Eficacia de la Intervención Terapéutica Digital Adaptativa y Gamificada para Individuos con Trastorno por Uso de Metanfetamina en Rehabilitación Comunitaria
21 de diciembre de 2025 actualizado por: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Eficacia de una Intervención Terapéutica Digital Adaptativa y Gamificada para Individuos con Trastorno por Consumo de Metanfetamina en Rehabilitación Comunitaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Pragmático
Este estudio evalúa la eficacia de una aplicación integral y adaptativa de terapias digitales (DTx) para teléfonos inteligentes en comparación con el tratamiento habitual (TAu) para personas con trastorno por consumo de metanfetamina (MUD) que reciben rehabilitación basada en la comunidad.
La intervención integra terapia cognitivo-conductual basada en Internet (ICBT), modificación adaptativa del sesgo de aproximación (A-ApBM), entrenamiento cognitivo y gestión de contingencias.
La hipótesis principal es que la intervención DTx resultará en una mayor reducción del deseo inducido por señales en comparación con la atención comunitaria estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno por Uso de Metanfetamina (MUD) carece de farmacoterapias efectivas, y las intervenciones psicosociales tradicionales enfrentan desafíos de escalabilidad en entornos comunitarios. Este ensayo controlado aleatorizado pragmático (RCT) tiene como objetivo evaluar una intervención terapéutica digital basada en smartphone diseñada para superar estas barreras.
Los participantes reclutados de 12 centros de rehabilitación comunitaria en Sichuan, China, se asignan aleatoriamente 1:1 al grupo DTx o al grupo Tratamiento Habitual (TAu).
El grupo DTx utiliza una aplicación de smartphone ("WonderLab Harbor+") durante 8 semanas como complemento de la atención estándar. La aplicación incluye:
- Sesiones semanales de TCC basadas en Internet.
- Entrenamiento diario de Modificación de Sesgo de Enfoque Adaptativo (A-ApBM), que ajusta dinámicamente la dificultad según el rendimiento.
- Entrenamiento cognitivo gamificado.
- Un sistema de gestión de contingencias que recompensa la adherencia.
El grupo TAu recibe servicios de asesoramiento estándar proporcionados por trabajadores sociales comunitarios. El resultado principal es el cambio en el deseo inducido por señales autoinformado desde el inicio hasta las 8 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Community Rehabilitation Centers
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 60 años.
- Actualmente inscrito en un programa de rehabilitación comunitaria.
- Capacidad para manejar un teléfono inteligente (Android o iOS) con fluidez.
Criterios de exclusión:
- Presencia de una condición de salud mental grave (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar tipo I) que requiera atención psiquiátrica aguda.
- Incapacidad para dar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapéutica Digital Adaptativa (DTx)
Los participantes reciben acceso a WonderLab Harbor+ (Adaptive DTx), una aplicación para teléfonos inteligentes, durante 8 semanas.
Se les indica que completen una sesión de ICBT por semana (aprox.
10 min) y una sesión diaria de Modificación del Sesgo de Aproximación Adaptativa (A-ApBM) (aprox.
3 min).
La aplicación también incluye juegos de entrenamiento cognitivo y un sistema de recompensas (Contingency Management).
Esto se proporciona además de la atención comunitaria estándar.
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Los participantes reciben acceso a una aplicación para teléfonos inteligentes durante 8 semanas.
Se les indica que completen una sesión de TCC por internet (ICBT) por semana (aprox.
10 minutos) y una sesión de Modificación Adaptativa del Sesgo de Aproximación (A-ApBM) diaria (aprox.
3 minutos).
La aplicación también incluye juegos de entrenamiento cognitivo y un sistema de recompensas (Gestión de Contingencias).
Esto se proporciona además de la atención comunitaria estándar.
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Comparador activo: Tratamiento Habitual (TAU)
Los participantes reciben la atención estándar proporcionada por los centros de rehabilitación comunitarios, que consiste en sesiones de asesoramiento (presenciales o telefónicas) impartidas por trabajadores sociales que abordan la gestión del estrés, los problemas familiares y la supresión de los antojos.
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Los participantes reciben la atención estándar proporcionada por los centros de rehabilitación comunitarios, que consiste en sesiones de asesoramiento (presenciales o telefónicas) impartidas por trabajadores sociales que abordan la gestión del estrés, los problemas familiares y la supresión de los antojos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Antojo Inducido por Señales
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas (postintervención)
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Deseo autoinformado provocado por imágenes estandarizadas relacionadas con la metanfetamina, medido mediante una Escala Visual Analógica (EVA).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor deseo.
El resultado se define como el cambio en la puntuación desde el inicio hasta la semana 8.
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Línea de base y 8 semanas (postintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Zhang L, Li N, Li Y, Zhang T, Li D, Liu Y, Liu X, Hao W. Preliminary efficacy of a digital therapeutics smartphone application for methamphetamine use disorder: An experimental study. Front Psychiatry. 2022 Oct 19;13:1027695. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1027695. eCollection 2022.
- Shen D, Jiao J, Zhang L, Liu Y, Liu X, Li Y, Zhang T, Li D, Hao W. Gamified Adaptive Approach Bias Modification in Individuals With Methamphetamine Use History From Communities in Sichuan: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2025 Mar 10;13:e56978. doi: 10.2196/56978.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JK2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales anonimizados estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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