Účinnost vzdělávacího nástroje založeného na rozsáhlém jazykovém modelu na možnosti nitroočních čoček
Účinnost vzdělávacího nástroje založeného na velkém jazykovém modelu při výběru nitroočních čoček: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pacienti s šedým zákalem si musí před datem operace zvolit, jaký typ umělé čočky jim bude implantován. Některé čočky jsou standardní a obvykle je hradí pojišťovna. Jiné "prémiové" čočky mají různé výhody, například snižují potřebu brýlí, ale obvykle si je pacienti hradí sami.
Kombinace rušné ambulantní kliniky a složitosti výběru umělých čoček v neustále se měnícím světě operací šedého zákalu často vede k tomu, že pacienti jsou zmatení dostupnými možnostmi čoček. Existuje množství vzdělávacích materiálů o prémiových čočkách, ty jsou však omezeny dostupností a jsou standardizovány na jedné úrovni vzdělávání.
Proto v této studii chceme otestovat, zda poskytnutí krátkého vysvětlení možností čoček pomocí AI řízené LLM (Custom GPT od OpenAI) pacientům před konzultací s lékařem může zlepšit efektivitu návštěvy, vysvětlení lékaře a porozumění pacientů možnostem čoček. Budeme porovnávat dvě skupiny: standardní péči versus standardní péči plus AI vzdělávání.
LLM v této studii má za cíl poskytnout doplňující informace o možnostech prémiových nitroočních čoček (IOL) účastníkům studie a v žádném případě nemá nahradit zdravotnického pracovníka v diagnostice, léčení, léčbě a/nebo zmírnění onemocnění. Studie je analogická poskytnutí ověřeného zdravotního letáku pacientovi, aby si mohl prohlédnout a naučit se různé možnosti IOL, jinými slovy usnadnění porozumění pacientů jejich možnostem.
LLM bude vyškolen několika zdravotnickými pracovníky a odborníky s lékařským vzděláním, aby poskytoval dostatečné instrukce. Zdroje budou zahrnovat ověřené online zdroje a informace od lékařů.
Výzkumníci doufají, že zjistí, zda vzdělávací nástroj založený na velkém jazykovém modelu může zlepšit efektivitu návštěvy, vysvětlení lékaře a porozumění pacientů možnostem nitroočních čoček. Nové poznatky této studie by mohly vést způsob, jakým bude v budoucnu poskytováno poradenství o šedém zákalu, a mohly by klinikám pomoci věnovat více času individuálním otázkám místo opakování obecných informací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94303
- Byers Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Přichází na vyšetření šedého zákalu nebo předoperační poradenství ohledně šedého zákalu na oční klinice
- Schopen poskytnout informovaný souhlas
- Mluvčí angličtiny
- Žádná předchozí operace šedého zákalu na žádném oku (aby všichni pacienti rozhodovali o nitrooční čočce poprvé)
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli kognitivní nebo sluchové postižení, které brání smysluplnému poradenství nebo vyplnění dotazníku
- Naléhavý oční stav vyžadující okamžitou pozornost, který by měl přednost před rutinním poradenstvím o šedém zákalu (například akutní odchlípení sítnice)
- Pacient odmítne nebo není schopen dokončit krátký dotazník po návštěvě
- Má oční onemocnění, která by ovlivnila způsobilost pro nemono-fokální čočky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání založené na LLM + Standardní péče
|
Účastníci obdrží audio vzdělávání založené na velkém jazykovém modelu (LLM) před setkáním s kolegou nebo ošetřujícím lékařem.
LLM bude prezentován pomocí 10palcového tabletu nebo notebooku školeným členem výzkumného týmu.
Interakce je navržena jako samostatná, bez zásahu personálu, pokud LLM nezobrazí nesprávný nebo "halucinovaný" obsah.
V takových případech výzkumný personál okamžitě opraví jakékoli dezinformace a zaznamená výskyt, včetně podrobností a četnosti halucinace, pro monitorování kvality.
Modul LLM poskytne vzdělávací materiály o možnostech nitroočních čoček a zodpoví jakékoli dotazy účastníka studie.
Toto vzdělávání založené na LLM je pouze pro výzkumné účely.
Poté účastníci pokračují na svou naplánovanou návštěvu.
|
|
Žádný zásah: Standard péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový čas konzultace
Časové okno: Ve stejný den zápisu až do 2 hodin
|
Celková doba konzultace jak asistenta, tak i atestovaného lékaře při jejich návštěvě u účastníka studie bude zaznamenána v minutách.
|
Ve stejný den zápisu až do 2 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice spokojenosti pacienta měřené pomocí Dotazníku spokojenosti klienta-8 (CSQ-8)
Časové okno: Tentýž den zápisu až do 2 hodin
|
4bodové ordinální odpovědi typu Likertova škála.
Celkové skóre CSQ 8 bude použito jako spojitý výsledek, přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Tentýž den zápisu až do 2 hodin
|
|
Procento monofokálních čoček zvolených jako IOL volby mezi skupinami
Časové okno: Až 4 týdny po zařazení
|
Zvolená nitrooční čočka v den operace, seskupená jako monofokální nebo ne-monofokální, bude dokumentována po operaci implantace.
|
Až 4 týdny po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert T Chang, MD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 82807
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .