Eficacia de una Herramienta Educativa Basada en un Modelo de Lenguaje de Gran Escala sobre Opciones de Lentes Intraoculares
Eficacia de una Herramienta Educativa Basada en un Modelo de Lenguaje de Gran Escala sobre Opciones de Lentes Intraoculares: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Los pacientes con cataratas deben elegir qué tipo de lente artificial se colocará en su ojo antes de la fecha de la cirugía. Algunas lentes son estándar y generalmente están cubiertas por el seguro. Otras lentes "premium" tienen varios beneficios, como reducir la necesidad de usar gafas, pero generalmente requieren costos de bolsillo.
La combinación de la ajetreada clínica ambulatoria y la complejidad de las opciones de lentes artificiales en el mundo en constante cambio de la cirugía de cataratas tiende a confundir a los pacientes sobre sus opciones de lentes disponibles. Existe una gran cantidad de material educativo sobre lentes premium, sin embargo, estos están limitados por la accesibilidad y están estandarizados en niveles educativos únicos.
Por lo tanto, en el presente estudio, queremos probar si dar a los pacientes una breve explicación guiada por IA impulsada por LLM de las opciones de lentes de Custom GPT de OpenAI antes de su consulta con su médico puede mejorar la eficiencia de la visita, la explicación del médico y la comprensión del paciente sobre las opciones de lentes. Compararemos dos grupos: atención estándar versus atención estándar más educación de IA.
El LLM en este estudio tiene la intención de proporcionar información complementaria sobre las opciones de lentes intraoculares (LIO) premium a los participantes del estudio, y de ninguna manera pretende reemplazar a un profesional de la salud en el diagnóstico, cura, tratamiento y/o mitigación de la enfermedad. El estudio es análogo a dar un folleto de salud verificado a un paciente para que vea y aprenda sobre diferentes opciones de LIO, en otras palabras, facilitando la comprensión del paciente sobre sus opciones.
El LLM será entrenado por varios profesionales de la salud y especialistas MD para proporcionar instrucciones suficientes. Las fuentes incluirán recursos en línea verificados e información de MD.
Los investigadores esperan aprender si una herramienta educativa basada en un modelo de lenguaje grande puede mejorar la eficiencia de la visita, la explicación del médico y la comprensión del paciente sobre las opciones de lentes intraoculares. El nuevo conocimiento de este estudio podría guiar cómo se brinda el asesoramiento sobre cataratas en el futuro y puede ayudar a las clínicas a dedicar más tiempo a preguntas individualizadas en lugar de repetir información genérica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Byers Eye Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Acude para evaluación de cataratas o asesoramiento preoperatorio de cataratas en la clínica de oftalmología
- Capaz de dar consentimiento informado
- Hablante de inglés
- Sin cirugía previa de cataratas en ninguno de los ojos (para que todos los pacientes tomen una decisión sobre la LIO del primer ojo)
Criterios de exclusión:
- Cualquier deterioro cognitivo o auditivo que impida un asesoramiento significativo o la finalización de la encuesta
- Condición ocular urgente que requiera atención inmediata que anularía el asesoramiento rutinario de cataratas (por ejemplo, desprendimiento agudo de retina)
- El paciente rechaza o no puede completar la breve encuesta posterior a la visita
- Tiene condiciones oculares que afectarían la elegibilidad de las opciones de lentes no monofocales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Basada en LLM + Estándar de Atención
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Los participantes recibirán educación auditiva impulsada por un modelo de lenguaje grande (LLM) antes de ver al compañero o al médico tratante.
El LLM se presentará utilizando una tableta de 10 pulgadas o un dispositivo portátil por parte de un miembro capacitado del equipo de investigación.
La interacción está diseñada para ser autoguiada, sin interferencia del personal a menos que el LLM muestre contenido incorrecto o "alucinado".
En tales casos, el personal de investigación corregirá inmediatamente cualquier información errónea y registrará el hecho, incluidos los detalles y la frecuencia de la alucinación, para el control de calidad.
El módulo LLM entregará material educativo sobre las opciones de lentes intraoculares y responderá cualquier pregunta que tenga el participante del estudio.
Esta educación basada en LLM es solo para fines de investigación.
Posteriormente, los participantes procederán a su visita programada.
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Sin intervención: Estándar de Atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo Total de Consulta
Periodo de tiempo: Mismo día de inscripción hasta 2 horas
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El tiempo total de consulta tanto del médico residente como del médico adjunto durante su visita con el participante del estudio se registrará en minutos.
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Mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de satisfacción del paciente medida mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: El mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Opciones de respuesta ordinales de tipo Likert de 4 puntos.
La puntuación total del CSQ 8 se utilizará como resultado continuo, donde puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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El mismo día de inscripción hasta 2 horas
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Porcentaje de lente monofocal elegida como LIO de elección entre los brazos
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la inscripción
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La lente intraocular elegida el día de la cirugía, agrupada como monofocal o no monofocal, se documentará tras la implantación postoperatoria.
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Hasta 4 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert T Chang, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 82807
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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