Occhiali Meta per ipovedenti

Sfondo

La disabilità visiva, che include sia l'ipovisione che la cecità, rientra tra le 10 cause più comuni di disabilità in Nord America1. Il glaucoma provoca una perdita della vista irreversibile e i trattamenti disponibili servono solo a prevenire l'insorgenza e la progressione della malattia, ma non esiste una cura.2. I pazienti con perdita della vista presentano compromissioni sia della salute fisica che mentale, limitando così le loro attività della vita quotidiana (ADL).3 A loro volta, questi pazienti mostrano una diminuzione della qualità della vita che può portare a una ridotta autostima e depressione.4,5 Nei pazienti con glaucoma, la perdita funzionale spesso inizia con sensibilità all'abbagliamento, problemi di mobilità e difficoltà a deambulare.5 A causa della ridotta visione periferica, i pazienti tendono ad avere un rischio maggiore di incidenti e cadute. Uno studio ha rilevato che i pazienti con glaucoma camminano fino al 10% più lentamente rispetto a quelli senza glaucoma4. A loro volta, questi pazienti hanno sperimentato quasi il doppio di urti, inciampi e problemi di orientamento rispetto ai pazienti non glaucomatosi.6

La bassa acuità visiva compromette significativamente la mobilità nei pazienti con distrofie retiniche, poiché riduce la capacità di rilevare ostacoli, navigare in ambienti non familiari e mantenere una deambulazione sicura, specialmente in condizioni di illuminazione variabile. Valutazioni basate sulle prestazioni come il test di mobilità a luminanza multipla (MLMT) dimostrano che la ridotta acuità visiva, insieme al campo visivo ridotto e alla sensibilità al contrasto, si correla con una velocità di spostamento più lenta, un aumento delle collisioni e una maggiore difficoltà nei compiti di orientamento e navigazione in contesti reali.7,8

Razionale per la Ricerca Proposta

Sebbene sia attualmente disponibile una gamma di ausili per ipovedenti, nessuno è esplicitamente progettato per affrontare la mobilità come risultato funzionale primario. Le tecnologie esistenti mirano in gran parte a compiti ravvicinati attraverso l'ingrandimento ottico, fornendo supporto per la lettura da seduti ma offrendo un beneficio limitato per gli individui le cui principali sfide derivano dalla perdita del campo visivo periferico o dalle difficoltà di navigazione nel mondo reale, un bisogno insoddisfatto nei pazienti con glaucoma e in molti disturbi retinici ereditari.

Al contrario, gli occhiali Meta AI rappresentano una nuova classe di tecnologia assistiva indossabile con capacità che vanno ben oltre l'ingrandimento. Questi occhiali integrano narrazione in tempo reale della scena, descrizione ambientale, riconoscimento di oggetti e accesso all'assistenza umana remota, offrendo supporto dinamico in contesti diversi e mobili. I loro sensori integrati e l'interfaccia guidata dall'IA creano anche la possibilità di una valutazione funzionale del campo visivo e funzionalità di guida contestuale continua fondamentalmente diverse dai tradizionali ausili per ipovedenti.

Sebbene questi dispositivi, noti come occhiali Meta AI, stiano gradualmente diventando più integrati nell'assistenza clinica, nessuno studio formale ha ancora valutato il loro impatto specifico sulla mobilità nei pazienti con ipovisione. Comprendere se i dispositivi indossabili potenziati dall'IA possono migliorare la deambulazione, l'orientamento e l'indipendenza funzionale nei pazienti ipovedenti rappresenta un importante passo successivo per far progredire sia la pratica clinica che i risultati dei pazienti.

Questa proposta mira a valutare le prestazioni e l'impatto sulla qualità della vita degli occhiali Meta AI nei pazienti con ipovisione.

Ipotesi

L'uso degli occhiali Meta AI integrati con la rete Be My Eyes migliorerà la mobilità e la qualità della vita nei pazienti con ipovisione.

Obiettivi

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'utilità degli occhiali Meta AI integrati con la rete Be My Eyes sulla mobilità nei pazienti con campi visivi significativamente ristretti o bassa acuità visiva.

Obiettivo Specifico:

Mobilità: Valutare se l'uso del dispositivo migliora la deambulazione, l'orientamento e la sicurezza nella navigazione in contesti reali.

1. Progettazione, metodologia e analisi del progetto Questo studio sarà condotto presso l'Ivey Eye Institute presso St. Joseph's Health Care a London, Ontario. I pazienti eleggibili con una documentata perdita del campo visivo saranno identificati dalle pratiche oftalmologiche all'interno dell'istituto.

Verranno implementati i seguenti criteri di inclusione ed esclusione:

Criteri di inclusione:

1. Diagnosi confermata di glaucoma, distrofia retinica o un'altra condizione associata a cecità legale.
2. Presenza di una documentata perdita della vista irreversibile
3. Nessuna procedura chirurgica o laser negli ultimi 6 mesi
4. Campo visivo peggiore di 12db o acuità visiva scarsa 20/400 o peggiore

Criteri di esclusione:

1. Non ha accesso al telefono
2. Incapace di parlare inglese
3. Ha precedentemente ricevuto servizi completi di ipovisione
4. Ha una storia di ictus con afasia
5. Ha altre condizioni di salute che impedirebbero il follow-up (es. neoplasia significativa o malattia pericolosa per la vita)
6. Non è in grado o non è disposto a partecipare alle visite cliniche richieste per lo studio
7. Segnala una significativa perdita della vista dall'ultimo esame oculistico

I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi:

1. Gruppo di intervento: 25 pazienti che ricevono cure standard per la loro condizione oculare riceveranno occhiali Meta AI personalizzati integrati con la rete Be My Eyes. Ogni paziente riceverà una formazione sull'uso del dispositivo, seguita da un periodo di adattamento in cui incorporerà gli occhiali nelle proprie attività quotidiane.
2. Gruppo di controllo: 25 pazienti continueranno a ricevere cure standard e non riceveranno gli occhiali Meta AI durante il periodo di studio.

La randomizzazione sarà condotta in un rapporto 1:1 verso il gruppo di intervento (occhiali Meta AI + Be My Eyes) o il gruppo di controllo (cure abituali per ipovedenti). La randomizzazione sarà eseguita utilizzando una sequenza generata dal computer con occultamento dell'assegnazione tramite un sistema centralizzato. I valutatori degli esiti e gli analisti dei dati rimarranno mascherati rispetto all'assegnazione del gruppo e le analisi seguiranno il principio dell'intention-to-treat.