Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost adaptivní, gamifikované digitální terapeutické intervence pro osoby se závislostí na metamfetaminu v komunitní rehabilitaci

21. prosince 2025 aktualizováno: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Účinnost adaptivní, gamifikované digitální terapeutické intervence pro osoby s poruchou užívání metamfetaminu v komunitní rehabilitaci: pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí účinnost komplexní, adaptivní digitální terapie (DTx) prostřednictvím chytré telefonní aplikace ve srovnání s obvyklou léčbou (TAu) u jedinců s poruchou užívání metamfetaminu (MUD) v rámci komunitní rehabilitace. Intervence integruje internetovou kognitivně-behaviorální terapii (ICBT), adaptivní modifikaci přístupového zkreslení (A-ApBM), kognitivní trénink a kontingenční management. Primární hypotézou je, že DTx intervence povede k většímu snížení podnětem vyvolané bažení ve srovnání se standardní komunitní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha užívání metamfetaminu (MUD) postrádá účinnou farmakoterapii a tradiční psychosociální intervence čelí v komunitním prostředí problémům s rozšiřitelností.
Tato pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl vyhodnotit digitální terapeutickou intervenci založenou na chytrém telefonu, která je navržena tak, aby tyto překážky překonala.

Účastníci náboru z 12 komunitních rehabilitačních center v provincii Sečuán v Číně jsou randomizováni v poměru 1:1 buď do skupiny DTx, nebo do skupiny obvyklé léčby (TAu).

Skupina DTx používá po dobu 8 týdnů jako doplněk ke standardní péči aplikaci pro chytré telefony („WonderLab Harbor+“).
Aplikace zahrnuje:

  1. Týdenní sezení KBT (kognitivně-behaviorální terapie) založená na internetu.
  2. Denní adaptivní trénink modifikace přístupového zkreslení (A-ApBM), který dynamicky přizpůsobuje obtížnost na základě výkonu.
  3. Gamifikovaný trénink kognitivních funkcí.
  4. Systém kontingenčního managementu odměňující dodržování léčby.

Skupina TAu dostává standardní poradenské služby poskytované komunitními sociálními pracovníky.
Primárním výsledkem je změna v sebehlášené touze vyvolané podněty od výchozího stavu do 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Community Rehabilitation Centers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 60 lety.
  • Aktuálně zapsán do komunitního rehabilitačního programu.
  • Schopnost plynule ovládat chytrý telefon (Android nebo iOS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost závažného duševního onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha I. typu) vyžadujícího akutní psychiatrickou péči.
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní digitální terapeutika (DTx)
Účastníci získají přístup k aplikaci WonderLab Harbor+ (Adaptive DTx) na chytrý telefon na 8 týdnů. Jsou instruováni, aby dokončili jednu sezení ICBT týdně (přibližně 10 minut) a jedno sezení adaptivní modifikace přístupového zkreslení (A-ApBM) denně (přibližně 3 minuty). Aplikace také zahrnuje kognitivní tréninkové hry a systém odměn (Contingency Management). Toto je poskytováno navíc ke standardní komunitní péči.
Přístroj: WonderLab Harbor+ (Adaptivní DTx)
Účastníci získají přístup k aplikaci pro chytré telefony na 8 týdnů. Jsou instruováni, aby dokončili jednu ICBT relaci týdně (přibližně 10 minut) a jednu adaptivní relaci modifikace přístupového zkreslení (A-ApBM) denně (přibližně 3 minuty). Aplikace také zahrnuje kognitivní tréninkové hry a systém odměn (Contingency Management). Toto je poskytováno navíc ke standardní komunitní péči.
Aktivní komparátor: Standardní léčba (TAU)
Účastníci dostávají standardní péči poskytovanou komunitními rehabilitačními centry, která spočívá v poradenských sezeních (osobně nebo telefonicky) vedených sociálními pracovníky a zahrnuje zvládání stresu, rodinné problémy a potlačování bažení.
Behaviorální: Standardní komunitní poradenství
Účastníci dostávají standardní péči poskytovanou komunitními rehabilitačními centry, která spočívá v poradenských sezeních (osobně nebo telefonicky) vedených sociálními pracovníky, zaměřených na zvládání stresu, rodinné problémy a potlačování chutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre touhy vyvolané podnětem
Časové okno: Výchozí hodnota a 8 týdnů (po intervenci)
Sebehodnocená chuť vyvolaná standardizovanými obrazy souvisejícími s metamfetaminem, měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší chuť. Výsledek je definován jako změna skóre od výchozího stavu do 8. týdne.
Výchozí hodnota a 8 týdnů (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JK2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit