Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meta-lasit heikkonäköisille

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Monali Malvankar, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Meta AI -lasien käyttö Be My Eyes -verkoston kanssa heikkonäköisten potilaiden liikkumisen parantamiseksi

Näkövamma, erityisesti glaukoomasta ja verkkokalvon dystrofioista johtuva, vaikeuttaa merkittävästi liikkumista ja lisää kaatumisriskiä, mikä johtaa itsenäisyyden vähenemiseen ja mielenterveyshaasteisiin. Nykyiset näkövamma-apuvälineet keskittyvät pääasiassa lähitöiden suurentamiseen lukemista varten, jättäen kriittisen aukon työkaluissa, jotka on suunniteltu auttamaan todellisen maailman navigoinnissa ja näkökentän menetyksessä. Tämän ratkaisemiseksi ehdotettu tutkimus arvioi Meta AI -laseja, jotka tarjoavat reaaliaikaista näyttelyn kuvailua ja esineiden tunnistusta, integroituna Be My Eyes -verkostoon. Tutkimus olettaa, että tämä kannettava tekoälyteknologia parantaa potilaiden kävelykykyä, suuntautumista ja kokonaista elämänlaatua tarjoten toiminnallisen ratkaisun liikkumiseen, jota perinteisistä laitteista puuttuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Näön heikkeneminen, mukaan lukien heikko näkö ja sokeus, kuuluu Pohjois-Amerikan 10 yleisimpään vammautumisen syyhyn1. Glaukooma aiheuttaa peruuttamatonta näön menetystä, ja hoidot ovat saatavilla vain sairauden alkamisen ja etenemisen estämiseen, mutta parannuskeinoa ei ole.2. Näön menettäneillä potilailla on heikentymää sekä fyysisessä että henkisessä terveydessä, mikä rajoittaa heidän päivittäisiä toimintojaan (ADL).3 Nämä potilaat puolestaan osoittavat heikentynyttä elämänlaatua, mikä voi johtaa alentuneeseen itsetuntoon ja masennukseen.4,5 Glaukoomapotilailla toiminnallinen menetys alkaa usein häikäisyherkkyydestä, liikkuvuudesta ja vaikeuksista kävelyssä.5 Vähentyneen perifeerisen näön vuoksi potilailla on taipumus kohonneeseen onnettomuuksien ja kaatumisten riskiin. Yhdessä tutkimuksessa havaittiin, että glaukoomapotilaat kävelivät jopa 10 % hitaammin kuin ne, joilla ei ollut glaukoomaa4. Nämä potilaat puolestaan kärsivät lähes kaksi kertaa enemmän törmäyksistä, kompastumisista ja suuntautumisongelmista verrattuna ei-glaukoomaisiin potilaisiin.6

Heikko näöntarkkuus heikentää merkittävästi liikkuvuutta verkkokalvoperäisiä dystrofioita sairastavilla potilailla, sillä se vähentää kykyä havaita esteitä, liikkua tutuissa ympäristöissä ja ylläpitää turvallista kävelyä, erityisesti vaihtelevissa valaistusolosuhteissa. Suorituskykyyn perustuvat arvioinnit, kuten monivalaistuksen liikkuvuustesti (MLMT), osoittavat, että alentunut näöntarkkuus yhdessä vähentyneen näökentän ja kontrastiherkkyyden kanssa korreloi hitaamman liikkumisnopeuden, lisääntyneiden törmäysten ja suurempien vaikeuksien suuntautumis- ja navigointitehtävissä todellisissa olosuhteissa.7,8

Ehdotetun tutkimuksen perustelut

Vaikka erilaisia heikon näön laitteita on tällä hetkellä saatavilla, mikään niistä ei ole erityisesti suunniteltu käsittelemään liikkuvuutta ensisijaisena toiminnallisena tuloksena. Olemassa olevat teknologiat keskittyvät suurelta osin lähistötehtäviin optisen suurennuksen kautta, tarjoten tukea istualtaan lukemiselle, mutta tarjoten rajallista hyötyä henkilöille, joiden suurimmat haasteet johtuvat perifeerisen näökentän menetyksestä tai todellisen maailman navigointivaikeuksista, mikä on täyttämätön tarve glaukoomaa ja monia perinnöllisiä verkkokalvosairauksia sairastavilla potilailla.

Meta AI -lasit puolestaan edustavat uutta tyyppiä kannettavia avustavia teknologioita, joiden kyvyt ylittävät kaukana suurennuksen. Nämä lasit integroivat reaaliaikaisen kohtauksen kertomisen, ympäristön kuvauksen, esineiden tunnistamisen ja pääsyn etäiseen ihmisavustukseen, tarjoten dynaamista tukea monenlaisissa ja liikkuvissa olosuhteissa. Niiden sisäänrakennetut sensorit ja tekoälyyn perustuva käyttöliittymä luovat myös mahdollisuuden toiminnalliseen näökentän arviointiin ja jatkuvaan kontekstuaaliseen ohjaukseen, joka on perustavanlaatuisesti erilainen kuin perinteiset heikon näön laitteet.

Vaikka nämä laitteet, tunnetaan nimellä Meta AI -lasit, vähitellen integroituvat enemmän kliiniseen hoitoon, mikään muodollinen tutkimus ei ole vielä arvioinut niiden erityistä vaikutusta heikon näön potilaiden liikkuvuuteen. Ymmärtää, voivatko tekoälyllä parannetut kannettavat laitteet parantaa kävelyä, suuntautumista ja toiminnallista itsenäisyyttä heikon näön potilailla, edustaa tärkeää seuraavaa askelta sekä kliinisen käytännön että potilastulosten edistämisessä.

Tämä ehdotus pyrkii arvioimaan Meta AI -lasien suorituskykyä ja vaikutusta elämänlaatuun heikon näön potilailla.

Hypoteesi

Meta AI -lasien käyttö integroituna Be My Eyes -verkostoon parantaa heikon näön potilaiden liikkuvuutta ja elämänlaatua.

Tavoitteet

Tämän tutkimuksen pääasiallinen tavoite on arvioida Meta AI -lasien hyödyllisyyttä integroituna Be My Eyes -verkostoon liikkuvuudessa potilailla, joilla on merkittävästi rajoittunut näökenttä tai heikko näöntarkkuus.

Erityistavoite:

Liikkuvuus: Arvioida, parantaako laitteen käyttö kävelyä, suuntautumista ja navigointiturvallisuutta todellisessa maailmassa.

1. Hankkeen suunnittelu, metodologia ja analyysi Tämä tutkimus toteutetaan Ivey Eye Instituten luona St. Joseph's Health Care:ssa Londonissa, Ontariossa. Kelpoiset potilaat, joilla on dokumentoitu näökentän menetys, tunnistetaan instituutin sisällä olevista oftalmologian käytännöistä.

Seuraavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit toteutetaan:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu glaukooman, verkkokalvoperäisen dystrofian tai toisen lailliseen sokeuteen liittyvän tilan diagnoosi.
  2. Dokumentoidun peruuttamattoman näön menetyksen läsnäolo
  3. Ei kirurgisia tai laserleikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
  4. Näökenttä huonompi kuin 12 db tai heikko näöntarkkuus 20/400 tai huonompi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pääsyä puhelimeen
  2. Ei puhu englantia
  3. On aiemmin saanut kattavia heikon näön palveluja

5. On aivoverenvuodon historia afasian kanssa 6. On muita terveydentilaa, joka estäisi seurannan (esim., merkittävä pahanlaatuinen kasvain tai hengenvaarallinen sairaus) 7. Ei kykene tai ole halukas osallistumaan tutkimuksen vaatimiin klinikkakäynteihin 8. Raportoi merkittävää näön menetystä edellisestä silmätarkastuksesta

Osallistujat arvotaan kahteen ryhmään:

  1. Interventioryhmä: 25 Potilasta, jotka saavat standardinhoitoa silmäsairaudelleen, saavat räätälöidyt Meta AI -lasit integroituna Be My Eyes -verkostoon. Jokainen potilas saa koulutuksen laitteen käytöstä, jota seuraa sopeutumisaika, jolloin he sisällyttävät lasit päivittäisiin toimintoihinsa.
  2. Kontrolliryhmä: 25 Potilasta jatkavat standardihoidon saamista eivätkä saa Meta AI -laseja tutkimusjakson aikana.

Arvonta suoritetaan 1:1-suhteessa joko interventioryhmään (Meta AI -lasit + Be My Eyes) tai kontrolliryhmään (tavallinen heikon näön hoito). Arvonta suoritetaan tietokoneella generoidulla sekvenssillä allokaation peittämisen kautta keskitetyn järjestelmän avulla. Tulosten arvioijat ja data-analyytikot pysyvät peitettyinä ryhmäjaosta, ja analyysit noudattavat aikomus-käsitellä-periaatetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Monali Malvankar
  • Puhelinnumero: 61288 519-685-8500
  • Sähköposti: mmalvan@uwo.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Glaukooman, verkkokalvon rappeuman tai toisen lailliseen sokeuteen liittyvän sairauden varmistettu diagnoosi.
  2. Dokumentoitu peruuttamaton näkömenetys.
  3. Ei kirurgisia tai laserhoitoja viimeisen 6 kuukauden aikana.
  4. Näkökenttä huonompi kuin 12 dB tai huono näöntarkkuus 20/400 tai huonompi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pääsyä puhelimeen.
  2. Ei osaa puhua englantia.
  3. On aiemmin saanut kattavia heikkonäköpalveluita.

5. Aivohalvauksen ja afasian historia 6. Muu terveydentila, joka estäisi seurannan (esim. merkittävä pahanlaatuinen kasvain tai hengenvaarallinen sairaus) 7. Ei kykene tai halua osallistua tutkimuksen vaatimiin klinikkakäynteihin 8. Merkittävä näkömenetys viimeisestä silmätutkimuksesta lähtien

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Meta AI -lasit
25 potilasta, jotka saavat normaalia hoitoa silmäsairauteensa, saa räätälöidyt Meta AI -lasit, jotka on integroitu Be My Eyes -verkostoon. Jokainen potilas saa koulutuksen laitteen käytöstä, minkä jälkeen on sopeutumisaika, jona he sisällyttävät lasit päivittäisiin toimintoihinsa.
Meta AI -lasit heikkonäköisille potilaille
Huijausvertailija: Kontrolli
Kontrolliryhmä: 25 potilasta jatkaa standardihoidon saamista eikä saa Meta AI -laseja tutkimusjakson aikana.
25 potilasta jatkaa saamistaan standardihoidosta eivätkä saa Meta AI -laseja tutkimusjakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan raportoima näköön kohdistuva elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Ensisijainen lopputulos on potilaan raportoiman näköön liittyvän elämänlaadun muutos, mitattuna National Eye Institute Visual Function Questionnaire - 25 item (NEI VFQ-25) -kyselyllä.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 128336

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IP-osoitetta ei jaeta, koska sen salliminen on kielletty Western Research Ethics Board -eettiseltä lautakunnalta ja Lawson Research Institute REB -komitealta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa