Óculos Meta para Baixa Visão

Antecedentes

A deficiência visual, incluindo tanto a baixa visão como a cegueira, está entre as 10 causas mais prevalentes de deficiência na América do Norte1. O glaucoma provoca perda de visão irreversível, e os tratamentos disponíveis visam apenas prevenir o início e a progressão da doença, não existindo cura.2. Os doentes com perda de visão têm comprometimentos tanto na saúde física como mental, limitando assim as suas atividades da vida diária (AVDs).3 Por sua vez, estes doentes exibem uma qualidade de vida diminuída, o que pode resultar em baixa autoestima e depressão.4,5 Nos doentes com glaucoma, a perda funcional começa frequentemente com sensibilidade ao brilho, problemas de mobilidade e dificuldade em deambular.5 Devido à diminuição da visão periférica, os doentes tendem a ter um risco aumentado de acidentes e quedas. Um estudo descobriu que os doentes com glaucoma caminhavam até 10% mais devagar do que aqueles sem glaucoma4. Por sua vez, estes doentes experienciaram quase o dobro de colisões, tropeções e problemas de orientação em comparação com doentes não glaucomatosos.6

A baixa acuidade visual prejudica significativamente a mobilidade em doentes com distrofias da retina, uma vez que reduz a capacidade de detetar obstáculos, navegar em ambientes desconhecidos e manter uma deambulação segura, especialmente sob condições de iluminação variáveis. Avaliações baseadas no desempenho, como o teste de mobilidade multi-luminância (MLMT), demonstram que a acuidade visual reduzida, juntamente com o campo visual diminuído e a sensibilidade ao contraste, correlaciona-se com uma velocidade de deslocamento mais lenta, um aumento de colisões e maior dificuldade em tarefas de orientação e navegação em ambientes do mundo real.7,8

Fundamentação da Investigação Proposta

Embora exista atualmente uma gama de dispositivos para baixa visão, nenhum foi explicitamente concebido para abordar a mobilidade como um resultado funcional primário. As tecnologias existentes visam maioritariamente tarefas de perto através de ampliação ótica, fornecendo apoio para leitura sentada, mas oferecendo benefício limitado para indivíduos cujos principais desafios decorrem da perda do campo visual periférico ou de dificuldades de navegação no mundo real, uma necessidade não satisfeita em doentes com glaucoma e muitas doenças hereditárias da retina.

Em contraste, os óculos Meta AI representam uma nova classe de tecnologia assistiva vestível com capacidades que vão muito além da ampliação. Estes óculos integram narração de cena em tempo real, descrição ambiental, reconhecimento de objetos e acesso a assistência humana remota, oferecendo suporte dinâmico em diversos contextos e ambientes móveis. Os seus sensores integrados e interface orientada por IA também criam a possibilidade de avaliação funcional do campo visual e funcionalidades de orientação contextual contínua, fundamentalmente diferentes dos dispositivos tradicionais para baixa visão.

Embora estes dispositivos, conhecidos como óculos Meta AI, estejam gradualmente a integrar-se mais nos cuidados clínicos, nenhum estudo formal avaliou ainda o seu impacto específico na mobilidade de doentes com baixa visão. Compreender se os dispositivos vestíveis potenciados por IA podem melhorar a deambulação, a orientação e a independência funcional em doentes com baixa visão representa um passo importante seguinte no avanço tanto da prática clínica como dos resultados para os doentes.

Esta proposta visa avaliar o desempenho e o impacto na qualidade de vida dos óculos Meta AI em doentes com baixa visão.

Hipótese

A utilização dos Óculos Meta AI integrados com a rede Be My Eyes irá melhorar a mobilidade e a qualidade de vida em doentes com baixa visão.

Objetivos

O objetivo principal deste estudo é avaliar a utilidade dos Óculos Meta AI integrados com a rede Be My Eyes na mobilidade de doentes com campos visuais significativamente restritos ou baixa acuidade visual.

Objetivo Específico:

Mobilidade: Avaliar se a utilização do dispositivo melhora a deambulação, a orientação e a segurança na navegação no mundo real.

1. Desenho do projeto, metodologia e análise Este estudo será conduzido no Ivey Eye Institute no St. Joseph's Health Care em London, Ontario. Doentes elegíveis com perda de campo visual documentada serão identificados a partir das consultas de oftalmologia dentro do instituto.

Serão implementados os seguintes critérios de inclusão e exclusão:

Critérios de inclusão:

1. Diagnóstico confirmado de glaucoma, distrofia da retina ou outra condição associada a cegueira legal.
2. Presença de perda de visão irreversível documentada
3. Sem procedimentos cirúrgicos ou com laser nos últimos 6 meses
4. Campo visual pior que 12db ou baixa acuidade visual 20/400 ou pior

Critérios de exclusão:

1. Não tem acesso a telefone
2. Incapaz de falar inglês
3. Já recebeu serviços abrangentes de baixa visão

5. Tem historial de AVC com afasia 6. Tem outra condição de saúde que impediria o seguimento (ex., neoplasia significativa ou doença com risco de vida) 7. É incapaz ou não está disposto a comparecer às consultas clínicas necessárias para o estudo 8. Relata perda significativa de visão desde o último exame oftalmológico

Os participantes serão randomizados em dois grupos:

1. Grupo de intervenção: 25 doentes que recebem cuidados padrão para a sua condição ocular serão equipados com Óculos Meta AI personalizados integrados com a rede Be My Eyes. Cada doente receberá formação sobre a utilização do dispositivo, seguida de um período de adaptação onde incorporarão os óculos nas suas atividades diárias.
2. Grupo de controlo: 25 doentes continuarão a receber cuidados padrão e não receberão os óculos Meta AI durante o período do estudo.

A randomização será conduzida numa proporção 1:1 para o grupo de intervenção (Óculos Meta AI + Be My Eyes) ou o grupo de controlo (cuidados habituais de baixa visão). A randomização será realizada utilizando uma sequência gerada por computador com ocultação da alocação através de um sistema centralizado. Os avaliadores de resultados e os analistas de dados permanecerão mascarados em relação à atribuição do grupo, e as análises seguirão o princípio da intenção de tratar.