Skuteczność adaptacyjnej, grywalizowanej interwencji cyfrowej terapii dla osób z zaburzeniem używania metamfetaminy w rehabilitacji środowiskowej
21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Skuteczność adaptacyjnej, grywalizowanej interwencji cyfrowej terapii dla osób z zaburzeniami używania metamfetaminy w rehabilitacji środowiskowej: Praktyczne randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ocenia skuteczność kompleksowej, adaptacyjnej aplikacji terapeutycznej na smartfony (DTx) w porównaniu z leczeniem standardowym (TAu) dla osób z zaburzeniem używania metamfetaminy (MUD) uczestniczących w rehabilitacji środowiskowej.
Interwencja integruje internetową terapię poznawczo-behawioralną (ICBT), adaptacyjną modyfikację nastawienia (A-ApBM), trening poznawczy oraz zarządzanie warunkowe.
Główna hipoteza zakłada, że interwencja DTx doprowadzi do większego zmniejszenia głodu wywołanego bodźcami w porównaniu ze standardową opieką środowiskową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenie związane z używaniem metamfetaminy (MUD) nie ma skutecznych farmakoterapii, a tradycyjne interwencje psychospołeczne napotykają wyzwania w zakresie skalowalności w środowisku społecznym.
Niniejsze pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu ocenę interwencji terapeutycznej opartej na smartfonie, zaprojektowanej w celu przezwyciężenia tych barier.
Uczestnicy rekrutowani z 12 ośrodków rehabilitacji społecznej w prowincji Syczuan w Chinach są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grupy DTx lub grupy Leczenia Jak Zwykle (TAu).
Grupa DTx korzysta z aplikacji na smartfony („WonderLab Harbor+”) przez 8 tygodni jako uzupełnienie standardowej opieki.
Aplikacja obejmuje:
- Tygodniowe sesje terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) przez Internet.
- Codzienne Adaptacyjne Szkolenie Modyfikacji Tendencji Podejścia (A-ApBM), które dynamicznie dostosowuje trudność na podstawie wyników.
- Grywalizowane szkolenie funkcji poznawczych.
- System zarządzania kontyngentem nagradzający przestrzeganie zaleceń.
Grupa TAu otrzymuje standardowe usługi doradcze świadczone przez pracowników socjalnych społeczności.
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana w samodzielnie zgłaszanym pragnieniu wywołanym przez bodziec od wartości wyjściowej do 8 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Community Rehabilitation Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pomiędzy 18 a 60 lat.
- Aktualnie uczestniczący w programie rehabilitacji społecznościowej.
- Umiejętność płynnego obsługiwania smartfona (Android lub iOS).
Kryteria wykluczenia:
- Obecność poważnego zaburzenia zdrowia psychicznego (np. schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I) wymagającego ostrej opieki psychiatrycznej.
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacyjne Cyfrowe Terapeutyki (DTx)
Uczestnicy otrzymują dostęp do WonderLab Harbor+ (Adaptive DTx), aplikacji na smartfony, na 8 tygodni.
Są instruowani do ukończenia jednej sesji ICBT tygodniowo (ok. 10 min) oraz jednej sesji Adaptacyjnej Modyfikacji Tendencji (A-ApBM) dziennie (ok. 3 min).
Aplikacja zawiera również gry treningu poznawczego oraz system nagród (Zarządzanie Kontyngencją).
Jest to zapewniane dodatkowo do standardowej opieki społecznej.
|
Uczestnicy otrzymują dostęp do aplikacji na smartfon na 8 tygodni.
Są instruowani, aby ukończyć jedną sesję ICBT tygodniowo (ok.
10 min) i jedną sesję Adaptacyjnej Modyfikacji Tendencji (A-ApBM) dziennie (ok.
3 min).
Aplikacja zawiera również gry treningu poznawczego i system nagród (Zarządzanie Kontyngentem).
Jest to zapewnione dodatkowo do standardowej opieki społecznej.
|
|
Aktywny komparator: Treatment as Usual (TAU)
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę świadczoną przez ośrodki rehabilitacji społecznej, która obejmuje sesje doradcze (osobiste lub telefoniczne) prowadzone przez pracowników socjalnych, obejmujące zarządzanie stresem, problemy rodzinne i tłumienie głodu narkotykowego.
|
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę świadczoną przez ośrodki rehabilitacyjne w społeczności, która obejmuje sesje doradcze (osobiście lub telefonicznie) prowadzone przez pracowników socjalnych, obejmujące zarządzanie stresem, problemy rodzinne i tłumienie głodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika głodu wywołanego wskazówkami
Ramy czasowe: Początkowo i po 8 tygodniach (po interwencji)
|
Samodzielnie zgłaszane pragnienie wywołane przez znormalizowane obrazy związane z metamfetaminą, mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe pragnienie.
Wynik jest zdefiniowany jako zmiana wyniku od wartości wyjściowej (linii bazowej) do 8 tygodnia.
|
Początkowo i po 8 tygodniach (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zhang L, Li N, Li Y, Zhang T, Li D, Liu Y, Liu X, Hao W. Preliminary efficacy of a digital therapeutics smartphone application for methamphetamine use disorder: An experimental study. Front Psychiatry. 2022 Oct 19;13:1027695. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1027695. eCollection 2022.
- Shen D, Jiao J, Zhang L, Liu Y, Liu X, Li Y, Zhang T, Li D, Hao W. Gamified Adaptive Approach Bias Modification in Individuals With Methamphetamine Use History From Communities in Sichuan: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2025 Mar 10;13:e56978. doi: 10.2196/56978.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JK2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .