コミュニティリハビリテーションにおけるメタンフェタミン使用障害患者に対する適応的・ゲーミフィケーション型デジタルセラピューティクス介入の有効性
2025年12月21日 更新者：Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
コミュニティリハビリテーションにおけるメタンフェタミン使用障害を有する個人に対する適応型・ゲーミフィケーションを備えたデジタルセラピューティクス介入の有効性：実用的無作為化比較試験
この研究では、地域社会に基づくリハビリテーションを受けているメタンフェタミン使用障害（MUD）を持つ個人に対して、包括的で適応型のデジタルセラピューティクス（DTx）スマートフォンアプリケーションの有効性を、通常の治療（TAu）と比較して評価します。
介入には、インターネットを基盤とする認知行動療法（ICBT）、適応型アプローチバイアス修正（A-ApBM）、認知トレーニング、およびコンティンジェンシー管理が統合されています。
主要仮説は、DTx介入が標準的な地域ケアと比較して、きっかけ誘発性渇望のより大きな減少をもたらすというものです。
調査の概要
詳細な説明
メタンフェタミン使用障害（MUD）には有効な薬物療法が不足しており、従来の心理社会的介入は地域社会での拡張性に課題を抱えています。 この実用的な無作為化比較試験（RCT）は、これらの障壁を克服するために設計されたスマートフォンベースのデジタル治療介入を評価することを目的としています。
中国四川省の12の地域リハビリテーションセンターから募集した参加者は、1：1の割合でDTx群または通常治療（TAu）群に無作為に割り付けられます。
DTx群は、標準ケアに加えて8週間スマートフォンアプリケーション（「WonderLab Harbor+」）を使用します。 このアプリには以下が含まれます：
- 週1回のインターネットベースCBTセッション。
- パフォーマンスに基づいて難易度を動的に調整する日次適応的アプローチバイアス修正（A-ApBM）トレーニング。
- ゲーム化された認知機能トレーニング。
- 遵守を報酬とするコンインジェンシー・マネジメントシステム。
TAu群は、地域のソーシャルワーカーが提供する標準的なカウンセリングサービスを受けます。 主要評価項目は、ベースラインから8週間までの自己申告によるきっかけ誘発性渇望の変化です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- Community Rehabilitation Centers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 年齢が18歳から60歳までの方。
- 現在、地域リハビリテーションプログラムに参加している方。
- スマートフォン（AndroidまたはiOS）を流暢に操作できる方。
除外基準：
- 急性精神科治療を必要とする重度の精神疾患（例：統合失調症、双極性障害I型）がある方。
- インフォームドコンセントを提供できない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応型デジタルセラピューティクス（DTx）
参加者は8週間、スマートフォンアプリケーションであるWonderLab Harbor+（適応型DTx）にアクセスできます。
参加者は週に1回（約10分）のICBTセッションと、毎日1回（約3分）の適応型アプローチバイアス修正（A-ApBM）セッションを完了するよう指示されます。
このアプリには認知トレーニングゲームと報酬システム（応用行動分析に基づく管理）も含まれています。
これは標準的な地域ケアに加えて提供されます。
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参加者は8週間スマートフォンアプリケーションにアクセスできます。
参加者は週に1回ICBTセッション（約10分）と、毎日1回適応的アプローチバイアス修正（A-ApBM）セッション（約3分）を完了するよう指示されます。 このアプリには認知トレーニングゲームと報酬システム（応用行動分析に基づく管理）も含まれています。 これは標準的な地域ケアに加えて提供されます。 |
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アクティブコンパレータ：通常治療（TAU）
参加者は、地域リハビリテーションセンターが提供する標準的なケアを受けます。これは、ソーシャルワーカーによる対面または電話でのカウンセリングセッションで構成され、ストレス管理、家族問題、渇望抑制をカバーします。
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参加者は、地域のリハビリテーションセンターが提供する標準的なケアを受けます。これは、社会福祉士による対面または電話でのカウンセリングセッションで構成されており、ストレス管理、家族の問題、渇望抑制についてカバーします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キュー誘発性渇望スコアの変化
時間枠：ベースラインと8週間（介入後）
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標準化されたメタンフェタミン関連画像によって引き起こされる自己申告による渇望を、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど渇望が高いことを示す。
結果は、ベースラインから第8週までのスコアの変化として定義される。
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ベースラインと8週間（介入後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zhang L, Li N, Li Y, Zhang T, Li D, Liu Y, Liu X, Hao W. Preliminary efficacy of a digital therapeutics smartphone application for methamphetamine use disorder: An experimental study. Front Psychiatry. 2022 Oct 19;13:1027695. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1027695. eCollection 2022.
- Shen D, Jiao J, Zhang L, Liu Y, Liu X, Li Y, Zhang T, Li D, Hao W. Gamified Adaptive Approach Bias Modification in Individuals With Methamphetamine Use History From Communities in Sichuan: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2025 Mar 10;13:e56978. doi: 10.2196/56978.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月21日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JK2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
非特定化された個別参加者データは、適切な要求に応じて、対応する著者に提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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