Effektiviteten av et stort språkmodell-basert undervisningsverktøy for intraokulære linser-alternativer
Effektiviteten av et stort språkmodellbasert undervisningsverktøy for intraokulære linser: En randomisert kontrollert studie
Pasienter med kataraktsykdom må velge hvilken type kunstig linse som skal settes inn i øyet før operasjonsdatoen. Noen linser er standard og dekkes vanligvis av forsikring. Andre "premium"-linser har ulike fordeler som å redusere behovet for briller, men krever vanligvis egenandel.
Kombinasjonen av et travelt poliklinisk miljø og kompleksiteten ved valg av kunstige linser i den stadig skiftende verden av kataraktkirurgi fører ofte til at pasienter blir forvirret over sine tilgjengelige linsealternativer. Det finnes rikelig med opplysningsmateriale om premiumlinser, men disse er begrenset av tilgjengelighet og standardisert på et enkelt opplæringsnivå.
Derfor ønsker vi i denne studien å teste om det å gi pasienter en kort, LLM-drevet AI-veiledet forklaring fra OpenAIs Custom GPT om linsealternativer før konsultasjon med legen, kan forbedre besøkseffektiviteten, legens forklaring og pasientens forståelse av linsealternativer. Vi vil sammenligne to grupper: standard behandling versus standard behandling pluss AI-opplæring.
LLM i denne studien er ment å gi supplerende informasjon om premium intraokulære linsealternativer (IOL) til studiedeltakerne, og er på ingen måte ment å erstatte en helsepersonell i diagnostisering, kurering, behandling og/eller lindring av sykdom. Studien tilsvarer å gi en verifisert helsebrosjyre til en pasient for at de skal se og lære om forskjellige IOL-alternativer, med andre ord å legge til rette for pasientens forståelse av alternativene.
LLM vil bli trent av flere helsepersonell og MD-spesialister for å gi tilstrekkelige instruksjoner. Kilder vil inkludere verifiserte nettressurser og MD-informasjon.
Forskerne håper å finne ut om et stort språkmodellbasert opplæringsverktøy kan forbedre besøkseffektiviteten, legens forklaring og pasientens forståelse av intraokulære linsealternativer. Ny kunnskap fra denne studien kan veilede hvordan kataraktveiledning leveres i fremtiden og kan hjelpe klinikker med å bruke mer tid på individuelle spørsmål i stedet for å repetere generisk informasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Presenterer seg for kataraktevaluering eller preoperativ kataraktveiledning på øyeklinikken
- I stand til å gi informert samtykke
- Engelsktalende
- Ingen tidligere kataraktoperasjon i noe øye (slik at alle pasienter tar en første-øye IOL-beslutning)
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv eller hørselshemming som hindrer meningsfull veiledning eller fullføring av undersøkelsen
- Akutt øyentilstand som krever umiddelbar oppmerksomhet som vil gå foran rutinemessig kataraktveiledning (for eksempel akutt netthinneavløsning)
- Pasient avslår eller er ute av stand til å fullføre den korte undersøkelsen etter besøket
- Har øyentilstander som vil påvirke kvalifiseringen for ikke-monofokale linser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LLM-basert utdanning + standard behandling
|
Deltakere vil motta lydopplæring drevet av en stor språkmodell (LLM) før de møter medlegen eller overlegen.
LLM-en vil bli presentert ved hjelp av en 10-tommers nettbrett eller bærbar datamaskin av et trent forskningsmedlem.
Interaksjonen er ment å være selvstyrt, uten innblanding fra personalet med mindre LLM-en viser feilaktig eller "hallusinert" innhold.
I slike tilfeller vil forskningspersonalet umiddelbart rette opp eventuelle feilopplysninger og registrere hendelsen, inkludert detaljer og hyppighet av hallusinasjonen, for kvalitetskontroll.
LLM-modulen vil levere undervisningsmateriale om intraokulære linser og svare på eventuelle spørsmål studiedeltakeren måtte ha.
Denne LLM-baserte opplæringen er kun til forskningsformål.
Deretter vil deltakerne fortsette til planlagt time.
|
|
Ingen inngripen: Standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total konsultasjonstid
Tidsramme: Samme dag som påmelding opp til 2 timer
|
Total konsultasjonstid for både fellow og overlege i deres besøk med studiedeltakeren vil bli registrert i minutter.
|
Samme dag som påmelding opp til 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsskåre målt med Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Samme dag som innmelding opp til 2 timer
|
4-punkts ordinale Likert-type responsalternativer.
Den totale CSQ 8-skåren vil bli brukt som en kontinuerlig utfallsvariabel, hvor høyere skår indikerer større tilfredshet.
|
Samme dag som innmelding opp til 2 timer
|
|
Prosentandel monofokale linser valgt som IOL av valg mellom armene
Tidsramme: Opptil 4 uker etter påmelding
|
Den intraokulære linsen som er valgt på operasjonsdagen, gruppert som monofokal eller ikke-monofokal, vil bli dokumentert etter operasjonen.
|
Opptil 4 uker etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert T Chang, MD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 82807
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .