Meta-brillen voor slechtziendheid

Achtergrond

Visuele beperking, waaronder zowel slechtziendheid als blindheid, behoort tot de 10 meest voorkomende oorzaken van handicap in Noord-Amerika1. Glaucoom veroorzaakt onomkeerbaar gezichtsverlies, en behandelingen zijn alleen beschikbaar om het ontstaan en de progressie van de ziekte te voorkomen, maar er is geen genezing beschikbaar.2. Patiënten met gezichtsverlies hebben beperkingen in zowel fysieke als mentale gezondheid, waardoor hun activiteiten van het dagelijks leven (ADL) worden beperkt.3 Hierdoor vertonen deze patiënten een verminderde kwaliteit van leven, wat kan leiden tot een lager zelfbeeld en depressie.4,5 Bij patiënten met glaucoom begint het functionele verlies vaak met gevoeligheid voor verblinding, mobiliteit en moeite met lopen.5 Door verminderd perifeer zicht hebben patiënten de neiging een verhoogd risico op ongelukken en vallen te hebben. Uit één studie bleek dat glaucoompatiënten tot 10% langzamer liepen dan mensen zonder glaucoom4. Hierdoor ervoeren deze patiënten bijna twee keer zoveel stoten, struikelingen en oriëntatieproblemen in vergelijking met niet-glaucomateuze patiënten.6

Lage gezichtsscherpte belemmert de mobiliteit van patiënten met retinale dystrofieën aanzienlijk, omdat het het vermogen vermindert om obstakels te detecteren, onbekende omgevingen te navigeren en veilig te lopen, vooral onder wisselende lichtomstandigheden. Prestatiegebaseerde beoordelingen zoals de multi-luminance mobiliteitstest (MLMT) tonen aan dat verminderde gezichtsscherpte, samen met een verminderd gezichtsveld en contrastgevoeligheid, correleert met een langzamere reissnelheid, meer botsingen en grotere moeilijkheden bij oriëntatie- en navigatietaken in realistische omgevingen.7,8

Redenering voor het voorgestelde onderzoek

Hoewel er momenteel een scala aan hulpmiddelen voor slechtzienden beschikbaar is, is geen daarvan expliciet ontworpen om mobiliteit als primair functioneel resultaat aan te pakken. Bestaande technologieën richten zich grotendeels op nabijheidstaken door middel van optische vergroting, bieden ondersteuning voor zittend lezen, maar bieden beperkt voordeel voor personen van wie de grootste uitdagingen voortkomen uit verlies van perifeer gezichtsveld of moeilijkheden met navigatie in de echte wereld, een onvervulde behoefte bij patiënten met glaucoom en vele erfelijke retinale aandoeningen.

Daarentegen vertegenwoordigen Meta AI-brillen een nieuwe klasse van draagbare ondersteunende technologie met mogelijkheden die veel verder gaan dan vergroting. Deze brillen integreren real-time scènebeschrijving, omgevingsbeschrijving, objectherkenning en toegang tot externe menselijke hulp, en bieden dynamische ondersteuning in diverse en mobiele omgevingen. Hun ingebouwde sensoren en AI-gestuurde interface creëren ook de mogelijkheid voor functionele gezichtsveldbeoordeling en continue contextuele begeleidingsfuncties die fundamenteel verschillen van traditionele hulpmiddelen voor slechtzienden.

Hoewel deze apparaten, bekend als Meta AI-brillen, geleidelijk meer geïntegreerd raken in de klinische zorg, heeft nog geen formele studie hun specifieke impact op mobiliteit bij patiënten met slechtziendheid geëvalueerd. Begrijpen of AI-verbeterde draagbare apparaten het lopen, oriëntatie en functionele onafhankelijkheid bij slechtziende patiënten kunnen verbeteren, vertegenwoordigt een belangrijke volgende stap in het bevorderen van zowel de klinische praktijk als de patiëntuitkomsten.

Dit voorstel heeft tot doel de prestaties en impact op de kwaliteit van leven van Meta AI-brillen bij patiënten met slechtziendheid te evalueren.

Hypothese

Het gebruik van Meta AI-brillen geïntegreerd met het Be My Eyes-netwerk zal de mobiliteit en kwaliteit van leven van patiënten met slechtziendheid verbeteren.

Doelstellingen

Het hoofddoel van deze studie is om het nut van Meta AI-brillen geïntegreerd met het Be My Eyes-netwerk op mobiliteit bij patiënten met aanzienlijk beperkte gezichtsvelden of lage gezichtsscherpte te evalueren.

Specifiek doel:

Mobiliteit: Om te beoordelen of het gebruik van het apparaat het lopen, oriëntatie en navigatieveiligheid in de echte wereld verbetert.

1. Projectontwerp, methodologie en analyse Deze studie zal worden uitgevoerd bij het Ivey Eye Institute aan St. Joseph's Health Care in London, Ontario. In aanmerking komende patiënten met een gedocumenteerd gezichtsveldverlies zullen worden geïdentificeerd uit oogheelkundige praktijken binnen het instituut.

De volgende inclusie- en exclusiecriteria zullen worden toegepast:

Inclusiecriteria:

1. Bevestigde diagnose van glaucoom, retinale dystrofie of een andere aandoening geassocieerd met wettelijke blindheid.
2. Aanwezigheid van gedocumenteerd onomkeerbaar gezichtsverlies
3. Geen chirurgische of laserprocedures in de afgelopen 6 maanden
4. Gezichtsveld slechter dan 12db of slechte gezichtsscherpte 20/400 of slechter

Exclusiecriteria:

1. Heeft geen toegang tot telefoon
2. Kan geen Engels spreken
3. Heeft eerder uitgebreide diensten voor slechtziendheid ontvangen

5. Heeft een voorgeschiedenis van beroerte met afasie 6. Heeft een andere gezondheidstoestand die follow-up zou verhinderen (bijv. significante maligniteit of levensbedreigende ziekte) 7. Is niet in staat of niet bereid om de voor de studie vereiste kliniekbezoeken bij te wonen 8. Rapporteert significant gezichtsverlies sinds het laatste oogonderzoek

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen:

1. Interventiegroep: 25 Patiënten die standaardzorg voor hun oogaandoening ontvangen, krijgen aangepaste Meta AI-brillen geïntegreerd met het Be My Eyes-netwerk. Elke patiënt krijgt training in het gebruik van het apparaat, gevolgd door een aanpassingsperiode waarin ze de bril integreren in hun dagelijkse activiteiten.
2. Controlegroep: 25 Patiënten blijven standaardzorg ontvangen en krijgen tijdens de studieperiode geen Meta AI-brillen.

De randomisatie wordt uitgevoerd in een 1:1-verhouding naar ofwel de interventiegroep (Meta AI-brillen + Be My Eyes) of de controlegroep (gebruikelijke zorg voor slechtzienden). Randomisatie wordt uitgevoerd met behulp van een computergenererde reeks met toewijzingsverberging via een gecentraliseerd systeem. Uitkomstbeoordelaars en data-analisten blijven geblindeerd voor groepstoewijzing, en analyses volgen het intention-to-treat-principe.