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커뮤니티 재활 중인 메스암페타민 사용 장애 환자를 위한 적응형, 게임화된 디지털 치료 개입의 효과

2025년 12월 21일 업데이트: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

커뮤니티 재활 프로그램에 참여하는 메스암페타민 사용 장애 환자를 위한 적응형 게이미피케이션 디지털 치료 중재의 효능: 실용적 무작위 대조 시험

이 연구는 지역사회 기반 재활을 받는 메스암페타민 사용 장애(MUD) 환자를 대상으로, 종래의 치료법(TAu)과 비교하여 종합적이고 적응형 디지털 치료법(DTx) 스마트폰 애플리케이션의 효능을 평가합니다. 중재는 인터넷 기반 인지행동치료(ICBT), 적응형 접근 편향 수정(A-ApBM), 인지 훈련 및 강화 관리(contingency management)를 통합합니다. 주요 가설은 DTx 중재가 표준 지역사회 치료와 비교하여 단서 유발 갈망을 더 크게 감소시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

메스암페타민 사용 장애(MUD)에는 효과적인 약물 요법이 부족하며, 전통적인 심리사회적 중재는 지역사회 환경에서 확장성에 어려움을 겪고 있습니다. 이 실용적 무작위 대조 시험(RCT)은 이러한 장벽을 극복하기 위해 설계된 스마트폰 기반 디지털 치료 중재를 평가하는 것을 목표로 합니다.

중국 쓰촨성의 12개 지역사회 재활 센터에서 모집된 참가자는 1:1로 DTx 그룹 또는 치료 그룹(TAu)에 무작위 배정됩니다.

DTx 그룹은 표준 치료에 보조적으로 8주 동안 스마트폰 애플리케이션("WonderLab Harbor+")을 사용합니다. 이 앱에는 다음이 포함됩니다:

  1. 주간 인터넷 기반 CBT 세션.
  2. 성과에 따라 난이도를 동적으로 조정하는 일일 적응적 접근 편향 수정(A-ApBM) 훈련.
  3. 게임화된 인지 기능 훈련.
  4. 순응도를 보상하는 우발성 관리 시스템.

TAu 그룹은 지역사회 사회복지사가 제공하는 표준 상담 서비스를 받습니다. 주요 결과는 기준선부터 8주까지의 자가 보고된 단서 유발 갈망의 변화입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국
        • Community Rehabilitation Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 60세 사이의 연령.
  • 현재 지역사회 재활 프로그램에 등록되어 있음.
  • 스마트폰(안드로이드 또는 iOS)을 능숙하게 조작할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 급성 정신과 치료가 필요한 중증 정신 건강 상태(예: 조현병, 양극성 장애 I형)의 존재.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응형 디지털 치료제(DTx)
참가자들은 8주 동안 스마트폰 애플리케이션인 WonderLab Harbor+(적응형 디지털 치료제)에 접근할 수 있습니다. 참가자들은 매주 1회의 ICBT 세션(약 10분)과 매일 1회의 적응형 접근 편향 수정(A-ApBM) 세션(약 3분)을 완료하도록 지시받습니다. 이 애플리케이션에는 인지 훈련 게임과 보상 시스템(응급성 관리)도 포함되어 있습니다. 이는 표준 지역사회 치료에 추가로 제공됩니다.
장치: WonderLab Harbor+ (적응형 DTx)
참가자들은 8주 동안 스마트폰 애플리케이션에 접근할 수 있습니다. 그들은 주당 1회의 ICBT 세션(약 10분)과 매일 1회의 적응적 접근 편향 수정(A-ApBM) 세션(약 3분)을 완료하도록 지시받습니다. 이 앱에는 인지 훈련 게임과 보상 시스템(우발성 관리)도 포함되어 있습니다. 이는 표준 지역사회 치료에 추가로 제공됩니다.
활성 비교기: Treatment as Usual (TAU)
참가자들은 지역사회 재활 센터에서 제공하는 표준 치료를 받습니다. 이 치료에는 사회복지사가 제공하는 스트레스 관리, 가족 문제, 갈망 억제에 관한 상담 세션(대면 또는 전화)이 포함됩니다.
행동: 표준 지역사회 상담
참가자는 지역사회 재활 센터에서 제공하는 표준 치료를 받습니다. 이는 사회복지사가 스트레스 관리, 가족 문제, 갈망 억제를 다루는 상담 세션(대면 또는 전화)으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단서 유발 갈망 점수의 변화
기간: 기준선 및 8주 (중재 후)
표준화된 메스암페타민 관련 이미지로 유발된 자가 보고 갈망을 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 높은 갈망을 나타냅니다. 결과는 기준선에서 8주까지의 점수 변화로 정의됩니다.
기준선 및 8주 (중재 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • JK2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

탈식별화된 개별 참여자 데이터는 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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