Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность адаптивного, игрофицированного цифрового терапевтического вмешательства для лиц с расстройством, связанным с употреблением метамфетамина, в условиях реабилитации в сообществе

21 декабря 2025 г. обновлено: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Эффективность адаптивного, геймифицированного цифрового терапевтического вмешательства для лиц с расстройством, связанным с употреблением метамфетамина, в условиях общественной реабилитации: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование

В данном исследовании оценивается эффективность комплексного адаптивного мобильного приложения для цифровой терапии (DTx) в сравнении с обычным лечением (TAu) для лиц с метамфетаминовой зависимостью (MUD), проходящих реабилитацию в условиях сообщества. Вмешательство объединяет интернет-когнитивно-поведенческую терапию (ICBT), адаптивную модификацию предвзятости приближения (A-ApBM), когнитивный тренинг и управление непредвиденными обстоятельствами. Основная гипотеза заключается в том, что вмешательство DTx приведет к большему снижению вызванной сигналами тяги по сравнению со стандартной помощью в сообществе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройство, связанное с употреблением метамфетамина (РУМ), не имеет эффективных фармакотерапий, а традиционные психосоциальные вмешательства сталкиваются с проблемами масштабируемости в условиях сообщества. Это прагматическое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на оценку цифрового терапевтического вмешательства на основе смартфона, разработанного для преодоления этих барьеров.

Участники, набранные из 12 реабилитационных центров сообщества в Сычуани, Китай, рандомизированы в соотношении 1:1 либо в группу DTx, либо в группу лечения как обычно (ТАu).

Группа DTx использует приложение для смартфона («WonderLab Harbor+») в течение 8 недель в качестве дополнения к стандартному уходу. Приложение включает:

  1. Еженедельные сеансы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на основе интернета.
  2. Ежедневное адаптивное обучение модификации предвзятости подхода (А-АпБМ), которое динамически регулирует сложность на основе производительности.
  3. Игровое обучение когнитивным функциям.
  4. Систему управления непредвиденными обстоятельствами, вознаграждающую за соблюдение режима.

Группа ТАu получает стандартные консультационные услуги, предоставляемые социальными работниками сообщества. Основным результатом является изменение самооценки вызванной стимулом тяги от исходного уровня до 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай
        • Community Rehabilitation Centers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 60 лет.
  • Текущее участие в программе реабилитации по месту жительства.
  • Умение уверенно пользоваться смартфоном (Android или iOS).

Критерии исключения:

  • Наличие тяжелого психического расстройства (например, шизофрения, биполярное расстройство I типа), требующего неотложной психиатрической помощи.
  • Неспособность дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптивные цифровые терапевтические средства (DTx)
Участники получают доступ к приложению WonderLab Harbor+ (Adaptive DTx) для смартфонов на 8 недель. Им предписывается выполнять одну сессию ICBT в неделю (примерно 10 минут) и одну сессию Адаптивной Модификации Предвзятости Подхода (A-ApBM) ежедневно (примерно 3 минуты). Приложение также включает когнитивные тренировочные игры и систему вознаграждений (Управление Последствиями). Это предоставляется в дополнение к стандартной общественной помощи.
Устройство: WonderLab Harbor+ (Адаптивная DTx)
Участники получают доступ к приложению для смартфона на 8 недель. Им предписано проходить один сеанс ICBT в неделю (примерно 10 мин.) и один сеанс адаптивного модифицирования подхода (A-ApBM) ежедневно (примерно 3 мин.). Приложение также включает когнитивные тренировочные игры и систему вознаграждений (управление непредвиденными обстоятельствами). Это предоставляется в дополнение к стандартной общественной помощи.
Активный компаратор: Лечение как обычно (TAU)
Участники получают стандартную помощь, предоставляемую центрами реабилитации в сообществе, которая включает консультационные сессии (личные или телефонные), проводимые социальными работниками и охватывающие управление стрессом, семейные вопросы и подавление тяги.
Поведенческий: Стандартное общественное консультирование
Участники получают стандартную помощь, предоставляемую центрами реабилитации в сообществе, которая включает консультационные сессии (личные или по телефону), проводимые социальными работниками и охватывающие управление стрессом, семейные вопросы и подавление тяги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя тяги, вызванной стимулом
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель (после вмешательства)
Самодокладываемое желание, вызванное стандартизированными изображениями, связанными с метамфетамином, измеренное с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более сильное желание. Исход определяется как изменение балла с Базового уровня до 8-й недели.
Исходный уровень и 8 недель (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • JK2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные участников будут доступны по обоснованному запросу соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться