Efficacia di un intervento terapeutico digitale adattivo e gamificato per individui con disturbo da uso di metanfetamina nella riabilitazione comunitaria
21 dicembre 2025 aggiornato da: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Efficacia di un Intervento di Terapeutica Digitale Adattiva e Gamificata per Individui con Disturbo da Uso di Metanfetamina nella Riabilitazione Comunitaria: Uno Studio Controllato Randomizzato Pragmatico
Questo studio valuta l'efficacia di un'applicazione completa e adattativa per smartphone di terapie digitali (DTx) rispetto al trattamento abituale (TAu) per individui con disturbo da uso di metanfetamina (MUD) che ricevono riabilitazione basata sulla comunità.
L'intervento integra terapia cognitivo-comportamentale basata su Internet (ICBT), modifica adattativa del bias di approccio (A-ApBM), training cognitivo e gestione delle contingenze.
L'ipotesi principale è che l'intervento DTx determinerà una maggiore riduzione del craving indotto da segnali rispetto alle cure standard della comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Disturbo da Uso di Metanfetamina (MUD) manca di farmacoterapie efficaci e gli interventi psicosociali tradizionali affrontano sfide di scalabilità in contesti comunitari. Questo studio pragmatico randomizzato controllato (RCT) mira a valutare un intervento terapeutico digitale basato su smartphone progettato per superare queste barriere.
I partecipanti reclutati da 12 centri di riabilitazione comunitaria nel Sichuan, Cina, vengono randomizzati 1:1 al gruppo DTx o al gruppo Trattamento Usuale (TAu).
Il gruppo DTx utilizza un'applicazione per smartphone ("WonderLab Harbor+") per 8 settimane come complemento alle cure standard. L'app include:
- Sessioni settimanali di CBT basate su Internet.
- Allenamento giornaliero di Modifica dell'Approccio Bias Adattivo (A-ApBM), che regola dinamicamente la difficoltà in base alle prestazioni.
- Allenamento cognitivo gamificato.
- Un sistema di gestione delle contingenze che premia l'aderenza.
Il gruppo TAu riceve servizi di consulenza standard forniti dagli assistenti sociali della comunità. L'esito primario è il cambiamento nel craving indotto da segnali auto-riferito dal basale alle 8 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- Community Rehabilitation Centers
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 60 anni.
- Attualmente iscritti a un programma di riabilitazione comunitaria.
- Capacità di utilizzare fluentemente uno smartphone (Android o iOS).
Criteri di esclusione:
- Presenza di una grave condizione di salute mentale (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare di tipo I) che richiede cure psichiatriche acute.
- Incapacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapeutici Digitali Adattivi (DTx)
I partecipanti ricevono accesso a WonderLab Harbor+ (Adaptive DTx), un'applicazione per smartphone, per 8 settimane.
Viene loro richiesto di completare una sessione di ICBT alla settimana (circa 10 minuti) e una sessione di Modifica dell'Approccio Adattivo (A-ApBM) al giorno (circa 3 minuti).
L'app include anche giochi di allenamento cognitivo e un sistema di ricompense (Gestione delle Contingenze).
Questo viene fornito in aggiunta all'assistenza comunitaria standard.
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I partecipanti ricevono l'accesso a un'applicazione per smartphone per 8 settimane.
Viene loro richiesto di completare una sessione di ICBT a settimana (circa 10 min) e una sessione di Modifica dell'Approccio Adattivo (A-ApBM) al giorno (circa 3 min).
L'app include anche giochi di allenamento cognitivo e un sistema di ricompense (Gestione delle Contingenti).
Questo viene fornito in aggiunta alle cure standard della comunità.
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Comparatore attivo: Trattamento Consueto (TC)
I partecipanti ricevono le cure standard fornite dai centri di riabilitazione della comunità, che consistono in sessioni di consulenza (in presenza o telefoniche) erogate da assistenti sociali che coprono la gestione dello stress, i problemi familiari e la soppressione del desiderio.
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I partecipanti ricevono l'assistenza standard fornita dai centri di riabilitazione della comunità, che consiste in sessioni di consulenza (in presenza o telefoniche) erogate da assistenti sociali che coprono la gestione dello stress, le questioni familiari e la soppressione del desiderio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Punteggio di Craving Indotto da Stimolo
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane (Post-intervento)
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Desiderio auto-riferito suscitato da immagini standardizzate correlate alla metanfetamina, misurato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS).
I punteggi variano da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un desiderio maggiore. L'outcome è definito come la variazione del punteggio dalla Baseline alla Settimana 8. |
Baseline e 8 settimane (Post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zhang L, Li N, Li Y, Zhang T, Li D, Liu Y, Liu X, Hao W. Preliminary efficacy of a digital therapeutics smartphone application for methamphetamine use disorder: An experimental study. Front Psychiatry. 2022 Oct 19;13:1027695. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1027695. eCollection 2022.
- Shen D, Jiao J, Zhang L, Liu Y, Liu X, Li Y, Zhang T, Li D, Hao W. Gamified Adaptive Approach Bias Modification in Individuals With Methamphetamine Use History From Communities in Sichuan: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2025 Mar 10;13:e56978. doi: 10.2196/56978.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- JK2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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