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Lunettes Meta pour malvoyants

L'utilisation des lunettes Meta AI avec le réseau Be My Eyes pour améliorer la mobilité des patients malvoyants

Les déficiences visuelles, en particulier celles causées par le glaucome et les dystrophies rétiniennes, entravent considérablement la mobilité et augmentent le risque de chutes, ce qui entraîne une diminution de l'autonomie et des problèmes de santé mentale. Les technologies d'assistance actuelles pour malvoyants se concentrent principalement sur le grossissement pour les tâches de près comme la lecture, laissant ainsi un manque critique d'outils conçus pour aider à la navigation dans le monde réel et la perte de vision périphérique. Pour y remédier, la recherche proposée évalue les lunettes IA de Meta, qui offrent une narration en temps réel de la scène et une reconnaissance d'objets, intégrées au réseau Be My Eyes. L'étude émet l'hypothèse que cette technologie d'IA portable améliorera la marche, l'orientation et la qualité de vie globale des patients, offrant une solution fonctionnelle pour la mobilité que les dispositifs traditionnels n'offrent pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Contexte

La déficience visuelle, comprenant à la fois la basse vision et la cécité, figure parmi les 10 causes les plus fréquentes de handicap en Amérique du Nord1. Le glaucome entraîne une perte de vision irréversible, et les traitements disponibles visent uniquement à prévenir l'apparition et la progression de la maladie, mais aucun remède n'existe.2. Les patients atteints de perte de vision présentent des altérations de leur santé physique et mentale, limitant ainsi leurs activités de la vie quotidienne (AVQ).3 À leur tour, ces patients présentent une qualité de vie réduite, ce qui peut entraîner une baisse de l'estime de soi et une dépression.4,5 Chez les patients atteints de glaucome, la perte fonctionnelle commence souvent par une sensibilité à l'éblouissement, des difficultés de mobilité et de déambulation.5 En raison de la diminution du champ visuel périphérique, les patients ont tendance à présenter un risque accru d'accidents et de chutes. Une étude a révélé que les patients atteints de glaucome marchaient jusqu'à 10 % plus lentement que ceux sans glaucome4. À leur tour, ces patients ont subi près de deux fois plus de heurts, de trébuchements et de problèmes d'orientation que les patients non glaucomateux.6

Une faible acuité visuelle altère significativement la mobilité des patients atteints de dystrophies rétiniennes, car elle réduit la capacité à détecter les obstacles, à se déplacer dans des environnements non familiers et à maintenir une déambulation sûre, en particulier dans des conditions d'éclairage variables. Les évaluations basées sur la performance, telles que le test de mobilité multi-luminance (MLMT), démontrent qu'une acuité visuelle réduite, associée à un champ visuel et une sensibilité aux contrastes diminués, est corrélée à une vitesse de déplacement plus lente, à un nombre accru de collisions et à des difficultés plus importantes dans les tâches d'orientation et de navigation en milieu réel.7,8

Justification de la recherche proposée

Bien qu'une gamme d'aides visuelles soit actuellement disponible, aucune n'est explicitement conçue pour traiter la mobilité comme un résultat fonctionnel principal. Les technologies existantes ciblent largement les tâches de près par le biais d'un grossissement optique, offrant un soutien pour la lecture assise mais présentant un bénéfice limité pour les personnes dont les principaux défis découlent d'une perte du champ visuel périphérique ou de difficultés de navigation en milieu réel, un besoin non satisfait chez les patients atteints de glaucome et de nombreuses maladies rétiniennes héréditaires.

En revanche, les lunettes Meta AI représentent une nouvelle classe de technologie d'assistance portable dont les capacités vont bien au-delà du grossissement. Ces lunettes intègrent une narration de scène en temps réel, une description de l'environnement, une reconnaissance d'objets et un accès à une assistance humaine à distance, offrant un soutien dynamique dans divers environnements mobiles. Leurs capteurs embarqués et leur interface pilotée par l'IA créent également la possibilité d'une évaluation fonctionnelle du champ visuel et de fonctionnalités de guidage contextuel continu, fondamentalement différentes des aides visuelles traditionnelles.

Bien que ces dispositifs, connus sous le nom de lunettes Meta AI, soient progressivement de plus en plus intégrés dans les soins cliniques, aucune étude formelle n'a encore évalué leur impact spécifique sur la mobilité des patients atteints de basse vision. Comprendre si les dispositifs portables améliorés par l'IA peuvent améliorer la déambulation, l'orientation et l'indépendance fonctionnelle des patients atteints de basse vision représente une étape importante pour faire progresser à la fois la pratique clinique et les résultats des patients.

Cette proposition vise à évaluer la performance et l'impact sur la qualité de vie des lunettes Meta AI chez les patients atteints de basse vision.

Hypothèse

L'utilisation des lunettes Meta AI intégrées au réseau Be My Eyes améliorera la mobilité et la qualité de vie des patients atteints de basse vision.

Objectifs

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'utilité des lunettes Meta AI intégrées au réseau Be My Eyes sur la mobilité des patients présentant un champ visuel significativement restreint ou une faible acuité visuelle.

Objectif spécifique :

Mobilité : Évaluer si l'utilisation du dispositif améliore la déambulation, l'orientation et la sécurité de navigation en milieu réel.

1. Conception du projet, méthodologie et analyse Cette étude sera menée à l'Ivey Eye Institute du St. Joseph's Health Care à London, Ontario. Les patients éligibles présentant une perte documentée du champ visuel seront identifiés à partir des cabinets d'ophtalmologie au sein de l'institut.

Les critères d'inclusion et d'exclusion suivants seront appliqués :

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic confirmé de glaucome, de dystrophie rétinienne ou d'une autre affection associée à la cécité légale.
  2. Présence d'une perte de vision irréversible documentée
  3. Aucune intervention chirurgicale ou au laser au cours des 6 derniers mois
  4. Champ visuel inférieur à 12 dB ou acuité visuelle faible 20/400 ou moins

Critères d'exclusion :

  1. N'a pas accès à un téléphone
  2. Incapable de parler anglais
  3. A déjà bénéficié de services complets de basse vision

5. Antécédents d'AVC avec aphasie 6. Présence d'une autre condition de santé empêchant le suivi (par exemple, tumeur maligne significative ou maladie potentiellement mortelle) 7. Incapable ou non disposé à assister aux visites cliniques requises pour l'étude 8. Signale une perte significative de la vision depuis le dernier examen oculaire

Les participants seront randomisés en deux groupes :

  1. Groupe d'intervention : 25 patients recevant les soins standard pour leur affection oculaire se verront fournir des lunettes Meta AI personnalisées intégrées au réseau Be My Eyes. Chaque patient recevra une formation sur l'utilisation du dispositif, suivie d'une période d'adaptation pendant laquelle ils intégreront les lunettes à leurs activités quotidiennes.
  2. Groupe témoin : 25 patients continueront à recevoir les soins standard et ne recevront pas les lunettes Meta AI pendant la période de l'étude.

La randomisation sera effectuée selon un ratio 1:1 soit pour le groupe d'intervention (lunettes Meta AI + Be My Eyes), soit pour le groupe témoin (soins habituels de basse vision). La randomisation sera réalisée à l'aide d'une séquence générée par ordinateur avec une dissimulation de l'affectation via un système centralisé. Les évaluateurs des résultats et les analystes de données resteront masqués quant à l'affectation des groupes, et les analyses suivront le principe de l'intention de traiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Monali Malvankar
  • Numéro de téléphone: 61288 519-685-8500
  • E-mail: mmalvan@uwo.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic confirmé de glaucome, de dystrophie rétinienne ou d'une autre affection associée à la cécité légale.
  2. Présence d'une perte de vision irréversible documentée
  3. Aucune intervention chirurgicale ou au laser au cours des 6 derniers mois
  4. Champ visuel inférieur à 12 dB ou acuité visuelle médiocre de 20/400 ou moins

Critères d'exclusion :

  1. N'a pas accès au téléphone
  2. Incapable de parler anglais
  3. A déjà bénéficié de services complets de basse vision

5. Antécédents d'AVC avec aphasie 6. Présence d'une autre affection de santé empêchant le suivi (par exemple, tumeur maligne significative ou maladie mettant la vie en danger) 7. Incapable ou peu disposé à assister aux visites cliniques requises pour l'étude 8. Signale une perte de vision significative depuis le dernier examen oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lunettes Meta AI
25 patients recevant des soins standard pour leur affection oculaire se verront proposer des lunettes Meta AI personnalisées intégrées au réseau Be My Eyes. Chaque patient recevra une formation sur l'utilisation de l'appareil, suivie d'une période d'adaptation pendant laquelle il intégrera les lunettes dans ses activités quotidiennes.
Lunettes à IA Meta chez les patients malvoyants
Comparateur factice: Contrôle
Groupe témoin : 25 patients continueront à recevoir les soins standard et ne recevront pas les lunettes Meta AI pendant la période de l'étude.
25 patients continueront à recevoir les soins standard et ne recevront pas les lunettes Meta AI pendant la période de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie liée à la vision rapportée par le patient
Délai: 4 semaines
Le critère de jugement principal sera l'évolution de la qualité de vie liée à la vision rapportée par les patients, mesurée à l'aide du questionnaire de fonction visuelle en 25 items du National Eye Institute (NEI VFQ-25).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 128336

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IP ne sera pas partagée car cela n'est pas autorisé par le Comité d'éthique de la recherche de Western et le comité REB du Lawson Research Institute.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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