Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adaptiivisen, pelillistetyn digitaalisen terapeuttisen interventin tehokkuus metamfetamiiniriippuvuudesta kärsiville henkilöille yhteisön kuntoutuksessa

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Adaptiivisen, pelillistetyn digitaalisen terapeuttisen interventin tehokkuus metamfetamiiniriippuvuudesta kärsiville henkilöille yhteisön kuntoutuksessa: pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus arvioi kattavan, mukautuvan digitaalisen terapeuttisen (DTx) älypuhelinsovelluksen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAu) metamfetamiiniriippuvuudesta (MUD) kärsiville henkilöille, jotka osallistuvat yhteisöperustaiseen kuntoutukseen. Interventio yhdistää internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (ICBT), mukautuvaa lähestymistapojen vääristymän muokkausta (A-ApBM), kognitiivista harjoittelua ja ehdollistamista. Ensisijainen hypoteesi on, että DTx-interventio johtaa suurempaan vähenemiseen vihjeiden aiheuttamassa himossa verrattuna tavalliseen yhteisöhoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metamfetamiinikäyttöhäiriölle (MUD) ei ole tehokkaita farmakoterapioita, ja perinteiset psykososiaaliset interventiot kohtaavat skaalautuvuushaasteita yhteisöympäristöissä.
Tämä pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) pyrkii arvioimaan älypuhelimeen perustuvaa digitaalista terapeuttista interventiota, joka on suunniteltu voittamaan nämä esteet.

Osallistujat, jotka on rekrytoitu 12 yhteisön kuntoutuskeskuksesta Sichuanissa, Kiinassa, satunnaistetaan 1:1 joko DTx-ryhmään tai Tavanomaiseen hoitoon (TAu) -ryhmään.

DTx-ryhmä käyttää älypuhelinsovellusta ("WonderLab Harbor+") 8 viikon ajan täydentämään standardihoitoa.
Sovellus sisältää:

  1. Viikoittaiset internet-pohjaiset KPT-sessiot.
  2. Päivittäisen adaptiivisen lähestymistapojen harjoittelun (A-ApBM), joka mukautuu dynaamisesti suorituksen perusteella.
  3. Pelillistettyä kognitiivisen toiminnan harjoittelua.
  4. Ehdollisen johtamisen järjestelmän, joka palkitsee noudattamisesta.

TAu-ryhmä saa yhteisön sosiaalityöntekijöiden tarjoamia standardineuvontapalveluja.
Ensisijainen lopputulos on itse raportoidun ärsykkeen aiheuttaman himon muutos lähtötasosta 8 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Community Rehabilitation Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18–60 vuotta.
  • Osallistuu tällä hetkellä yhteisön kuntoutusohjelmaan.
  • Kyky käyttää älypuhelinta (Android tai iOS) sujuvasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavan mielenterveyden häiriön (esim. skitsofrenia, bipolaari I -häiriö) esiintyminen, joka vaatii akuuttia psykiatrista hoitoa.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Adaptiiviset digitaaliset terapiaratkaisut (DTx)
Osallistujat saavat pääsyn WonderLab Harbor+ -sovellukseen (Adaptive DTx) 8 viikon ajaksi. Heidän ohjeistetaan suorittamaan yksi ICBT-sessio viikossa (n. 10 min) ja yksi Adaptive Approach Bias Modification (A-ApBM) -sessio päivittäin (n. 3 min). Sovellus sisältää myös kognitiivisia harjoituspelejä ja palkitsemisjärjestelmän (Contingency Management). Tämä tarjotaan lisäksi tavalliseen yhteisön hoitoon.
Laite: WonderLab Harbor+ (Adaptiivinen DTx)
Osallistujat saavat kahdeksan viikon ajan pääsyn älypuhelinsovellukseen. Heitä ohjeistetaan suorittamaan yksi ICBT-sessio viikossa (noin 10 min) ja yksi adaptiivinen lähestymistapojen muokkaussessio (A-ApBM) päivittäin (noin 3 min). Sovellus sisältää myös kognitiivisia harjoituspelejä ja palkitsemisjärjestelmän (Contingency Management). Tämä tarjotaan yhteisön perushoidon lisäksi.
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Osallistujat saavat yhteisön kuntoutuskeskusten tarjoamaa standardihuoltoa, joka koostuu sosiaalityöntekijöiden antamista neuvontatapaamisista (kasvokkain tai puhelimitse), jotka kattavat stressinhallinnan, perheasioita ja himon hillintää.
Käyttäytyminen: Vakiintunut yhteisön ohjaus
Osallistujat saavat yhteisön kuntoutuskeskusten tarjoaman vakiintuneen hoidon, joka koostuu sosiaalityöntekijöiden antamista neuvontatapaamisista (kasvokkain tai puhelimitse) käsitellen stressinhallintaa, perheasioita ja halujen hillintää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ärsykkeiden laukaiseman himon pistemäärässä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)
Itseraportoitu himo, jonka standardoidut metamfetamiiniin liittyvät kuvat herättävät, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Pistemäärät vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pistemäärät osoittavat voimakkaampaa himoa. Tuloksena käytetään pistemäärän muutosta perusarvosta 8 viikon kohdalle.
Alkutilanne ja 8 viikkoa (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JK2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Poistetut yksilöidyt osallistujatiedot ovat saatavissa kohtuullisen pyynnön yhteydessä vastaavalta kirjoittajalta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa