Effektiviteten af et stort sprogmodel-baseret uddannelsesværktøj om intraokulære linsemuligheder
Effektiviteten af et uddannelsesværktøj baseret på et stort sprogmodel på intraokulære linsevalg: Et randomiseret kontrolleret studie
Patienter med grå stær skal vælge, hvilken type kunstig linse der skal indsættes i deres øje før operationsdatoen. Nogle linser er standard og er normalt dækket af forsikring. Andre "premium"-linser har forskellige fordele, såsom at reducere behovet for briller, men kræver normalt udgifter fra egen lomme.
Den kombinerede travle ambulante klinik og kompleksiteten af kunstige linser i den konstant skiftende verden af grå stær-kirurgi har en tendens til at gøre patienter forvirrede over deres tilgængelige linsemuligheder. Der er en overflod af uddannelsesmateriale til premium-linser, men disse er begrænset af tilgængelighed og er standardiseret på et enkelt uddannelsesniveau.
Derfor vil vi i den nuværende undersøgelse teste, om det at give patienter en kort, LLM-drevet, AI-vejledt forklaring fra Custom GPT fra OpenAI om linsemuligheder før deres konsultation med deres læge kan forbedre besøgseffektiviteten, lægens forklaring og patientens forståelse af linsemuligheder. Vi vil sammenligne to grupper: standardpleje versus standardpleje plus AI-uddannelse.
LLM'en i denne undersøgelse er beregnet til at give supplerende information om premium intraokulære linser (IOL) muligheder til studiedeltagerne og er på ingen måde beregnet til at erstatte en sundhedsfaglig person i diagnosen, helbredelsen, behandlingen og/eller afhjælpningen af sygdom. Undersøgelsen svarer til at give en verificeret sundhedspjece til en patient, så de kan se og lære om forskellige IOL-muligheder, med andre ord at lette patientens forståelse af deres muligheder.
LLM'en vil blive trænet af flere sundhedsfaglige personer og MD-specialister for at give tilstrækkelige instruktioner. Kilder vil omfatte verificerede online-ressourcer og MD-information.
Forskerne håber at finde ud af, om et stort sprogmodel-baseret uddannelsesværktøj kan forbedre besøgseffektiviteten, lægens forklaring og patientens forståelse af intraokulære linsemuligheder. Ny viden fra denne undersøgelse kan vejlede, hvordan rådgivning om grå stær leveres i fremtiden, og kan hjælpe klinikker med at bruge mere tid på individuelle spørgsmål i stedet for at gentage generisk information.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- Fremmøde til evaluering af grå stær eller præoperativ rådgivning om grå stær på øjenklinikken
- I stand til at give informeret samtykke
- Engelsktalende
- Ingen tidligere grå stær-operation i nogen af øjnene (så alle patienter træffer en beslutning om første-øje IOL)
Eksklusionskriterier:
- Enhver kognitiv eller hørenedsættelse, der forhindrer meningsfuld rådgivning eller gennemførelse af spørgeskema
- Akut øjentilstand, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed, som ville tilsidesætte rutinemæssig grå stær-rådgivning (f.eks. akut nethindeløsning)
- Patient afslår eller er ude af stand til at gennemføre det korte spørgeskema efter besøget
- Har øjentilstande, der ville påvirke berettigelsen til ikke-monofokale linsealternativer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: LLM-baseret uddannelse + Standardbehandling
|
Deltagerne vil modtage lydbaseret uddannelse drevet af en stor sprogmodel (LLM), før de møder kollegaen eller den deltagende læge.
LLM'en vil blive præsenteret ved hjælp af en 10-tommer tablet eller bærbar computer af et uddannet forskningsholdmedlem.
Interaktionen er beregnet til at være selvstyret, uden indblanding fra personalet, medmindre LLM'en viser forkert eller "hallucineret" indhold.
I sådanne tilfælde vil forskningspersonalet straks rette enhver fejlinformation og registrere forekomsten, herunder detaljer og hyppighed af hallucinationen, til kvalitetsmonitorering.
LLM-modulet vil levere uddannelsesmateriale om intraokulære linsevalg og besvare eventuelle spørgsmål, som studiedeltageren har.
Denne LLM-baserede uddannelse er kun til forskningsformål.
Derefter vil deltagerne fortsætte til deres planlagte besøg.
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet konsultationstid
Tidsramme: Samme dag som tilmeldingen op til 2 timer
|
Den samlede konsultationstid for både den specialiserede læge og den overordnede læge i deres besøg med studiedeltageren vil blive registreret i minutter.
|
Samme dag som tilmeldingen op til 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsskala score som målt med Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Samme dag som tilmelding op til 2 timer
|
4-punkts ordinelle Likert-type svarmuligheder.
Den samlede CSQ 8-score vil blive brugt som et kontinuerligt resultat, hvor højere scorer indikerer større tilfredshed.
|
Samme dag som tilmelding op til 2 timer
|
|
Procentdel af monofokal linse valgt som IOL af valg mellem arme
Tidsramme: Op til 4 uger efter tilmelding
|
Den intraokulære linse, der vælges på operationsdagen, grupperet som monofokal eller ikke-monofokal, vil blive dokumenteret efter implantationen.
|
Op til 4 uger efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert T Chang, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 82807
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .