Wirksamkeit eines auf einem großen Sprachmodell basierenden Schulungstools zu Intraokularlinsenoptionen
Wirksamkeit eines auf einem großen Sprachmodell basierenden Bildungstools zu Intraokularlinsenoptionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Patienten mit Grauem Star müssen vor dem Operationstermin entscheiden, welche Art von künstlicher Linse in ihr Auge eingesetzt werden soll. Einige Linsen sind Standardlinsen und werden in der Regel von der Krankenversicherung übernommen. Andere „Premium“-Linsen bieten verschiedene Vorteile, wie z. B. die Verringerung der Notwendigkeit einer Brille, erfordern aber in der Regel Selbstkosten.
Die Kombination aus einer belebten ambulanten Klinik und der Komplexität der Auswahl künstlicher Linsen in der sich ständig verändernden Welt der Kataraktchirurgie führt dazu, dass Patienten oft verwirrt über ihre verfügbaren Linsenoptionen sind. Es gibt eine Fülle von Bildungsmaterialien zu Premiumlinsen, diese sind jedoch durch die Zugänglichkeit eingeschränkt und auf ein einziges Bildungsniveau standardisiert.
Daher möchten wir in der vorliegenden Studie testen, ob es die Effizienz des Besuchs, die Erklärung des Arztes und das Verständnis der Patienten für die Linsenoptionen verbessern kann, wenn Patienten vor der Beratung mit ihrem Arzt eine kurze, von einer KI (LLM) gesteuerte Erklärung der Linsenoptionen von Custom GPT von OpenAI erhalten. Wir werden zwei Gruppen vergleichen: Standardversorgung gegenüber Standardversorgung plus KI-Aufklärung.
Das LLM in dieser Studie soll den Studienteilnehmern ergänzende Informationen über Premium-Intraokularlinsen (IOL) Optionen liefern und ist keinesfalls dazu gedacht, einen Arzt in der Diagnose, Heilung, Behandlung und/oder Linderung von Krankheiten zu ersetzen. Die Studie ähnelt dem Aushändigen einer geprüften Gesundheitsbroschüre an einen Patienten, damit dieser verschiedene IOL-Optionen einsehen und kennenlernen kann, mit anderen Worten, sie erleichtert das Verständnis des Patienten für seine Optionen.
Das LLM wird von mehreren medizinischen Fachkräften und MD-Spezialisten geschult, um ausreichende Anweisungen zu geben. Zu den Quellen gehören geprüfte Online-Ressourcen und Informationen von Ärzten.
Die Forscher hoffen herauszufinden, ob ein auf einem großen Sprachmodell basierendes Bildungsinstrument die Effizienz des Besuchs, die Erklärung des Arztes und das Verständnis der Patienten für die Optionen von Intraokularlinsen verbessern kann. Neue Erkenntnisse aus dieser Studie könnten künftig leiten, wie die Beratung bei Grauem Star durchgeführt wird, und Kliniken könnten möglicherweise mehr Zeit für individuelle Fragen aufwenden, anstatt allgemeine Informationen zu wiederholen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
- Byers Eye Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Vorstellung zur Kataraktuntersuchung oder präoperativen Kataraktberatung in der augenärztlichen Klinik
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- Englischsprachig
- Keine vorherige Kataraktoperation an einem Auge (damit alle Patienten eine erstmalige IOL-Entscheidung treffen)
Ausschlusskriterien:
- Jede kognitive Beeinträchtigung oder Hörbeeinträchtigung, die eine sinnvolle Beratung oder die Durchführung der Umfrage verhindert
- Dringender Augenarztbefund, der sofortige Aufmerksamkeit erfordert und die routinemäßige Kataraktberatung überwiegen würde (zum Beispiel akute Netzhautablösung)
- Patient lehnt ab oder ist nicht in der Lage, die kurze Nachbesuchsumfrage zu absolvieren
- Hat Augenarztbefunde, die die Eignung für nicht-monofokale Linsenoptionen beeinträchtigen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LLM-basierte Bildung + Standardversorgung
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Die Teilnehmer erhalten vor dem Treffen mit dem Kollegen oder dem behandelnden Arzt eine Audio-Schulung, die von einem großen Sprachmodell (LLM) unterstützt wird.
Das LLM wird von einem geschulten Mitglied des Forschungsteams auf einem 10-Zoll-Tablet oder Laptop präsentiert.
Die Interaktion soll selbstgesteuert erfolgen, ohne Eingriffe des Personals, es sei denn, das LLM zeigt falsche oder "halluzinierte" Inhalte an.
In solchen Fällen wird das Forschungspersonal jegliche Fehlinformationen sofort korrigieren und das Vorkommen dokumentieren, einschließlich Details und Häufigkeit der Halluzination, zur Qualitätsüberwachung.
Das LLM-Modul vermittelt Schulungsmaterial zu Intraokularlinsen-Optionen und beantwortet alle Fragen des Studienteilnehmers.
Diese LLM-basierte Schulung dient ausschließlich Forschungszwecken.
Anschließend gehen die Teilnehmer zu ihrem geplanten Termin.
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Kein Eingriff: Standardbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtberatungszeit
Zeitfenster: Am selben Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Die gesamte Beratungszeit sowohl des Assistenzarztes als auch des Oberarztes während des Besuchs der Studienteilnehmerin wird in Minuten aufgezeichnet.
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Am selben Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheitsskalenwert gemessen mit dem Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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4-Punkt-Ordinal-Skala nach Likert-Typ.
Der Gesamt-CSQ-8-Score wird als kontinuierliches Ergebnis verwendet, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
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Am Tag der Einschreibung bis zu 2 Stunden
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Prozentsatz der monofokalen Linse, die als IOL der Wahl zwischen den Armen gewählt wurde
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach Einschreibung
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Die am Tag der Operation gewählte Intraokularlinse, gruppiert als monofokal oder nicht-monofokal, wird nach der Implantation dokumentiert.
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Bis zu 4 Wochen nach Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert T Chang, MD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 82807
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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