Skuteczność narzędzia edukacyjnego opartego na dużym modelu językowym w zakresie opcji soczewek wewnątrzgałkowych
Skuteczność edukacyjnego narzędzia opartego na dużym modelu językowym w zakresie opcji soczewek wewnątrzgałkowych: badanie randomizowane kontrolowane
Pacjenci z zaćmą muszą wybrać, jaki rodzaj sztucznej soczewki zostanie wszczepiony do ich oka przed datą operacji. Niektóre soczewki są standardowe i zazwyczaj są pokrywane przez ubezpieczenie. Inne "premium" soczewki mają różne korzyści, takie jak zmniejszenie potrzeby noszenia okularów, ale zazwyczaj wymagają opłat z własnej kieszeni.
Połączenie ruchliwej kliniki ambulatoryjnej i złożoności wyboru sztucznych soczewek w ciągle zmieniającym się świecie operacji zaćmy często prowadzi do tego, że pacjenci są zdezorientowani co do dostępnych opcji soczewek. Istnieje obfitość materiałów edukacyjnych dotyczących soczewek premium, jednak są one ograniczone dostępnością i są ustandaryzowane na pojedynczych poziomach edukacyjnych.
Dlatego w niniejszym badaniu chcemy sprawdzić, czy przekazanie pacjentom krótkiego, napędzanego LLM, AI-wspomaganego wyjaśnienia opcji soczewek z Custom GPT od OpenAI przed konsultacją z lekarzem może poprawić efektywność wizyty, wyjaśnienie lekarza i zrozumienie przez pacjenta opcji soczewek. Porównamy dwie grupy: standardową opiekę versus standardową opiekę plus edukację AI.
LLM w tym badaniu ma na celu dostarczenie uczestnikom badania uzupełniających informacji na temat opcji premium soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) i nie ma na celu zastąpienia pracownika służby zdrowia w diagnozowaniu, leczeniu, terapii i/lub łagodzeniu choroby. Badanie jest analogiczne do przekazania pacjentowi zweryfikowanej broszury zdrowotnej do obejrzenia i poznania różnych opcji IOL, innymi słowy, ułatwienia pacjentowi zrozumienia ich opcji.
LLM będzie szkolony przez kilku pracowników służby zdrowia i specjalistów MD, aby zapewnić wystarczające instrukcje. Źródła będą obejmować zweryfikowane zasoby online i informacje MD.
Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy edukacyjne narzędzie oparte na dużym modelu językowym może poprawić efektywność wizyty, wyjaśnienie lekarza i zrozumienie przez pacjenta opcji soczewek wewnątrzgałkowych. Nowa wiedza z tego badania może wskazać, jak w przyszłości prowadzone będzie doradztwo w zakresie zaćmy i może pomóc klinikom poświęcić więcej czasu na indywidualne pytania zamiast powtarzania ogólnych informacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zgłaszanie się na ocenę zaćmy lub przedoperacyjne poradnictwo dotyczące zaćmy w klinice okulistycznej
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Posługiwanie się językiem angielskim
- Brak wcześniejszej operacji zaćmy w żadnym oku (aby wszyscy pacjenci podejmowali decyzję dotyczącą pierwszej soczewki wewnątrzgałkowej)
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek zaburzenia poznawcze lub słuchu uniemożliwiające znaczące poradnictwo lub wypełnienie ankiety
- Pilny stan oczny wymagający natychmiastowej uwagi, który miałby pierwszeństwo przed rutynowym poradnictwem dotyczącym zaćmy (na przykład ostre odwarstwienie siatkówki)
- Pacjent odmawia lub nie jest w stanie wypełnić krótkiej ankiety po wizycie
- Występują schorzenia oczu, które wpłynęłyby na kwalifikowalność do opcji soczewek niemonoogniskowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja oparta na LLM + Standard opieki
|
Uczestnicy otrzymają edukację audio opartą na dużym modelu językowym (LLM) przed spotkaniem z kolegą lub lekarzem prowadzącym.
LLM będzie prezentowany na 10-calowym tablecie lub laptopie przez przeszkolonego członka zespołu badawczego.
Interakcja ma być samodzielna, bez ingerencji personelu, chyba że LLM wyświetli nieprawidłowe lub "zmyślone" treści.
W takich przypadkach personel badawczy natychmiast skoryguje wszelkie dezinformacje i odnotuje zdarzenie, w tym szczegóły i częstotliwość halucynacji, w celu monitorowania jakości.
Moduł LLM dostarczy materiały edukacyjne dotyczące opcji soczewek wewnątrzgałkowych i odpowie na wszelkie pytania uczestnika badania.
Ta edukacja oparta na LLM jest wyłącznie do celów badawczych.
Następnie uczestnicy przejdą do zaplanowanej wizyty.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas konsultacji
Ramy czasowe: Tego samego dnia rejestracji do 2 godzin
|
Całkowity czas konsultacji zarówno lekarza stażysty, jak i lekarza prowadzącego podczas wizyty z uczestnikiem badania będzie rejestrowany w minutach.
|
Tego samego dnia rejestracji do 2 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w skali satysfakcji pacjenta mierzony za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: W dniu rejestracji do 2 godzin
|
4-punktowe porządkowe opcje odpowiedzi w skali Likerta.
Całkowity wynik CSQ 8 będzie stosowany jako wynik ciągły, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
|
W dniu rejestracji do 2 godzin
|
|
Procent soczewek jednoogniskowych wybranych jako IOL (soczewka wewnątrzgałkowa) w porównaniu między grupami
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po rejestracji
|
Wybrana w dniu operacji soczewka wewnątrzgałkowa, pogrupowana jako jednoogniskowa lub wieloogniskowa, zostanie udokumentowana po wszczepieniu.
|
Do 4 tygodni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert T Chang, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 82807
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .