Eficácia da Intervenção Terapêutica Digital Adaptativa e Gamificada para Indivíduos com Perturbação do Uso de Metanfetamina em Reabilitação Comunitária
21 de dezembro de 2025 atualizado por: Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.
Eficácia de uma Intervenção Terapêutica Digital Adaptativa e Gamificada para Indivíduos com Perturbação por Uso de Metanfetamina em Reabilitação Comunitária: Um Ensaio Controlado Randomizado Pragmático
Este estudo avalia a eficácia de uma aplicação abrangente e adaptativa de smartphone de terapêutica digital (DTx), comparativamente ao tratamento habitual (TAu), para indivíduos com Perturbação por Uso de Metanfetamina (MUD) em reabilitação comunitária.
A intervenção integra Terapia Cognitivo-Comportamental baseada na Internet (ICBT), Modificação de Tendência de Abordagem Adaptativa (A-ApBM), treino cognitivo e gestão de contingências.
A hipótese principal é que a intervenção DTx resultará numa maior redução do desejo induzido por pistas, em comparação com os cuidados comunitários padrão.
A intervenção integra Terapia Cognitivo-Comportamental baseada na Internet (ICBT), Modificação de Tendência de Abordagem Adaptativa (A-ApBM), treino cognitivo e gestão de contingências.
A hipótese principal é que a intervenção DTx resultará numa maior redução do desejo induzido por pistas, em comparação com os cuidados comunitários padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Perturbação por Uso de Metanfetamina (MUD) carece de farmacoterapias eficazes, e as intervenções psicossociais tradicionais enfrentam desafios de escalabilidade em ambientes comunitários. Este ensaio controlado randomizado (ECR) pragmático visa avaliar uma intervenção terapêutica digital baseada em smartphone concebida para ultrapassar estas barreiras.
Os participantes recrutados em 12 centros de reabilitação comunitários em Sichuan, China, são randomizados 1:1 para o grupo DTx ou para o grupo Tratamento Habitual (TH).
O grupo DTx utiliza uma aplicação de smartphone ("WonderLab Harbor+") durante 8 semanas como adjuvante aos cuidados padrão. A aplicação inclui:
- Sessões semanais de TCC baseadas na Internet.
- Treino diário de Modificação de Tendência de Abordagem Adaptativa (M-TAA), que ajusta dinamicamente a dificuldade com base no desempenho.
- Treino cognitivo gamificado.
- Um sistema de gestão de contingências que recompensa a adesão.
O grupo TH recebe os serviços de aconselhamento padrão prestados por assistentes sociais comunitários. O resultado primário é a alteração do desejo induzido por estímulos autorrelatado, desde a linha de base até às 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Community Rehabilitation Centers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos.
- Atualmente inscrito num programa de reabilitação comunitária.
- Capacidade de operar fluentemente um smartphone (Android ou iOS).
Critérios de Exclusão:
- Presença de uma condição de saúde mental grave (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar I) que necessite de cuidados psiquiátricos agudos.
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapêuticas Digitais Adaptativas (DTx)
Os participantes recebem acesso ao WonderLab Harbor+ (DTx Adaptativo), uma aplicação para smartphone, durante 8 semanas.
É-lhes instruído que completem uma sessão de ICBT por semana (aprox.
10 minutos) e uma sessão de Modificação Adaptativa do Viés de Abordagem (A-ApBM) diariamente (aprox.
3 minutos).
A aplicação também inclui jogos de treino cognitivo e um sistema de recompensas (Gestão de Contingências).
Isto é fornecido além dos cuidados comunitários padrão.
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Os participantes recebem acesso a uma aplicação para smartphone durante 8 semanas.
São instruídos a completar uma sessão de ICBT por semana (aproximadamente
10 minutos) e uma sessão de Modificação Adaptativa do Viés de Abordagem (A-ApBM) diariamente (aproximadamente
3 minutos).
A aplicação também inclui jogos de treino cognitivo e um sistema de recompensas (Gestão de Contingências).
Isto é fornecido além dos cuidados comunitários padrão.
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Comparador Ativo: Tratamento Habitual (TAU)
Os participantes recebem os cuidados padrão prestados pelos centros de reabilitação comunitários, que consistem em sessões de aconselhamento (presenciais ou telefónicas) ministradas por assistentes sociais, abrangendo gestão do stresse, questões familiares e supressão do desejo.
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Os participantes recebem cuidados padrão fornecidos pelos centros de reabilitação comunitários, que consistem em sessões de aconselhamento (presenciais ou por telefone) ministradas por assistentes sociais, abrangendo gestão de stress, questões familiares e supressão de desejos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação do Desejo Induzido por Estímulos
Prazo: Linha de Base e 8 Semanas (Pós-intervenção)
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Desejo auto-relatado desencadeado por imagens padronizadas relacionadas com metanfetamina, medido através de uma Escala Visual Analógica (EVA).
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicarem um desejo mais intenso.
O resultado é definido como a alteração da pontuação desde a Linha de Base até à Semana 8.
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Linha de Base e 8 Semanas (Pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang L, Li N, Li Y, Zhang T, Li D, Liu Y, Liu X, Hao W. Preliminary efficacy of a digital therapeutics smartphone application for methamphetamine use disorder: An experimental study. Front Psychiatry. 2022 Oct 19;13:1027695. doi: 10.3389/fpsyt.2022.1027695. eCollection 2022.
- Shen D, Jiao J, Zhang L, Liu Y, Liu X, Li Y, Zhang T, Li D, Hao W. Gamified Adaptive Approach Bias Modification in Individuals With Methamphetamine Use History From Communities in Sichuan: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2025 Mar 10;13:e56978. doi: 10.2196/56978.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JK2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes anonimizados estarão disponíveis mediante pedido justificado ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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