Efficacia di uno strumento educativo basato su un modello di linguaggio di grandi dimensioni sulle opzioni di lenti intraoculari
Efficacia di uno Strumento Educativo Basato su un Grande Modello Linguistico sulle Opzioni di Lenti Intraoculari: Uno Studio Controllato Randomizzato
I pazienti affetti da cataratta devono scegliere quale tipo di lente artificiale verrà inserita nel loro occhio prima della data dell'intervento chirurgico. Alcune lenti sono standard e di solito sono coperte dall'assicurazione. Altre lenti "premium" offrono vari benefici, come ridurre la necessità di occhiali, ma di solito richiedono costi a carico del paziente.
La combinazione di un ambulatorio ambulatoriale affollato e della complessità delle scelte delle lenti artificiali nel mondo in continua evoluzione della chirurgia della cataratta tende a confondere i pazienti riguardo alle opzioni di lenti disponibili. C'è un'abbondanza di materiale educativo presente sulle lenti premium, tuttavia questi sono limitati dall'accessibilità e sono standardizzati a singoli livelli educativi.
Pertanto, nel presente studio, vogliamo verificare se fornire ai pazienti una breve spiegazione guidata dall'IA, alimentata da LLM, da Custom GPT di OpenAI sulle opzioni di lenti prima della consultazione con il loro medico può migliorare l'efficienza della visita, la spiegazione del medico e la comprensione da parte del paziente delle opzioni di lenti. Confronteremo due gruppi: standard di cura versus standard di cura più educazione IA.
L'LLM in questo studio è destinato a fornire informazioni supplementari sulle opzioni di lenti intraoculari (IOL) premium ai partecipanti allo studio, e non intende in alcun modo sostituire un professionista sanitario nella diagnosi, cura, trattamento e/o mitigazione della malattia. Lo studio è analogo a dare un opuscolo sanitario verificato a un paziente per visualizzare e apprendere diverse opzioni di IOL, in altre parole, facilitare la comprensione delle opzioni da parte del paziente.
L'LLM sarà addestrato da diversi professionisti sanitari e specialisti MD per fornire istruzioni sufficienti. Le fonti includeranno risorse online verificate e informazioni MD.
Gli investigatori sperano di scoprire se uno strumento educativo basato su un modello linguistico di grandi dimensioni può migliorare l'efficienza della visita, la spiegazione del medico e la comprensione da parte del paziente delle opzioni di lenti intraoculari. Nuove conoscenze di questo studio potrebbero guidare come il counseling per la cataratta viene fornito in futuro e potrebbero aiutare le cliniche a dedicare più tempo a domande individualizzate invece di ripetere informazioni generiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
- Byers Eye Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni o superiore
- Presentarsi per valutazione della cataratta o consulenza preoperatoria per cataratta nella clinica oftalmologica
- In grado di fornire consenso informato
- Di lingua inglese
- Nessun precedente intervento di cataratta in entrambi gli occhi (in modo che tutti i pazienti prendano una decisione per il primo occhio con IOL)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi deficit cognitivo o uditivo che impedisca una consulenza significativa o il completamento del questionario
- Condizione oculare urgente che richiede attenzione immediata che sovrascriverebbe la consulenza di routine per la cataratta (ad esempio, distacco acuto della retina)
- Il paziente rifiuta o non è in grado di completare il breve questionario post-visita
- Presenta condizioni oculari che influenzerebbero l'idoneità delle opzioni di lenti non monofocali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Istruzione basata su LLM + Standard di cura
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I partecipanti riceveranno un'istruzione audio supportata da un grande modello linguistico (LLM) prima di incontrare il collega o il medico curante.
L'LLM sarà presentato utilizzando un tablet da 10 pollici o un dispositivo laptop da un membro addestrato del team di ricerca.
L'interazione è concepita per essere autoguidata, senza interferenze da parte del personale, a meno che l'LLM non mostri contenuti errati o "allucinati".
In tali casi, il personale di ricerca correggerà immediatamente qualsiasi disinformazione e registrerà l'evento, inclusi dettagli e frequenza dell'allucinazione, per il monitoraggio della qualità.
Il modulo LLM fornirà materiale educativo sulle opzioni di lenti intraoculari e risponderà a qualsiasi domanda del partecipante allo studio.
Questa istruzione basata su LLM è solo a scopo di ricerca.
Successivamente, i partecipanti procederanno alla visita programmata.
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Nessun intervento: Standard di Cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo Totale della Consultazione
Lasso di tempo: Stesso giorno dell'arruolamento fino a 2 ore
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Il tempo totale di consultazione di entrambi il fellow e il medico curante durante la loro visita con il partecipante allo studio sarà registrato in minuti.
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Stesso giorno dell'arruolamento fino a 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala di soddisfazione del paziente misurato tramite il Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Stesso giorno di arruolamento fino a 2 ore
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Opzioni di risposta ordinali di tipo Likert a 4 punti.
Il punteggio totale del CSQ 8 verrà utilizzato come esito continuo, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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Stesso giorno di arruolamento fino a 2 ore
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Percentuale di lenti monofocali scelte come IOL di preferenza tra i bracci
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo l'arruolamento
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La lente intraoculare scelta il giorno dell'intervento, raggruppata come monofocale o non monofocale, sarà documentata dopo l'impianto chirurgico.
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Fino a 4 settimane dopo l'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert T Chang, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 82807
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