Okulary Meta dla osób z niedowidzeniem

Tło

Upośledzenie wzroku, obejmujące zarówno słabowidzenie, jak i ślepotę, znajduje się wśród 10 najczęstszych przyczyn niepełnosprawności w Ameryce Północnej1. Jaskra powoduje nieodwracalną utratę wzroku, a dostępne metody leczenia mają na celu jedynie zapobieganie wystąpieniu i postępowi choroby, ale nie istnieje jej wyleczenie.2. Pacjenci z utratą wzroku doświadczają upośledzenia zarówno fizycznego, jak i psychicznego, co ogranicza ich aktywności życia codziennego (ADL).3 W rezultacie ci pacjenci wykazują obniżoną jakość życia, co może prowadzić do obniżonej samooceny i depresji.4,5 U pacjentów z jaskrą utrata funkcji często rozpoczyna się od wrażliwości na olśnienie, mobilności i trudności w poruszaniu się.5 Z powodu zmniejszonego pola widzenia peryferyjnego pacjenci mają tendencję do zwiększonego ryzyka wypadków i upadków. Jedno badanie wykazało, że pacjenci z jaskrą chodzili nawet o 10% wolniej niż osoby bez jaskry4. W rezultacie ci pacjenci doświadczali prawie dwa razy więcej uderzeń, potknięć i problemów z orientacją w porównaniu z pacjentami bez jaskry.6

Niska ostrość wzroku znacząco upośledza mobilność u pacjentów z dystrofiami siatkówki, ponieważ zmniejsza ona zdolność do wykrywania przeszkód, poruszania się w nieznanym środowisku i utrzymania bezpiecznego chodu, zwłaszcza w zmiennych warunkach oświetleniowych. Oceny oparte na wykonaniu, takie jak test mobilności przy wielu poziomach luminancji (MLMT), wykazują, że zmniejszona ostrość wzroku, wraz ze zmniejszonym polem widzenia i wrażliwością na kontrast, koreluje z wolniejszą prędkością poruszania się, zwiększoną liczbą kolizji i większymi trudnościami w zadaniach orientacji i nawigacji w warunkach rzeczywistych.7,8

Uzasadnienie proponowanych badań

Chociaż obecnie dostępna jest gama urządzeń dla słabowidzących, żadne z nich nie jest wyraźnie zaprojektowane do adresowania mobilności jako głównego wyniku funkcjonalnego. Istniejące technologie w dużej mierze skupiają się na zadaniach z bliska poprzez powiększanie optyczne, zapewniając wsparcie do czytania na siedząco, ale oferując ograniczone korzyści dla osób, których główne wyzwania wynikają z utraty peryferyjnego pola widzenia lub trudności w nawigacji w świecie rzeczywistym, co stanowi niezaspokojoną potrzebę u pacjentów z jaskrą i wieloma dziedziczonymi zaburzeniami siatkówki.

W przeciwieństwie do tego, okulary Meta AI reprezentują nową klasę noszonej technologii wspomagającej o możliwościach wykraczających daleko poza powiększanie. Okulary te integrują narrację scen w czasie rzeczywistym, opis środowiska, rozpoznawanie obiektów oraz dostęp do zdalnej pomocy ludzkiej, oferując dynamiczne wsparcie w różnych i mobilnych ustawieniach. Ich wbudowane czujniki i interfejs napędzany sztuczną inteligencją tworzą również możliwość funkcjonalnej oceny pola widzenia i ciągłych funkcji kontekstowego przewodnictwa, zasadniczo różniących się od tradycyjnych urządzeń dla słabowidzących.

Chociaż te urządzenia, znane jako okulary Meta AI, stopniowo stają się bardziej zintegrowane z opieką kliniczną, żadne formalne badanie nie oceniło jeszcze ich konkretnego wpływu na mobilność u pacjentów z słabowidzeniem. Zrozumienie, czy wzmocnione sztuczną inteligencją urządzenia noszone mogą poprawić chód, orientację i funkcjonalną niezależność u pacjentów z słabowidzeniem, stanowi ważny kolejny krok w rozwoju zarówno praktyki klinicznej, jak i wyników pacjentów.

Niniejszy wniosek ma na celu ocenę wydajności i wpływu na jakość życia okularów Meta AI u pacjentów z słabowidzeniem.

Hipoteza

Używanie okularów Meta AI zintegrowanych z siecią Be My Eyes poprawi mobilność i jakość życia u pacjentów z słabowidzeniem.

Cele

Głównym celem tego badania jest ocena użyteczności okularów Meta AI zintegrowanych z siecią Be My Eyes na mobilność u pacjentów ze znacząco ograniczonym polem widzenia lub niską ostrością wzroku.

Konkretny cel:

Mobilność: Ocena, czy użycie urządzenia poprawia chód, orientację i bezpieczeństwo nawigacji w świecie rzeczywistym.

1. Projekt, metodologia i analiza badania Badanie to będzie przeprowadzone w Instytucie Oka Ivey w St. Joseph's Health Care w London, Ontario. Kwalifikujący się pacjenci z udokumentowaną utratą pola widzenia zostaną zidentyfikowani z praktyk okulistycznych w instytucie.

Zastosowane zostaną następujące kryteria włączenia i wykluczenia:

Kryteria włączenia:

1. Potwierdzone rozpoznanie jaskry, dystrofii siatkówki lub innego stanu związanego z prawną ślepotą.
2. Obecność udokumentowanej nieodwracalnej utraty wzroku
3. Brak zabiegów chirurgicznych lub laserowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
4. Pole widzenia gorsze niż 12 dB lub słaba ostrość wzroku 20/400 lub gorsza

Kryteria wykluczenia:

1. Brak dostępu do telefonu
2. Nieumiejętność mówienia po angielsku
3. Wcześniejsze otrzymanie kompleksowych usług dla słabowidzących

5. Historia udaru z afazją 6. Inny stan zdrowia uniemożliwiający obserwację (np. istotna złośliwość lub choroba zagrażająca życiu) 7. Niemożność lub niechęć do uczestnictwa w wizytach klinicznych wymaganych w badaniu 8. Zgłaszanie znaczącej utraty wzroku od ostatniego badania okulistycznego

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:

1. Grupa interwencyjna: 25 pacjentów otrzymujących standardową opiekę z powodu ich schorzenia oczu otrzyma dostosowane okulary Meta AI zintegrowane z siecią Be My Eyes. Każdy pacjent otrzyma szkolenie w zakresie użytkowania urządzenia, a następnie okres adaptacji, w którym włączą okulary do swoich codziennych aktywności.
2. Grupa kontrolna: 25 pacjentów będzie kontynuować otrzymywanie standardowej opieki i nie otrzyma okularów Meta AI w okresie badania.

Randomizacja zostanie przeprowadzona w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej (okulary Meta AI + Be My Eyes) lub grupy kontrolnej (zwykła opieka dla słabowidzących). Randomizacja zostanie wykonana przy użyciu sekwencji generowanej komputerowo z ukryciem alokacji poprzez scentralizowany system. Oceniający wyniki i analitycy danych pozostaną zaślepieni co do przydziału grup, a analizy będą zgodne z zasadą zamiaru leczenia.