Effectiviteit van een op een groot taalmodel gebaseerd educatief hulpmiddel voor intraoculaire lensopties
Effectiviteit van een op groot taalmodellen gebaseerd educatief hulpmiddel voor intraoculaire lensopties: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Patiënten met cataract moeten voor de operatiedatum kiezen welk type kunstlens in hun oog wordt geplaatst. Sommige lenzen zijn standaard en worden meestal vergoed door de verzekering. Andere "premium" lenzen hebben verschillende voordelen, zoals het verminderen van de behoefte aan een bril, maar vereisen meestal eigen kosten.
De combinatie van een drukke polikliniek en de complexiteit van kunstlenskeuzes in de voortdurend veranderende wereld van cataractchirurgie leidt ertoe dat patiënten vaak verward zijn over hun beschikbare lensopties. Er is een overvloed aan educatief materiaal over premium lenzen, maar dit is beperkt door toegankelijkheid en gestandaardiseerd op één educatief niveau.
Daarom willen we in de huidige studie testen of het geven van een korte, door LLM aangedreven, AI-gestuurde uitleg van lensopties via Custom GPT van OpenAI vóór het consult met de arts de bezoekefficiëntie, de uitleg van de arts en het begrip van de patiënt over lensopties kan verbeteren. We vergelijken twee groepen: standaardzorg versus standaardzorg plus AI-educatie.
De LLM in deze studie is bedoeld om aanvullende informatie te geven over premium intraoculaire lens (IOL) opties aan deelnemers, en is geenszins bedoeld om een zorgprofessional te vervangen bij de diagnose, genezing, behandeling en/of beperking van ziekte. De studie is vergelijkbaar met het geven van een geverifieerde gezondheidsbrochure aan een patiënt om verschillende IOL-opties te bekijken en te leren, met andere woorden, het faciliteren van het begrip van de patiënt over hun opties.
De LLM wordt getraind door verschillende zorgprofessionals en MD-specialisten om voldoende instructies te geven. Bronnen omvatten geverifieerde online bronnen en MD-informatie.
De onderzoekers hopen te leren of een op groot taalmodellen gebaseerd educatief hulpmiddel de bezoekefficiëntie, de uitleg van de arts en het begrip van de patiënt over intraoculaire lensopties kan verbeteren. Nieuwe kennis uit deze studie kan leiden tot toekomstige richtlijnen voor cataractvoorlichting en kan klinieken helpen meer tijd te besteden aan individuele vragen in plaats van het herhalen van algemene informatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Presenteert zich voor cataractevaluatie of preoperatieve cataractbegeleiding in de oogheelkundige kliniek
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Engelssprekend
- Geen eerdere cataractoperatie in een van de ogen (zodat alle patiënten een eerste-oog IOL-beslissing nemen)
Uitsluitingscriteria:
- Enige cognitieve of gehoorbeperking die zinvolle begeleiding of enquêtevoltooiing verhindert
- Dringende oogaandoening die onmiddellijke aandacht vereist en routine cataractbegeleiding zou overschrijven (bijvoorbeeld acute netvliesloslating)
- Patiënt weigert of is niet in staat om de korte enquête na het bezoek te voltooien
- Heeft oogaandoeningen die de geschiktheid van niet-monofocale lensopties zouden beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LLM-gebaseerd Onderwijs + Standaardzorg
|
Deelnemers ontvangen audio-educatie, aangedreven door een groot taalmodel (LLM), voordat zij de collega of behandelend arts zien.
Het LLM wordt gepresenteerd op een 10-inch tablet of laptopapparaat door een getraind lid van het onderzoeksteam.
De interactie is bedoeld als zelfgestuurd, zonder inmenging van het personeel, tenzij het LLM incorrecte of "gehallucineerde" inhoud weergeeft.
In dergelijke gevallen zal het onderzoeksteam onmiddellijk desinformatie corrigeren en het voorval vastleggen, inclusief details en frequentie van de hallucinatie, voor kwaliteitsmonitoring.
De LLM-module levert educatief materiaal over intraoculaire lensopties en beantwoordt vragen van de studiedeelnemer.
Deze LLM-gebaseerde educatie is uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden.
Daarna gaan de deelnemers verder met hun geplande bezoek.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale consultatietijd
Tijdsspanne: Dezelfde dag van inschrijving tot 2 uur
|
De totale consultatietijd van zowel de fellow als de behandelend arts tijdens hun bezoek aan de studiedeelnemer wordt in minuten vastgelegd.
|
Dezelfde dag van inschrijving tot 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de patiëntentevredenheidsschaal gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Zelfde dag als inschrijving tot 2 uur
|
4-punts ordinale Likert-type antwoordopties.
De totale CSQ 8-score zal worden gebruikt als een continue uitkomst, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Zelfde dag als inschrijving tot 2 uur
|
|
Percentage monofocale lens gekozen als IOL van voorkeur tussen armen
Tijdsspanne: Tot 4 weken na inschrijving
|
De intraoculaire lens die op de dag van de operatie is gekozen, gegroepeerd als monofocaal of niet-monofocaal, zal na de operatie worden gedocumenteerd na implantatie.
|
Tot 4 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert T Chang, MD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 82807
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .