Эффективность образовательного инструмента на основе большой языковой модели для выбора интраокулярных линз
Эффективность образовательного инструмента на основе большой языковой модели для выбора интраокулярных линз: рандомизированное контролируемое исследование
Пациентам с катарактой необходимо выбрать, какой тип искусственного хрусталика будет установлен в их глаз до даты операции. Некоторые линзы являются стандартными и обычно покрываются страховкой. Другие «премиальные» линзы имеют различные преимущества, такие как снижение необходимости в очках, но обычно требуют дополнительных расходов из собственного кармана.
Совмещение напряженной работы амбулаторной клиники и сложности выбора искусственного хрусталика в постоянно меняющемся мире хирургии катаракты часто приводит к тому, что пациенты путаются в доступных им вариантах линз. Существует обилие обучающих материалов по премиальным линзам, однако они ограничены доступностью и стандартизированы на едином образовательном уровне.
Поэтому в данном исследовании мы хотим проверить, может ли предоставление пациентам краткого объяснения вариантов линз с помощью ИИ на базе LLM от Custom GPT от OpenAI до консультации с врачом улучшить эффективность визита, объяснение врача и понимание пациентами вариантов линз. Мы сравним две группы: стандартный уход и стандартный уход плюс обучение с помощью ИИ.
LLM в этом исследовании предназначен для предоставления дополнительной информации о вариантах премиальных интраокулярных линз (ИОЛ) участникам исследования и никоим образом не должен заменять медицинского работника в диагностике, лечении и/или смягчении заболевания. Исследование аналогично предоставлению пациенту проверенной медицинской брошюры для ознакомления и изучения различных вариантов ИОЛ, другими словами, способствует пониманию пациентом своих возможностей.
LLM будет обучен несколькими медицинскими работниками и специалистами с медицинским образованием для предоставления достаточных инструкций. Источники будут включать проверенные онлайн-ресурсы и информацию от врачей.
Исследователи надеются выяснить, может ли образовательный инструмент на основе большой языковой модели улучшить эффективность визита, объяснение врача и понимание пациентами вариантов интраокулярных линз. Новые знания, полученные в этом исследовании, могут определить, как будет проводиться консультирование по катаракте в будущем, и помочь клиникам уделять больше времени индивидуальным вопросам вместо повторения общей информации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Обращение для оценки катаракты или предоперационной консультации по катаракте в офтальмологической клинике
- Способность дать информированное согласие
- Владеющие английским языком
- Отсутствие предшествующих операций по удалению катаракты на любом глазу (чтобы все пациенты принимали решение о первой ИОЛ)
Критерии исключения:
- Любые когнитивные или слуховые нарушения, препятствующие осмысленной консультации или заполнению анкеты
- Неотложные состояния глаз, требующие немедленного внимания, которые имеют приоритет над обычной консультацией по катаракте (например, острая отслойка сетчатки)
- Пациент отказывается или не может заполнить краткую анкету после визита
- Наличие глазных заболеваний, которые могут повлиять на возможность использования немонофокальных линз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение на основе LLM + Стандарт лечения
|
Участники получат аудиообразование на основе большой языковой модели (LLM) до встречи с коллегой или лечащим врачом.
LLM будет представлена с помощью 10-дюймового планшета или ноутбука обученным членом исследовательской группы.
Взаимодействие предназначено для самостоятельного руководства, без вмешательства персонала, если только LLM не отображает неверный или "галлюцинированный" контент.
В таких случаях исследовательский персонал немедленно исправит любую дезинформацию и зафиксирует происшествие, включая детали и частоту галлюцинаций, для мониторинга качества.
Модуль LLM предоставит образовательные материалы о вариантах интраокулярных линз и ответит на любые вопросы участника исследования.
Это образование на основе LLM предназначено только для исследовательских целей.
После этого участники перейдут к запланированному визиту.
|
|
Без вмешательства: Стандарт лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время консультации
Временное ограничение: В день регистрации до 2 часов
|
Общее время консультации как ординатора, так и лечащего врача во время их визита к участнику исследования будет записано в минутах.
|
В день регистрации до 2 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале удовлетворенности пациента, измеренная с помощью Опросника удовлетворенности клиента-8 (CSQ-8)
Временное ограничение: В день регистрации до 2 часов
|
4-балльные порядковые варианты ответов по типу шкалы Лайкерта.
Общий балл CSQ 8 будет использоваться как непрерывный исходный показатель, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
|
В день регистрации до 2 часов
|
|
Процент монофокальных линз, выбранных в качестве ИОЛ между группами
Временное ограничение: До 4 недель после включения в исследование
|
Выбранная интраокулярная линза в день операции, сгруппированная как монофокальная или немонофокальная, будет задокументирована после хирургической имплантации.
|
До 4 недель после включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert T Chang, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 82807
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .