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大規模言語モデルベースの教育ツールの眼内レンズ選択肢への有効性

2025年12月19日 更新者:Robert T. Chang, MD、Stanford University

大規模言語モデルに基づく教育ツールの眼内レンズ選択肢に関する有効性:ランダム化比較試験

白内障の患者は、手術日までに、どのタイプの人工レンズを眼内に挿入するかを選択する必要があります。 一部のレンズは標準的なもので、通常は保険でカバーされます。 他の「プレミアム」レンズには、眼鏡の必要性を減らすなどの様々な利点がありますが、通常は自己負担費用が必要です。

多忙な外来診療と、白内障手術の絶え間なく変化する世界における人工レンズ選択の複雑さが組み合わさることで、患者は利用可能なレンズオプションについて混乱しがちです。 プレミアムレンズに関する教育資料は豊富に存在しますが、アクセシビリティに制限があり、単一の教育レベルで標準化されています。

したがって、本研究では、患者が医師との相談前に、OpenAIのCustom GPTによる短いLLM駆動のAIガイド付き説明を受けることで、診察の効率性、医師の説明、および患者のレンズオプション理解が向上するかどうかを検証したいと考えています。 標準治療群と標準治療プラスAI教育群の2群を比較します。

本研究のLLMは、研究参加者に対してプレミアム眼内レンズ(IOL)オプションに関する補足情報を提供することを目的としており、疾患の診断、治癒、治療、および/または緩和における医療専門家の代わりになることを意図したものではありません。 この研究は、患者が様々なIOLオプションを閲覧し学ぶための検証済み健康パンフレットを提供することに類似しており、言い換えれば、患者の選択肢理解を促進するものです。

LLMは、十分な指示を提供するために、複数の医療専門家およびMD専門家によってトレーニングされます。 情報源には、検証済みのオンラインリソースおよびMD情報が含まれます。

研究者は、大規模言語モデルベースの教育ツールが、診察効率、医師の説明、および患者の眼内レンズオプション理解を改善できるかどうかを知りたいと考えています。 本研究の新たな知見は、将来の白内障カウンセリングの提供方法を導き、クリニックが一般的な情報の繰り返しではなく、個別化された質問により多くの時間を費やすのに役立つ可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94303
        • Byers Eye Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳以上
  • 眼科クリニックで白内障評価または術前白内障カウンセリングを受診していること
  • インフォームドコンセントを提供できること
  • 英語を話せること
  • 両眼とも過去に白内障手術を受けたことがないこと(すべての患者が初回眼のIOL決定を行うため)

除外基準:

  • 有意義なカウンセリングまたは調査完了を妨げる認知障害または聴覚障害がある場合
  • 通常の白内障カウンセリングを優先できない緊急の眼疾患を有する場合(例:急性網膜剥離)
  • 患者が訪問後簡易調査を拒否または完了できない場合
  • 非単焦点レンズオプションの適格性に影響を与える眼疾患を有する場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LLMベースの教育+標準治療
  • 参加者は、フェロー(研修医)に会う前に、カスタムGPTによる短い構造化されたLLM搭載AI提供の教育セッションを聴きます(10分以内)。 この難解なAIスクリプトは、標準的な単焦点眼内レンズとプレミアムオプション(乱視用、拡張焦点深度、多焦点、光調整可能レンズ)について、利点、トレードオフ、および自己負担費用を含めて説明します。
  • AIモジュールは、患者がそのスクリプトの範囲内で明確化の質問をすることができる場合があります。 このAIセッションは現在、標準的なケアの一部ではなく、実験的介入と見なされています。
  • 参加者は、フェローと指導医との臨床診察後に患者満足度(CSQ-8)を記入します。
参加者は、担当医師または主治医の診察を受ける前に、大規模言語モデル(LLM)を活用した音声教育を受けます。 LLMは、訓練を受けた研究チームメンバーによって、10インチのタブレットまたはノートパソコンを用いて提供されます。 このやり取りは、スタッフの介入なしに自己主導で進めることを意図しており、LLMが誤った情報や「幻覚」内容を表示した場合を除き、スタッフは関与しません。 そのような場合、研究スタッフは直ちに誤情報を修正し、幻覚の詳細と頻度を含む発生を記録して品質監視に役立てます。 LLMモジュールは、眼内レンズの選択肢に関する教育資料を提供し、研究参加者の質問に答えます。 このLLMベースの教育は研究目的のみに使用されます。 その後、参加者は予定されている診察に進みます。
介入なし:標準治療
  • 参加者はAIモジュールをスキップし、従来のフェローおよび主治医によるカウンセリングに直接進みます。これは現在の標準的ケアの実践を反映しています。
  • 参加者はフェローおよび主治医との臨床診察後に患者満足度(CSQ-8)を実施します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総相談時間
時間枠:登録当日、最大2時間
研究参加者との面談におけるフェローと主治医の両方の総相談時間は、分単位で記録されます。
登録当日、最大2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアント満足度質問票-8(CSQ-8)で測定された患者満足度スケールスコア
時間枠:登録当日、最大2時間まで
4段階の順序型リッカート尺度による回答選択肢。 CSQ 8の総合スコアは連続的なアウトカムとして使用され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
登録当日、最大2時間まで
アーム間における単焦点レンズがIOL(眼内レンズ)として選択された割合
時間枠:登録後最大4週間
手術当日に選択された眼内レンズは、単焦点または非単焦点として分類され、手術後の移植時に記録されます。
登録後最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Robert T Chang, MD、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月19日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 82807

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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