- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07317661
Suuren kielimallin perustaisen koulutusvälineen vaikuttavuus intraokulaarilinssivaihtoehdoissa
Suuren kielimalliin perustuvan koulutusvälineen tehokkuus silmän linssivaihtoehtojen valinnassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kaihileikkaukseen osallistuvien potilaiden on valittava, millainen keinotekoinen linssi leikkauksen yhteydessä silmään asennetaan. Jotkut linssit ovat standardimalleja, ja ne yleensä kuuluvat vakuutuksen piiriin. Muut "premium"-linssit tarjoavat erilaisia etuja, kuten tarpeen vähentämistä silmälaseille, mutta niistä joudutaan yleensä maksamaan omasta taskusta.
Kaihileikkauksen nopeasti muuttuvassa maailmassa yhdistetty kiireinen poliklinikka ja keinotekoisten linssien valinnan monimutkaisuus johtavat usein siihen, että potilaat ovat hämmentyneitä saatavilla olevista linssivaihtoehdoistaan. Premium-linssien koulutusmateriaalia on runsaasti saatavilla, mutta sen saatavuus on rajoitettua ja se on standardoitu yhdelle koulutustasolle.
Tämän vuoksi nykyisessä tutkimuksessa haluamme testata, voiko potilaille annettu lyhyt, LLM:llä toteutettu, tekoälyohjattu selitys OpenAI:n Custom GPT:stä linssivaihtoehdoista ennen lääkärin konsultaatiota parantaa käynnin tehokkuutta, lääkärin selitystä ja potilaan ymmärrystä linssivaihtoehdoista. Vertailen kahta ryhmää: standardihoitoa sekä standardihoitoa ja tekoälykoulutusta.
Tutkimuksen LLM on tarkoitettu tarjoamaan lisätietoja premium-sisäsilmälinssien (IOL) vaihtoehdoista tutkimukseen osallistuville, eikä se missään nimessä ole tarkoitettu korvaamaan terveydenhuollon ammattilaista sairauksien diagnosoinnissa, parantamisessa, hoidossa ja/tai lievittämisessä. Tutkimus vastaa varmennetun terveysesitteen antamista potilaalle, jotta tämä voi tarkastella ja oppia erilaisia IOL-vaihtoehtoja, toisin sanoen edistää potilaan ymmärrystä vaihtoehdoistaan.
LLM koulutetaan useiden terveydenhuollon ammattilaisten ja erikoislääkärien toimesta tarjoamaan riittävät ohjeet. Lähteinä käytetään varmennettuja verkkoresursseja ja lääkäritietoja.
Tutkijat toivovat saavansa selville, voiko suurten kielimallien pohjalta toteutettu koulutusväline parantaa käynnin tehokkuutta, lääkärin selitystä ja potilaan ymmärrystä sisäsilmälinssivaihtoehdoista. Tutkimuksen uusi tieto voi ohjata sitä, miten kaihineuvontaa toteutetaan tulevaisuudessa, ja auttaa klinikoita käyttämään enemmän aikaa yksilöllisiin kysymyksiin sen sijaan, että toistettaisiin yleistä tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Käy silmätautiklinikalla kaihileikkauksen arviointia tai esiopetusta varten
- Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Englanninkielinen
- Ei aiempaa kaihileikkausta kummassakaan silmässä (jotta kaikki potilaat tekevät ensimmäisen silmän linssipäätöksen)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kognitiivinen tai kuulovamma, joka estää merkityksellisen neuvonnan tai kyselylomakkeen täyttämisen
- Kiireellinen silmäsairaus, joka vaatii välitöntä huomiota ja joka ohittaisi rutiininomaisen kaihineuvonnan (esimerkiksi akuutti verkkokalvon irtauma)
- Potilas kieltäytyy tai ei kykene täyttämään lyhyttä käynnin jälkeistä kyselylomaketta
- Silmissä on sairauksia, jotka vaikuttavat ei-monofokaalisten linssivaihtoehtojen kelpoisuuteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLM-pohjainen koulutus + hoitostandardi
|
Osallistujat saavat äänikoulutuksen, joka perustuu suureen kielimalliin (LLM), ennen kuin he tapaavat vastaavan henkilön tai lääkärin.
LLM esitetään 10 tuuman tabletilla tai kannettavalla tietokoneella koulutetun tutkimusryhmän jäsenen toimesta.
Vuorovaikutuksen on tarkoitus olla itsenäisesti ohjattua ilman henkilökunnan häiriöitä, paitsi jos LLM näyttää virheellistä tai "hallusinoitua" sisältöä.
Tällaisissa tapauksissa tutkimushenkilöstö korjaa välittömästi kaiken väärän tiedon ja tallentaa tapahtuman, mukaan lukien hallusinaation yksityiskohdat ja tiheyden, laadunvalvontaa varten.
LLM-moduuli toimittaa koulutusmateriaalia intraokulaarilinssivaihtoehdoista ja vastaa tutkimukseen osallistuvan henkilön kaikkiin kysymyksiin.
Tämä LLM-pohjainen koulutus on tarkoitettu vain tutkimustarkoituksiin.
Tämän jälkeen osallistujat jatkavat suunniteltuun käyntiinsä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskonsultaatiokesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä enintään 2 tuntia
|
Molempien apulaislääkärien ja ylilääkärien yhteinen konsultointiaika tutkimushenkilön kanssa taltioidaan minuutteina.
|
Ilmoittautumispäivänä enintään 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyysasteikon pistemäärä mitattuna Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) -kyselyllä
Aikaikkuna: Sama päivä rekisteröitymisen jälkeen enintään 2 tuntia
|
4-pisteen järjestysasteikkoon perustuvat Likert-tyyppiset vastausvaihtoehdot.
Kokonais-CSQ 8 -pistemäärää käytetään jatkuvana lopputuloksena, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Sama päivä rekisteröitymisen jälkeen enintään 2 tuntia
|
|
Monofokaalisen linssin valinnan prosenttiosuus ensisijaisena silmän linssinä ryhmien välillä
Aikaikkuna: Enintään 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Päivällä leikkauksessa valittu intraokulaarinen linssi, jaettu monofokaalisiin tai ei-monofokaalisiin, dokumentoidaan leikkauksen jälkeen tehdyn implantoinnin yhteydessä.
|
Enintään 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert T Chang, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 82807
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .