geräte, bekannt als Meta AI-Brillen, allmählich stärker in die klinische Versorgung integriert werden, hat noch keine formelle Studie ihre spezifische Auswirkung auf die Mobilität bei Patienten mit Sehbehinderung bewertet. Zu verstehen, ob KI-verbesserte tragbare Geräte das Gehen, die Orientierung und die funktionelle Unabhängigkeit bei Patienten mit Sehbehinderung verbessern können, stellt einen wichtigen nächsten Schritt dar, um sowohl die klinische Praxis als auch die Patientenresultate voranzubringen.

Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Leistung und Auswirkung auf die Lebensqualität von Meta AI-Brillen bei Patienten mit Sehbehinderung zu bewerten.

Hypothese

Die Nutzung von Meta AI-Brillen, die mit dem Be My Eyes-Netzwerk integriert sind, wird die Mobilität und Lebensqualität bei Patienten mit Sehbehinderung verbessern.

Ziele

Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Nutzen von Meta AI-Brillen, die mit dem Be My Eyes-Netzwerk integriert sind, auf die Mobilität bei Patienten mit erheblich eingeschränkten Gesichtsfeldern oder geringer Sehschärfe zu bewerten.

Spezifisches Ziel:

Mobilität: Zu bewerten, ob die Nutzung des Geräts das Gehen, die Orientierung und die Navigationssicherheit in der realen Welt verbessert.

1. Projektentwurf, Methodik und Analyse Diese Studie wird am Ivey Eye Institute am St. Joseph's Health Care in London, Ontario, durchgeführt. Geeignete Patienten mit dokumentiertem Gesichtsfeldverlust werden aus ophthalmologischen Praxen innerhalb des Instituts identifiziert.

Die folgenden Ein- und Ausschlusskriterien werden umgesetzt:

Einschlusskriterien:

1. Bestätigte Diagnose von Glaukom, retinaler Dystrophie oder einer anderen mit gesetzlicher Blindheit assoziierten Erkrankung.
2. Vorhandensein von dokumentiertem irreversiblen Sehverlust
3. Keine chirurgischen oder Laser-Eingriffe in den letzten 6 Monaten
4. Gesichtsfeld schlechter als 12 dB oder schlechte Sehschärfe 20/400 oder schlechter

Ausschlusskriterien:

1. Hat keinen Zugang zu einem Telefon
2. Kann kein Englisch sprechen
3. Hat zuvor umfassende Sehbehindertendienste erhalten
4. Hat eine Vorgeschichte von Schlaganfall mit Aphasie
5. Hat andere Gesundheitszustände, die eine Nachuntersuchung ausschließen würden (z.B. signifikante Malignität oder lebensbedrohliche Erkrankung)
6. Ist nicht in der Lage oder nicht bereit, die für die Studie erforderlichen Klinikbesuche wahrzunehmen
7. Berichtet über signifikanten Sehverlust seit der letzten Augenuntersuchung

Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert:

1. Interventionsgruppe: 25 Patienten, die Standardversorgung für ihre Augenerkrankung erhalten, werden mit maßgeschneiderten Meta AI-Brillen, die mit dem Be My Eyes-Netzwerk integriert sind, ausgestattet. Jeder Patient erhält Schulungen zur Gerätenutzung, gefolgt von einer Anpassungsphase, in der sie die Brille in ihre täglichen Aktivitäten einbeziehen.
2. Kontrollgruppe: 25 Patienten setzen die Standardversorgung fort und erhalten während des Studienzeitraums keine Meta AI-Brillen.

Die Randomisierung wird im Verhältnis 1:1 entweder zur Interventionsgruppe (Meta AI-Brillen + Be My Eyes) oder zur Kontrollgruppe (übliche Sehbehindertenversorgung) durchgeführt. Die Randomisierung wird unter Verwendung einer computergenerierten Sequenz mit Zuordnungskonzealment durch ein zentralisiertes System durchgeführt. Ergebnisbewerter und Datenanalysten bleiben gegenüber der Gruppenzuordnung maskiert, und Analysen folgen dem Intention-to-Treat-Prinzip.