- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07317661
대형 언어 모델 기반 교육 도구의 인공수정체 옵션에 대한 효과성
대규모 언어 모델 기반 교육 도구가 인공 수정체 옵션에 미치는 효과: 무작위 대조 시험
백내장 환자는 수술 날짜 전에 자신의 눈에 삽입할 인공 렌즈의 종류를 선택해야 합니다. 일부 렌즈는 표준형으로 일반적으로 보험으로 커버됩니다. 다른 "프리미엄" 렌즈는 안경 필요성을 줄이는 등 다양한 이점이 있지만 일반적으로 본인 부담 비용이 듭니다.
복잡한 외래 진료와 함께 빠르게 변화하는 백내장 수술 분야에서 다양한 인공 렌즈 선택지는 종종 환자들이 이용 가능한 렌즈 옵션에 대해 혼란을 느끼게 합니다. 프리미엄 렌즈에 대한 교육 자료는 풍부하지만, 접근성에 제한이 있으며 단일 교육 수준으로 표준화되어 있습니다.
따라서 본 연구에서는 의사와의 상담 전에 OpenAI의 Custom GPT를 활용한 LLM 기반 AI 가이드 설명을 환자에게 제공하는 것이 진료 효율성, 의사의 설명 및 환자의 렌즈 옵션 이해도를 향상시킬 수 있는지 테스트하고자 합니다. 우리는 두 그룹을 비교할 것입니다: 표준 치료 대 표준 치료 + AI 교육.
본 연구의 LLM은 연구 참가자들에게 프리미엄 인공 수정체(IOL) 옵션에 대한 보충 정보를 제공하기 위한 것이며, 질병의 진단, 치료, 완화에 있어 의료 전문가를 대체할 목적이 전혀 없습니다. 이 연구는 환자가 다양한 IOL 옵션을 보고 학습할 수 있도록 검증된 건강 팸플릿을 제공하는 것과 유사하며, 즉 환자의 옵션 이해를 촉진하는 것입니다.
LLM은 충분한 지침을 제공하기 위해 여러 의료 전문가와 MD 전문가들에 의해 훈련될 것입니다. 출처는 검증된 온라인 자료와 MD 정보를 포함할 것입니다.
연구자들은 대규모 언어 모델 기반 교육 도구가 진료 효율성, 의사의 설명 및 환자의 인공 수정체 옵션 이해도를 향상시킬 수 있는지 알아보고자 합니다. 이 연구의 새로운 지식은 향후 백내장 상담이 어떻게 전달될지 안내할 수 있으며, 클리닉이 일반적인 정보를 반복하는 대신 개별화된 질문에 더 많은 시간을 할애하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Byers Eye Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 안과 클리닉에서 백내장 평가 또는 수술 전 백내장 상담을 받는 경우
- 정보에 기반한 동의서를 제공할 수 있는 경우
- 영어 사용 가능
- 양안 모두 이전에 백내장 수술을 받은 적이 없는 경우 (모든 환자가 첫 번째 눈 인공수정체 결정을 내릴 수 있도록)
제외 기준:
- 의미 있는 상담 또는 설문 조사 완료를 방해하는 인지 장애 또는 청력 장애
- 일상적인 백내장 상담을 우선시할 수 없는 긴급한 안과 질환 (예: 급성 망막 박리)
- 환자가 방문 후 간단한 설문 조사를 거부하거나 완료할 수 없는 경우
- 단일 초점이 아닌 렌즈 옵션의 적격성에 영향을 미칠 수 있는 안과 질환을 가진 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LLM 기반 교육 + 표준 치료
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참가자는 동료나 주치의를 만나기 전에 대형 언어 모델(LLM)로 구동되는 음성 교육을 받게 됩니다.
LLM은 훈련된 연구 팀원이 10인치 태블릿 또는 노트북 장치를 사용하여 제공합니다.
상호작용은 직원의 간섭 없이 자가 안내 방식으로 진행되며, LLM이 잘못되거나 "환각"된 내용을 표시하는 경우에만 개입합니다.
이러한 경우 연구 직원은 즉시 잘못된 정보를 수정하고, 품질 모니터링을 위해 환각 발생의 세부 사항과 빈도를 포함한 사항을 기록합니다.
LLM 모듈은 인공 수정체 옵션에 관한 교육 자료를 제공하고 연구 참가자의 질문에 답변합니다.
이 LLM 기반 교육은 연구 목적으로만 사용됩니다.
그 후 참가자는 예정된 방문을 진행합니다.
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간섭 없음: 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 상담 시간
기간: 등록일 동일일 최대 2시간
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연구 참여자와의 방문 시 동료 의사와 주치의의 총 상담 시간이 분 단위로 기록됩니다.
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등록일 동일일 최대 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Client Satisfaction Questionnaire-8(CSQ-8)로 측정된 환자 만족도 척도 점수
기간: 등록 당일 최대 2시간
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4점 서열형 리커트 척도 응답 옵션.
CSQ 8 총점은 연속형 결과로 사용되며, 높은 점수는 더 높은 만족도를 나타냅니다.
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등록 당일 최대 2시간
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팔 사이에서 단일 초점 렌즈를 선택한 백내장 수술용 인공수정체의 백분율
기간: 등록 후 최대 4주
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수술 당일 선택된 단초점 또는 비단초점으로 그룹화된 인공수정체는 수술 후 삽입 시 문서화될 것입니다.
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등록 후 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert T Chang, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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