Effekt av tilpasset, spillifisert digital terapeutisk intervensjon for personer med metamfetaminavhengighet i samfunnsrehabilitering
21. desember 2025 oppdatert av: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Effekt av en tilpasningsdyktig, spillebasert digital terapeutisk intervensjon for personer med metamfetaminavhengighet i samfunnsrehabilitering: En pragmatisk randomisert kontrollert studie
Denne studien evaluerer effektiviteten av en omfattende, tilpasningsdyktig digital terapeutisk (DTx) smarttelefonapplikasjon sammenlignet med vanlig behandling (TAu) for personer med metamfetaminbrukslidelse (MUD) som mottar samfunnsbasert rehabilitering.
Intervensjonen integrerer internettbasert kognitiv atferdsterapi (ICBT), tilpasningsdyktig tilnærmingsbiasmodifikasjon (A-ApBM), kognitiv trening og kontingensadministrasjon.
Den primære hypotesen er at DTx-intervensjonen vil føre til en større reduksjon i signalindusert trang sammenlignet med standard samfunnsomsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metamfetaminbruksforstyrrelse (MUD) mangler effektive farmakoterapier, og tradisjonelle psykososiale intervensjoner står overfor skalerbarhetsutfordringer i samfunnsmiljøer. Denne pragmatiske randomiserte kontrollerte studien (RCT) har som mål å vurdere en smarttelefonbasert digital terapeutisk intervensjon designet for å overvinne disse barrierene.
Deltakere rekruttert fra 12 samfunnsrehabiliteringssentre i Sichuan, Kina, randomiseres 1:1 til enten DTx-gruppen eller behandling som vanlig (TAu)-gruppen.
DTx-gruppen bruker en smarttelefonapplikasjon («WonderLab Harbor+») i 8 uker som et supplement til standardbehandling. Appen inkluderer:
- Ukentlige internettbaserte KPT-økter.
- Daglig adaptiv tilnærmingsbiasmodifisering (A-ApBM)-trening, som dynamisk justerer vanskelighetsgrad basert på ytelse.
- Spillifisert kognitiv funksjonstrening.
- Et kontingensledelsessystem som belønner følgesvennskap.
TAu-gruppen mottar standard rådgivningstjenester levert av samfunnssosialarbeidere. Det primære resultatmålet er endringen i selvrapportert cue-indusert begjær fra utgangspunktet til 8 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Community Rehabilitation Centers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 60 år.
- For tiden deltar i et samfunnsbasert rehabiliteringsprogram.
- Evne til å bruke en smarttelefon flytende (Android eller iOS).
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en alvorlig psykisk helsetilstand (f.eks. schizofreni, bipolar I-lidelse) som krever akutt psykiatrisk behandling.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adaptive Digital Terapeutika (DTx)
Deltakerne får tilgang til WonderLab Harbor+ (Adaptive DTx), en smarttelefonapplikasjon, i 8 uker.
De får instruksjoner om å fullføre én ICBT-økt per uke (ca. 10 min) og én Adaptive Approach Bias Modification (A-ApBM)-økt daglig (ca. 3 min).
Appen inkluderer også kognitive treningsspill og et belønningssystem (Contingency Management).
Dette gis i tillegg til standard samfunnsomsorg.
|
Deltakere får tilgang til en smarttelefonapplikasjon i 8 uker.
De blir instruert til å fullføre én ICBT-økt per uke (ca.
10 min) og én Adaptive Approach Bias Modification (A-ApBM)-økt daglig (ca.
3 min).
Appen inkluderer også kognitive treningsspill og et belønningssystem (Contingency Management).
Dette tilbys i tillegg til standard samfunnsomsorg.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU)
Deltakerne mottar standard behandling levert av samfunnsrehabiliteringssentrene, som består av veiledningsøkter (personlig eller telefonisk) gitt av sosialarbeidere som dekker stresshåndtering, familieproblemer og begjærsundertrykkelse.
|
Deltakerne mottar standard behandling fra kommunale rehabiliteringssentre, som består av veiledningssesjoner (personlig eller telefon) levert av sosialarbeidere som dekker stresshåndtering, familiære problemer og begjærsundertrykkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i cue-indusert begjærsscore
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
Selvrapportert begjær fremkalt av standardiserte metamfetamin-relaterte bilder, målt ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Skårer varierer fra 0 til 100, hvor høyere skårer indikerer høyere begjær.
Utfallet er definert som endringen i skåre fra baseline til uke 8.
|
Utgangspunkt og 8 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhang L, Li N, Li Y, Zhang T, Li D, Liu Y, Liu X, Hao W. Preliminary efficacy of a digital therapeutics smartphone application for methamphetamine use disorder: An experimental study. Front Psychiatry. 2022 Oct 19;13:1027695. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1027695. eCollection 2022.
- Shen D, Jiao J, Zhang L, Liu Y, Liu X, Li Y, Zhang T, Li D, Hao W. Gamified Adaptive Approach Bias Modification in Individuals With Methamphetamine Use History From Communities in Sichuan: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2025 Mar 10;13:e56978. doi: 10.2196/56978.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- JK2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .