Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af en adaptiv, spilificeret digital terapeutisk intervention for personer med metamfetaminmisbrug i samfundsrehabilitering

21. december 2025 opdateret af: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Effekten af en adaptiv, spilbaseret digital terapeutisk intervention for personer med metamfetaminmisbrug under samfundsrehabilitering: En pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af en omfattende, adaptiv digital terapeutisk (DTx) smartphone-applikation sammenlignet med sædvanlig behandling (TAu) for personer med methamphetaminafhængighed (MUD), der modtager samfundsbaseret rehabilitering. Interventionen integrerer internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (ICBT), adaptiv tilbøjelighedsmodifikation (A-ApBM), kognitiv træning og kontingent ledelse. Den primære hypotese er, at DTx-interventionen vil resultere i en større reduktion i cue-induceret trang sammenlignet med standard samfundspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Methamphetamine Forstyrrelse (MUD) mangler effektive farmakoterapier, og traditionelle psykosociale interventioner står over for skalering udfordringer i fællesskabsindstillinger. Denne pragmatiske randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) sigter mod at vurdere en smartphone-baseret digital terapeutisk intervention designet til at overvinde disse barrierer.

Deltagere rekrutteret fra 12 fællesskabsrehabiliteringscentre i Sichuan, Kina, er randomiseret 1:1 til enten DTx-gruppen eller Behandling som Sædvanlig (TAu) gruppen.

DTx-gruppen bruger en smartphone-applikation ("WonderLab Harbor+") i 8 uger som et supplement til standardbehandling. Appen inkluderer:

  1. Ugentlige internetbaserede CBT-sessioner.
  2. Daglig Adaptiv Tilgangs Bias Modifikation (A-ApBM) træning, som dynamisk justerer sværhedsgrad baseret på præstation.
  3. Spillificeret kognitiv funktionstræning.
  4. Et kontingentstyringssystem, der belønner overholdelse.

TAu-gruppen modtager standard rådgivningstjenester leveret af fællesskabssocialarbejdere. Det primære resultat er ændringen i selvrapporteret cue-induceret craving fra baseline til 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Community Rehabilitation Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 60 år.
  • I øjeblikket tilmeldt et kommunalt rehabiliteringsprogram.
  • Evne til at betjene en smartphone flydende (Android eller iOS).

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en alvorlig psykisk lidelse (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse type I), der kræver akut psykiatrisk behandling.
  • Udygtighed til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptiv Digital Terapi (DTx)
Deltagerne får adgang til WonderLab Harbor+ (Adaptive DTx), en smartphone-applikation, i 8 uger. De får besked på at gennemføre en ICBT-session om ugen (ca. 10 min.) og en Adaptive Approach Bias Modification (A-ApBM)-session dagligt (ca. 3 min.). Appen omfatter også kognitive træningsspil og et belønningssystem (Contingency Management). Dette leveres ud over standard samfundspleje.
Enhed: WonderLab Harbor+ (Adaptiv DTx)
Deltagerne får adgang til en smartphone-app i 8 uger. De instrueres i at gennemføre én ICBT-session om ugen (ca. 10 min) og én Adaptiv Approach Bias Modification (A-ApBM)-session dagligt (ca. 3 min). Appen indeholder også kognitiv træning i form af spil og et belønningssystem (Contingency Management). Dette tilbydes udover standard behandling i det lokale sundhedsvæsen.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanligt (TAU)
Deltagerne modtager standardpleje leveret af de lokale rehabiliteringscentre, som består af rådgivningssessioner (personligt eller telefonisk) leveret af socialrådgivere, der dækker stresshåndtering, familiære problemer og craving-underdrivelse.
Adfærdsmæssigt: Standard Fællesskabsrådgivning
Deltagerne modtager standardpleje leveret af de kommunale rehabiliteringscentre, som består af rådgivningssessioner (personligt eller telefonisk) leveret af socialrådgivere, der dækker stresshåndtering, familieproblemer og begærsundertrykkelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cue-induceret Craving Score
Tidsramme: Baseline og 8 uger (Efter intervention)
Selvrapporteret trang fremkaldt af standardiserede metamphetamin-relaterede billeder, målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere trang. Resultatet defineres som ændringen i score fra baseline til uge 8.
Baseline og 8 uger (Efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JK2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle deltagerdata vil være tilgængelige ved rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetaminafhængighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner