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Efficacité d'une intervention thérapeutique numérique adaptative et ludique pour les personnes atteintes de trouble lié à l'usage de méthamphétamine en réadaptation communautaire

21 décembre 2025 mis à jour par: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Efficacité d'une intervention de thérapeutique numérique adaptative et gamifiée pour les personnes atteintes de troubles liés à l'usage de méthamphétamine en réadaptation communautaire : un essai contrôlé randomisé pragmatique

Cette étude évalue l'efficacité d'une application smartphone de thérapeutique numérique (DTx) complète et adaptative par rapport au traitement habituel (TAu) pour les personnes souffrant de trouble lié à l'usage de méthamphétamine (MUD) suivant une réadaptation communautaire. L'intervention intègre une thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (ICBT), une modification du biais d'approche adaptative (A-ApBM), un entraînement cognitif et une gestion des contingences. L'hypothèse principale est que l'intervention DTx entraînera une plus grande réduction des envies induites par des signaux par rapport aux soins communautaires standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble lié à l'usage de méthamphétamine (MUD) manque de pharmacothérapies efficaces, et les interventions psychosociales traditionnelles rencontrent des défis de mise à l'échelle dans les milieux communautaires. Cet essai contrôlé randomisé pragmatique vise à évaluer une intervention thérapeutique numérique basée sur smartphone conçue pour surmonter ces obstacles.

Les participants recrutés dans 12 centres de réadaptation communautaires du Sichuan, en Chine, sont randomisés 1:1 soit dans le groupe DTx soit dans le groupe Traitement habituel (TAu).

Le groupe DTx utilise une application smartphone (« WonderLab Harbor+ ») pendant 8 semaines en complément des soins standard. L'application comprend :

  1. Des séances hebdomadaires de TCC basées sur Internet.
  2. Un entraînement quotidien de modification du biais d'approche adaptatif (A-ApBM), qui ajuste dynamiquement la difficulté en fonction des performances.
  3. Un entraînement cognitif gamifié.
  4. Un système de gestion des contingences récompensant l'adhésion.

Le groupe TAu reçoit les services de conseil standard fournis par les travailleurs sociaux communautaires. Le critère d'évaluation principal est le changement de l'envie induite par des signaux auto-déclarée entre la ligne de base et 8 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Community Rehabilitation Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge compris entre 18 et 60 ans.
  • Actuellement inscrit dans un programme de réadaptation communautaire.
  • Capacité à utiliser couramment un smartphone (Android ou iOS).

Critères d'exclusion :

  • Présence d'un trouble de santé mentale sévère (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire de type I) nécessitant des soins psychiatriques aigus.
  • Incapacité à donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapeutiques Numériques Adaptatives (DTx)
Les participants ont accès à WonderLab Harbor+ (Adaptive DTx), une application smartphone, pendant 8 semaines. Ils sont invités à compléter une session de TCC par semaine (environ 10 min) et une session de Modification Adaptative du Biais d'Approche (A-ApBM) par jour (environ 3 min). L'application comprend également des jeux d'entraînement cognitif et un système de récompenses (Gestion des Contingences). Cela est fourni en complément des soins communautaires standard.
Dispositif: WonderLab Harbor+ (DTx Adaptatif)
Les participants ont accès à une application smartphone pendant 8 semaines. Ils sont invités à compléter une session de thérapie cognitivo-comportementale sur internet (ICBT) par semaine (env. 10 minutes) et une session de modification biaisée d'approche adaptative (A-ApBM) quotidienne (env. 3 minutes). L'application comprend également des jeux d'entraînement cognitif et un système de récompenses (gestion des contingences). Ceci est fourni en plus des soins communautaires standard.
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les participants bénéficient des soins standards fournis par les centres de réadaptation communautaires, qui consistent en des séances de conseil (en personne ou par téléphone) dispensées par des travailleurs sociaux couvrant la gestion du stress, les problèmes familiaux et la suppression des envies.
Comportemental: Conseil communautaire standard
Les participants reçoivent les soins standard fournis par les centres de réadaptation communautaires, qui consistent en des séances de conseil (en personne ou par téléphone) dispensées par des travailleurs sociaux couvrant la gestion du stress, les problèmes familiaux et la suppression des envies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du score de craving induit par le signal
Délai: Ligne de base et 8 semaines (Post-intervention)
L'envie auto-déclarée provoquée par des images standardisées liées à la méthamphétamine, mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA). Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une envie plus forte. Le critère d'évaluation est défini comme le changement de score entre la valeur de base et la semaine 8.
Ligne de base et 8 semaines (Post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • JK2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants, rendues anonymes, seront disponibles sur demande raisonnable adressée à l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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