Efficaciteit van een adaptieve, gegamificeerde digitale therapeutische interventie voor personen met een methamfetaminegebruiksstoornis in gemeenschapsrevalidatie
21 december 2025 bijgewerkt door: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Effectiviteit van een adaptieve, gegamificeerde digitale therapeutische interventie voor personen met een methamfetaminegebruiksstoornis in gemeenschapsrevalidatie: een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueert de effectiviteit van een uitgebreide, adaptieve digitale therapeutica (DTx) smartphone-applicatie in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAu) voor individuen met methamfetaminegebruiksstoornis (MUD) die gemeenschapsgebaseerde revalidatie ontvangen.
De interventie integreert internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie (ICBT), adaptieve aanlegbiasmodificatie (A-ApBM), cognitieve training en contingentiemanagement.
De primaire hypothese is dat de DTx-interventie zal resulteren in een grotere vermindering van cue-geïnduceerd verlangen in vergelijking met standaard gemeenschapszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methamfetamine-gebruiksstoornis (MUD) heeft geen effectieve farmacotherapieën, en traditionele psychosociale interventies hebben schaalbaarheidsproblemen in gemeenschapsomgevingen. Deze pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft als doel een op smartphones gebaseerde digitale therapeutische interventie te evalueren die ontworpen is om deze barrières te overwinnen.
Deelnemers, geworven vanuit 12 gemeenschapsrehabilitatiecentra in Sichuan, China, worden gerandomiseerd 1:1 toegewezen aan de DTx-groep of de Behandeling zoals Gebruikelijk (TAu)-groep.
De DTx-groep gebruikt een smartphone-applicatie ("WonderLab Harbor+") gedurende 8 weken als aanvulling op standaardzorg. De app omvat:
- Wekelijkse internetgebaseerde CBT-sessies.
- Dagelijkse adaptieve benaderingsbiasmodificatie (A-ApBM)-training, die de moeilijkheidsgraad dynamisch aanpast op basis van prestaties.
- Gegamificeerde cognitieve functietraining.
- Een contingentiemanagementsysteem dat therapietrouw beloont.
De TAu-groep ontvangt standaard counselingsdiensten verleend door gemeenschapsmaatschappelijk werkers. Het primaire resultaat is de verandering in zelfgerapporteerde cue-geïnduceerde craving van baseline tot 8 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
360
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Community Rehabilitation Centers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
- Momenteel ingeschreven in een gemeenschapsrevalidatieprogramma.
- In staat om vloeiend een smartphone (Android of iOS) te bedienen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een ernstige psychische aandoening (bijv. schizofrenie, bipolaire I-stoornis) die acute psychiatrische zorg vereist.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adaptieve Digitale Therapeutica (DTx)
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken toegang tot WonderLab Harbor+ (Adaptive DTx), een smartphone-applicatie.
Ze krijgen de instructie om wekelijks één ICBT-sessie te voltooien (ongeveer 10 minuten) en dagelijks één Adaptive Approach Bias Modification (A-ApBM)-sessie (ongeveer 3 minuten).
De app bevat ook cognitieve trainingsspellen en een beloningssysteem (Contingency Management).
Dit wordt aangeboden naast de standaard gemeenschapszorg.
|
Deelnemers krijgen gedurende 8 weken toegang tot een smartphone-applicatie.
Ze krijgen de instructie om één ICBT-sessie per week te voltooien (ongeveer
10 minuten) en één Adaptieve Approach Bias Modification (A-ApBM)-sessie per dag (ongeveer
3 minuten).
De app bevat ook cognitieve trainingsspellen en een beloningssysteem (Contingency Management).
Dit wordt verstrekt als aanvulling op de standaardzorg in de gemeenschap.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Deelnemers ontvangen de standaardzorg die door de gemeenschapsrevalidatiecentra wordt geboden, bestaande uit counselingsessies (persoonlijk of telefonisch) gegeven door maatschappelijk werkers die stressmanagement, familieproblemen en craving-onderdrukking behandelen.
|
Deelnemers krijgen de standaardzorg die wordt geboden door de gemeenschapsrevalidatiecentra, bestaande uit counselingsessies (persoonlijk of telefonisch) gegeven door maatschappelijk werkers, gericht op stressmanagement, gezinsproblemen en het onderdrukken van hunkering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Cue-geïnduceerde Hunkering Score
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken (Na interventie)
|
Zelfgerapporteerde craving opgewekt door gestandaardiseerde methamfetamine-gerelateerde afbeeldingen, gemeten met een Visuele Analoge Schaal (VAS).
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een sterkere craving aangeven.
De uitkomst wordt gedefinieerd als de verandering in score van Baseline tot Week 8.
|
Baseline en 8 weken (Na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zhang L, Li N, Li Y, Zhang T, Li D, Liu Y, Liu X, Hao W. Preliminary efficacy of a digital therapeutics smartphone application for methamphetamine use disorder: An experimental study. Front Psychiatry. 2022 Oct 19;13:1027695. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1027695. eCollection 2022.
- Shen D, Jiao J, Zhang L, Liu Y, Liu X, Li Y, Zhang T, Li D, Hao W. Gamified Adaptive Approach Bias Modification in Individuals With Methamphetamine Use History From Communities in Sichuan: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2025 Mar 10;13:e56978. doi: 10.2196/56978.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JK2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek aan de corresponderende auteur.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .