IMT in Asthma: Activity, Coping, Self-Management (IMT in Asthma)
2026年1月7日 更新者：Cahidenur Koçak、Istanbul Esenyurt University
喘息リハビリテーションにおける患者体験への吸気筋トレーニングの影響
本研究の目的は、喘息患者の8週間のIMT（吸気筋トレーニング）に関する経験と、この介入が身体活動、対処戦略、喘息セルフマネジメントに及ぼす影響を調査することです。
質的研究デザインを適用し、IMTプログラムに参加した患者の経験、プログラムが日常生活活動に与えた影響、症状や困難への対処方法、および病状の管理方法を理解します。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、呼吸器専門医によって喘息と診断され、肺リハビリテーションを紹介された患者が対象となります。
対象基準を満たす症例については、以前のCOPD経験が日常生活に与える影響、対処戦略、および自己管理プロセスについて質問されます。
したがって、参加者が週2日はビデオ会議を通じて、週1日は家庭内プログラムで、週合計3日間、8週間のIMTトレーニングを受けたことを基本基準としています。
IMTは、2分間の作業と1分間の休息で構成される7セット、合計21分間行う必要があります。
データ分析の結果、5つの主要テーマが特定されました。
(a) 吸気筋トレーニングと参加者の経験 (b) テレリハビリテーションによる運動の経験 (c) 身体活動レベルの変化 (d) 自己管理スキル (e) 対処戦略
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Esra PEHLİVAN, PhD
- 電話番号：+90 216 777 96 00
- メール：fztesrakambur@yahoo.com
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34890
- 募集
- Istanbul Esenyurt University
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コンタクト：
- Cahidenur Koçak
- 電話番号：05511812675
- メール：cahidekocak25@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息
説明
包含基準:
- 年齢が18歳から65歳の間であること
- 呼吸器専門医により、世界喘息イニシアチブ（GINA）ガイドライン基準に従って重度持続性非アレルギー性喘息と診断されていること
- タイプ2炎症マーカーを有する患者。承認された基準に従い、末梢好酸球＜150/μLおよび/または皮膚プリックテスト陰性および/または総IgE＜30 kU/L
- 気管支拡張薬反応（400 mgサルブタモール吸入後の予測FEV1%の12％以上または200 mLの改善）
- 診断後の経過期間：少なくとも6か月前に診断され、経過観察および治療を受けている、および/または喘息がコントロールされている患者
- 肺リハビリテーションプログラムを完了していること
- 8週間の吸気筋トレーニング（IMT）を完了していること
- インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名した患者
除外基準:
- 最近（過去1か月以内）に気道感染症を有していること
- 10パック年以上の喫煙歴がある、または禁煙後6か月以内に喫煙歴があること
- 過去4週間以内に経口コルチコステロイド治療を受けたこと
- 体格指数（BMI）＞35であること
- 好酸球性肉芽腫症多発血管炎（EGPA）およびアレルギー性気管支肺アスペルギルス症（ABPA）
- 血管炎
- 悪性腫瘍の既往歴
- 妊娠中
- 過去の肺手術、長期酸素療法の使用
- 健康な呼吸機能検査とリハビリテーションを妨げる随伴する拘束性肺疾患（進行性脊柱後側弯症、強直性脊椎炎）および神経筋疾患（重症筋無力症、筋ジストロフィー、ミオパチー）を有していること
- 認知機能障害、知的障害、認知症、またはプロトコルに従うことが困難なその他の状態
- 研究への継続参加を希望しないこと
- コミュニケーション困難または知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肺リハビリテーショングループ（PRGr）
肺リハビリテーショングループ（PRGr） 本研究の参加者選定は、目的サンプリング法を用いて実施されました。 すべての参加者は、8週間にわたり週3日間の吸気筋トレーニングを受け、そのうち週2日間はビデオ会議によるセッション、週1日間は家庭プログラムの一環として実施されました。 すべてのインタビューは、ビデオ会議ウェブサイトを介してオンラインで実施され、デジタルボイスレコーダーを用いて記録されます。 記録されたデータは、トルコ語で逐語的に文字起こしされます。 |
その他：電話による概念抽出インタビュー すべてのインタビュー質問は、参加者の好みを（可能な限り）偏りなく把握するために、非常にオープンエンドに設計されています。 追加の質問は、関連するすべての概念が網羅されていることを確認するために必要な場合にのみ使用されます。 参加者には、これまでに経験した呼吸筋トレーニングの日常生活への影響、対処戦略、および自己管理プロセスについて質問します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半構造化詳細インタビュー（研究専用インタビューガイド）による評価された吸気筋トレーニング（IMT）の患者報告体験
時間枠：8週間のIMTプログラム完了後（IMT完了後4週間以内）の単回評価
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半構造化された詳細な音声録音面接は、8週間の吸気筋トレーニング（IMT）プログラムが重度持続性喘息を持つ成人の経験に及ぼす影響を調査するための自由回答形式の質問を含む研究固有の面接ガイドを使用して実施されます。
面接はオンラインで、可能な場合は対面または電話／ビデオ通話で実施されます。
面接は約45〜60分間続くことが予想されます。
録音はトルコ語で逐語的に書き起こされ、研究者のフィールドノートで補完され、テーマ分析を用いて分析されます。
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8週間のIMTプログラム完了後（IMT完了後4週間以内）の単回評価
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半構造化面接（研究固有の面接ガイド）による遠隔リハビリテーションを用いた運動の経験の評価
時間枠：8週間のIMTプログラム終了後（IMT終了後4週間以内）の単回評価
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半構造化された詳細な音声録音インタビューは、参加者のテレリハビリテーションを用いた運動経験について、学習プロセスにおけるテレリハビリテーションの認識された役割、および参加者の視点から見た認識された利点、限界、課題を含めて探求するための、自由回答形式の質問を含む研究固有のインタビューガイドを使用して実施されます。
インタビューはオンラインで実施され、可能な場合は対面または電話／ビデオ通話で行われます。
インタビューは約45〜60分間続くことが予想されます。
録音はトルコ語で逐語的に文字起こしされ、研究者のフィールドノートで補完され、テーマ分析を用いて分析されます。
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8週間のIMTプログラム終了後（IMT終了後4週間以内）の単回評価
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半構造化詳細面接（研究専用面接ガイド）による日常生活における身体活動の変化
時間枠：8週間のIMTプログラム完了後（IMT完了後4週間以内）の単一評価
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半構造化された詳細な音声録音インタビューは、8週間プログラム後の参加者の視点から日常生活における身体活動（例：歩行、階段の昇降、家事）の変化を探るための、自由回答形式の質問を含む研究固有のインタビューガイドを使用して実施されます。
インタビューはオンラインで実施され、可能な場合は対面または電話／ビデオ通話で行われます。 インタビューは約45〜60分間続くことが予想されます。 録音はトルコ語で逐語的に文字起こしされ、研究者のフィールドノートが補足として加えられ、テーマ分析を用いて分析されます。 |
8週間のIMTプログラム完了後（IMT完了後4週間以内）の単一評価
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半構造化詳細面接（研究特有の面接ガイド）によって評価された自己管理スキル
時間枠：8週間のIMTプログラム完了後（IMT完了から4週間以内）の単一評価
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半構造化された詳細な音声録音面接は、参加者の自己管理スキル（疾患や誘因の認識、症状の監視、説明責任／責任、認識されたコントロールを含む）を探るためのオープンエンド質問を含む研究固有の面接ガイドを用いて実施されます。
面接はオンラインで、可能な場合は対面または電話／ビデオ通話で行われます。
面接は約45〜60分続くと予想されます。
録音はトルコ語で逐語的に書き起こされ、研究者のフィールドノートで補完され、主題分析を用いて分析されます。
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8週間のIMTプログラム完了後（IMT完了から4週間以内）の単一評価
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半構造化詳細面接（研究専用面接ガイド）により評価された対処戦略
時間枠：8週間のIMTプログラム完了後（IMT完了後4週間以内）の単一評価
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半構造化された詳細なオーディオ録音インタビューは、研究専用のインタビューガイドを用いて実施され、開放型の質問を通じて参加者の認識された対処戦略、呼吸・呼吸数制御戦略、症状発作時や不安・パニック症状が顕著な際の感情的・行動的調整について探求します。
インタビューはオンラインで実施され、可能な場合は対面または電話・ビデオ通話を通じて行われます。 インタビューは約45〜60分間続くことが予想されます。 録音はトルコ語で逐語的に文字起こしされ、研究者のフィールドノートで補完され、テーマ分析を用いて分析されます。 |
8週間のIMTプログラム完了後（IMT完了後4週間以内）の単一評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月5日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月19日
試験登録日
最初に提出
2025年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月20日
最初の投稿 (推定)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。