Gafas Meta para Baja Visión

Antecedentes

La discapacidad visual, que incluye tanto la baja visión como la ceguera, se encuentra entre las 10 causas más prevalentes de discapacidad en Norteamérica1. El glaucoma causa pérdida de visión irreversible, y los tratamientos disponibles solo sirven para prevenir la aparición y progresión de la enfermedad, pero no existe una cura.2. Los pacientes con pérdida de visión tienen deterioros tanto en la salud física como mental, lo que limita sus actividades de la vida diaria (AVD).3 A su vez, estos pacientes muestran una disminución de la calidad de vida que puede resultar en una baja autoestima y depresión.4,5 En pacientes con glaucoma, la pérdida funcional a menudo comienza con sensibilidad al deslumbramiento, problemas de movilidad y dificultad para deambular.5 Debido a la disminución de la visión periférica, los pacientes tienden a tener un mayor riesgo de accidentes y caídas. Un estudio encontró que los pacientes con glaucoma caminaban hasta un 10% más lento que aquellos sin glaucoma4. A su vez, estos pacientes experimentaron casi el doble de golpes, tropiezos y problemas de orientación en comparación con pacientes no glaucomatosos.6

La baja agudeza visual perjudica significativamente la movilidad en pacientes con distrofias de retina, ya que reduce la capacidad de detectar obstáculos, navegar en entornos desconocidos y mantener una deambulación segura, especialmente bajo condiciones de iluminación variables. Las evaluaciones basadas en el rendimiento, como la prueba de movilidad de luminancias múltiples (MLMT), demuestran que la agudeza visual reducida, junto con un campo visual disminuido y una sensibilidad al contraste reducida, se correlaciona con una velocidad de desplazamiento más lenta, un aumento de colisiones y una mayor dificultad en tareas de orientación y navegación en entornos del mundo real.7,8

Justificación de la Investigación Propuesta

Aunque actualmente existe una variedad de dispositivos para baja visión, ninguno está diseñado explícitamente para abordar la movilidad como un resultado funcional principal. Las tecnologías existentes se dirigen en gran medida a tareas de cerca mediante ampliación óptica, proporcionando apoyo para la lectura sentada, pero ofreciendo un beneficio limitado para las personas cuyos principales desafíos provienen de la pérdida del campo visual periférico o las dificultades de navegación en el mundo real, una necesidad no satisfecha en pacientes con glaucoma y muchos trastornos retinianos hereditarios.

En contraste, las gafas Meta AI representan una nueva clase de tecnología de asistencia portátil con capacidades que van mucho más allá de la ampliación. Estas gafas integran narración de escenas en tiempo real, descripción ambiental, reconocimiento de objetos y acceso a asistencia humana remota, ofreciendo apoyo dinámico en diversos entornos y situaciones móviles. Sus sensores integrados y su interfaz impulsada por IA también crean la posibilidad de una evaluación funcional del campo visual y funciones de orientación contextual continua, fundamentalmente diferentes de los dispositivos tradicionales para baja visión.

Si bien estos dispositivos, conocidos como gafas Meta AI, se están integrando gradualmente en la atención clínica, aún no se ha realizado ningún estudio formal que evalúe su impacto específico en la movilidad de pacientes con baja visión. Comprender si los dispositivos portátiles potenciados por IA pueden mejorar la deambulación, la orientación y la independencia funcional en pacientes con baja visión representa un próximo paso importante para avanzar tanto en la práctica clínica como en los resultados de los pacientes.

Esta propuesta tiene como objetivo evaluar el rendimiento y el impacto en la calidad de vida de las gafas Meta AI en pacientes con baja visión.

Hipótesis

El uso de las Gafas Meta AI integradas con la red Be My Eyes mejorará la movilidad y la calidad de vida en pacientes con baja visión.

Objetivos

El objetivo principal de este estudio es evaluar la utilidad de las Gafas Meta AI integradas con la red Be My Eyes en la movilidad de pacientes con campos visuales significativamente restringidos o baja agudeza visual.

Objetivo Específico:

Movilidad: Evaluar si el uso del dispositivo mejora la deambulación, la orientación y la seguridad de navegación en el mundo real.

1. Diseño del proyecto, metodología y análisis Este estudio se llevará a cabo en el Ivey Eye Institute en St. Joseph's Health Care en Londres, Ontario. Los pacientes elegibles con una pérdida documentada del campo visual serán identificados a partir de las consultas de oftalmología dentro del instituto.

Se implementarán los siguientes criterios de inclusión y exclusión:

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico confirmado de glaucoma, distrofia de retina u otra condición asociada con ceguera legal.
2. Presencia de pérdida de visión irreversible documentada
3. Sin procedimientos quirúrgicos o con láser en los últimos 6 meses
4. Campo visual peor que 12 dB o agudeza visual deficiente de 20/400 o peor

Criterios de exclusión:

1. No tiene acceso a teléfono
2. Incapaz de hablar inglés
3. Ha recibido previamente servicios integrales de baja visión

5. Tiene antecedentes de accidente cerebrovascular con afasia 6. Tiene otra condición de salud que impediría el seguimiento (por ejemplo, neoplasia maligna significativa o enfermedad potencialmente mortal) 7. Es incapaz o no está dispuesto a asistir a las visitas clínicas requeridas para el estudio 8. Informa una pérdida significativa de visión desde su último examen ocular

Los participantes serán aleatorizados en dos grupos:

1. Grupo de intervención: 25 pacientes que reciben atención estándar por su condición ocular recibirán Gafas Meta AI personalizadas integradas con la red Be My Eyes. Cada paciente recibirá capacitación sobre el uso del dispositivo, seguida de un período de adaptación en el que incorporarán las gafas a sus actividades diarias.
2. Grupo de control: 25 pacientes continuarán recibiendo atención estándar y no recibirán las gafas Meta AI durante el período del estudio.

La aleatorización se realizará en una proporción 1:1 al grupo de intervención (Gafas Meta AI + Be My Eyes) o al grupo de control (cuidado habitual para baja visión). La aleatorización se realizará utilizando una secuencia generada por ordenador con ocultación de la asignación a través de un sistema centralizado. Los evaluadores de resultados y los analistas de datos permanecerán enmascarados respecto a la asignación de grupos, y los análisis seguirán el principio de intención de tratar.