Eficácia de uma Ferramenta Educacional Baseada em Modelo de Linguagem de Grande Escala sobre Opções de Lentes Intraoculares
Eficácia de uma Ferramenta Educacional Baseada em Modelo de Linguagem de Grande Escala sobre Opções de Lentes Intraoculares: Um Ensaio Controlado Randomizado
Os doentes com catarata precisam de escolher que tipo de lente artificial será colocada no olho antes da data da cirurgia. Algumas lentes são padrão e geralmente são cobertas pelo seguro. Outras lentes "premium" têm vários benefícios, como reduzir a necessidade de óculos, mas geralmente requerem custos diretos.
A combinação da clínica ambulatorial movimentada e a complexidade das escolhas de lentes artificiais no mundo em constante mudança da cirurgia de catarata tende a deixar os doentes confusos sobre as suas opções de lentes disponíveis. Existe uma abundância de material educativo presente nas lentes premium, no entanto estes são limitados pela acessibilidade e são padronizados a níveis educativos únicos.
Portanto, no presente estudo, queremos testar se dar aos doentes uma breve explicação guiada por IA alimentada por LLM do Custom GPT da OpenAI sobre as opções de lentes antes da consulta com o médico pode melhorar a eficiência da visita, a explicação do médico e a compreensão do doente sobre as opções de lentes. Vamos comparar dois grupos: cuidados padrão versus cuidados padrão mais educação por IA.
O LLM neste estudo destina-se a fornecer informações suplementares sobre as opções de lentes intraoculares (LIO) premium aos participantes do estudo, e de forma alguma se destina a substituir um profissional de saúde no diagnóstico, cura, tratamento e/ou mitigação da doença. O estudo é análogo a dar um panfleto de saúde verificado a um doente para que ele veja e aprenda diferentes opções de LIO, por outras palavras, facilitando a compreensão do doente sobre as suas opções.
O LLM será treinado por vários profissionais de saúde e especialistas em MD para fornecer instruções suficientes. As fontes incluirão recursos online verificados e informações de MD.
Os investigadores esperam descobrir se uma ferramenta educativa baseada num modelo de linguagem de grande escala pode melhorar a eficiência da visita, a explicação do médico e a compreensão do doente sobre as opções de lentes intraoculares. O novo conhecimento deste estudo pode orientar como o aconselhamento sobre cataratas é realizado no futuro e pode ajudar as clínicas a gastar mais tempo em questões individualizadas em vez de repetir informações genéricas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Apresentar-se para avaliação de catarata ou aconselhamento pré-operatório de catarata na clínica de oftalmologia
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Falante de inglês
- Sem cirurgia prévia de catarata em nenhum dos olhos (para que todos os pacientes tomem uma decisão sobre lente intraocular para o primeiro olho)
Critérios de Exclusão:
- Qualquer deficiência cognitiva ou auditiva que impeça um aconselhamento significativo ou a conclusão do questionário
- Condição ocular urgente que requeira atenção imediata e que sobreponha o aconselhamento de rotina de catarata (por exemplo, descolamento agudo da retina)
- O paciente recusa ou não consegue completar o breve questionário pós-consulta
- Apresenta condições oculares que afetariam a elegibilidade para opções de lentes não monofocais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação Baseada em LLM + Cuidados Padrão
|
Os participantes receberão educação por áudio baseada num modelo de linguagem de grande escala (LLM) antes de verem o colega ou o médico assistente.
O LLM será apresentado através de um tablet de 10 polegadas ou de um portátil por um membro da equipa de investigação devidamente formado.
A interação destina-se a ser auto-guiada, sem interferência da equipa, a menos que o LLM apresente conteúdo incorreto ou "alucinado".
Nesses casos, a equipa de investigação corrigirá imediatamente qualquer desinformação e registará a ocorrência, incluindo detalhes e frequência da alucinação, para monitorização da qualidade.
O módulo LLM fornecerá material educativo sobre as opções de lentes intraoculares e responderá a quaisquer questões que o participante do estudo tenha.
Esta educação baseada em LLM é apenas para fins de investigação.
Posteriormente, os participantes prosseguirão para a sua consulta agendada.
|
|
Sem intervenção: Norma de Cuidados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo Total de Consulta
Prazo: Mesmo dia da inscrição até 2 horas
|
O tempo total de consulta do médico assistente e do médico supervisor na sua visita com o participante do estudo será registado em minutos.
|
Mesmo dia da inscrição até 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da escala de satisfação do paciente medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: No Dia da Inscrição até 2 horas
|
Opções de resposta tipo Likert de 4 pontos ordinais.
A pontuação total do CSQ 8 será utilizada como um resultado contínuo, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
|
No Dia da Inscrição até 2 horas
|
|
Percentagem de Lentes Monofocais Escolhidas como LIO de Preferência entre os Braços
Prazo: Até 4 semanas após a inscrição
|
A lente intraocular escolhida no dia da cirurgia, agrupada como monofocal ou não monofocal, será documentada após a implantação pós-cirúrgica.
|
Até 4 semanas após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert T Chang, MD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 82807
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .