Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

IMT na Asma: Atividade, Enfrentamento, Autogestão (IMT in Asthma)

7 de janeiro de 2026 atualizado por: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University

Reflexos do Treino Muscular Inspiratório nas Experiências dos Pacientes em Reabilitação da Asma

O objetivo deste estudo é investigar as experiências de pacientes com asma com um programa de TMI de 8 semanas e os efeitos percebidos desta intervenção na atividade física, estratégias de enfrentamento e autogestão da asma. Será aplicado um desenho metodológico qualitativo para compreender as experiências dos pacientes que participam no programa de TMI, como o programa afetou as suas atividades diárias, como lidaram com os sintomas e dificuldades, e como geriram a sua condição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá pacientes diagnosticados com asma por um especialista em doenças torácicas e encaminhados para reabilitação pulmonar. Os casos que cumprirem os critérios de inclusão serão questionados sobre os efeitos da sua experiência anterior com DPOC nas suas vidas diárias, as suas estratégias de enfrentamento e os seus processos de autogestão. Portanto, é determinado como critério básico que os participantes tenham recebido treino de IMT durante 8 semanas, 2 dias por semana por videoconferência e 1 dia dentro do programa domiciliar, totalizando 3 dias por semana. O IMT deve ser realizado em 7 séries, consistindo em 2 minutos de trabalho e 1 minuto de descanso, totalizando 21 minutos. Cinco temas principais foram identificados como resultado da análise de dados. (a) Treino dos Músculos Inspiratórios e Experiências dos Participantes (b) Experiência de Exercício com Telereabilitação (c) Alterações nos Níveis de Atividade Física (d) Competências de Autogestão e (e) Estratégias de Enfrentamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34890
        • Recrutamento
        • Istanbul Esenyurt University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Asma

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos de idade
  • Ter sido diagnosticado com asma persistente grave, não alérgica, por um pneumologista, de acordo com os critérios das diretrizes da Iniciativa Global para a Asma (GINA),
  • Pacientes com marcadores de inflamação do tipo 2. De acordo com os padrões aceites; eosinófilos periféricos <150/µL e/ou teste cutâneo negativo e/ou IgE total <30 kU/L
  • Resposta ao broncodilatador (>12% ou melhoria de 200 mL no FEV1% previsto após inalação de 400 mg de salbutamol)
  • Período de seguimento após diagnóstico: Pacientes diagnosticados há pelo menos 6 meses, sob seguimento e tratamento, e/ou com asma controlada
  • Ter concluído o programa de reabilitação pulmonar
  • Conclusão de 8 semanas de treino muscular inspiratório (IMT)
  • Pacientes que leram, compreenderam e assinaram o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Ter tido uma infeção do trato respiratório recentemente (no último mês),
  • Ter um historial de tabagismo superior a 10 anos-maço ou ter historial de tabagismo nos últimos 6 meses após deixar de fumar
  • Ter recebido tratamento com corticosteroides orais nas últimas 4 semanas,
  • Ter um Índice de Massa Corporal >35,
  • Poliangeíte Granulomatosa Eosinofílica (EGPA) e Aspergilose Broncopulmonar Alérgica (ABPA),
  • Vasculite,
  • Historial de malignidade,
  • Gravidez,
  • Cirurgia pulmonar prévia, uso de oxigenoterapia de longa duração
  • Ter doenças pulmonares restritivas concomitantes (cifoscoliose avançada, espondilite anquilosante) e doenças neuromusculares (miastenia gravis, distrofias musculares, miopatias) que impeçam testes de função respiratória saudáveis e reabilitação.
  • Disfunção cognitiva, deficiência intelectual, demência ou outras condições que dificultem o seguimento do protocolo,
  • Falta de vontade de continuar a participar no estudo,
  • Dificuldades de comunicação ou deficiências intelectuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Reabilitação Pulmonar (PRGr)

Grupo de Reabilitação Pulmonar (PRGr)

A seleção de participantes para o estudo foi realizada utilizando uma abordagem de amostragem intencional. Todos os participantes realizaram treino muscular inspiratório durante um total de 3 dias por semana ao longo de 8 semanas, com 2 dias por semana por videoconferência e 1 dia por semana como parte de um programa domiciliário. Todas as entrevistas serão conduzidas online através de um site de videoconferência e gravadas com um gravador de voz digital. Os dados gravados serão transcritos palavra por palavra em turco.
Outro: outro

Outro: Entrevista de elicitação de conceitos por telefone

Todas as perguntas da entrevista são concebidas para serem bastante abertas, de modo a determinar as preferências dos participantes de forma imparcial (tanto quanto possível). Perguntas adicionais serão utilizadas apenas quando necessário para garantir que todos os conceitos relevantes são abrangidos. Aos participantes serão colocadas questões sobre os efeitos do treino muscular inspiratório que já experienciaram nas suas vidas diárias, estratégias de coping e processos de autogestão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiências relatadas pelos pacientes sobre o treino muscular inspiratório (IMT) avaliadas por entrevistas semiestruturadas aprofundadas (guia de entrevista específico do estudo)
Prazo: Avaliação única após conclusão do programa de TMI de 8 semanas (dentro de 4 semanas após conclusão da TMI)
Serão realizadas entrevistas semiestruturadas, aprofundadas e gravadas em áudio, utilizando um guia de entrevista específico do estudo que contém questões abertas, para investigar o efeito de um programa de treino muscular inspiratório (IMT) de 8 semanas nas experiências de adultos com asma persistente grave.
As entrevistas serão realizadas online e, quando possível, presencialmente ou por telefone/videoconferência.
Prevê-se que as entrevistas durem aproximadamente 45-60 minutos.
As gravações serão transcritas textualmente em turco, complementadas com as notas de campo do investigador, e analisadas utilizando análise temática.
Avaliação única após conclusão do programa de TMI de 8 semanas (dentro de 4 semanas após conclusão da TMI)
Experiência de exercício utilizando telerreabilitação avaliada por entrevistas semiestruturadas aprofundadas (guia de entrevista específico do estudo)
Prazo: Avaliação única após conclusão do programa de TMI de 8 semanas (dentro de 4 semanas após a conclusão da TMI)
Serão realizadas entrevistas semiestruturadas, aprofundadas e gravadas em áudio, utilizando um guia de entrevista específico do estudo com perguntas abertas para explorar as experiências dos participantes no exercício com telereabilitação, incluindo o papel percebido da telereabilitação no processo de aprendizagem, e as vantagens, limitações e desafios percebidos, do ponto de vista do participante. As entrevistas serão realizadas online e, quando possível, presencialmente ou por chamada telefónica/vídeo. Espera-se que as entrevistas durem aproximadamente 45-60 minutos. As gravações serão transcritas literalmente em turco, complementadas com as notas de campo do investigador, e analisadas usando análise temática.
Avaliação única após conclusão do programa de TMI de 8 semanas (dentro de 4 semanas após a conclusão da TMI)
Alterações na atividade física na vida diária avaliadas por entrevistas semiestruturadas em profundidade (guia de entrevista específico do estudo)
Prazo: Avaliação única após conclusão do programa de IMT de 8 semanas (no prazo de 4 semanas após a conclusão do IMT)
Serão realizadas entrevistas semiestruturadas, aprofundadas e gravadas em áudio, utilizando um guia de entrevista específico do estudo com perguntas abertas, para explorar as mudanças percebidas na atividade física na vida diária (por exemplo, caminhar, subir escadas, tarefas domésticas) a partir da perspetiva do participante após o programa de 8 semanas. As entrevistas serão realizadas online e, sempre que possível, presencialmente ou por telefone/chamada de vídeo. Espera-se que as entrevistas durem aproximadamente 45-60 minutos. As gravações serão transcritas literalmente em turco, complementadas com as notas de campo do investigador, e analisadas através de análise temática.
Avaliação única após conclusão do programa de IMT de 8 semanas (no prazo de 4 semanas após a conclusão do IMT)
Capacidades de autogestão avaliadas por entrevistas aprofundadas semiestruturadas (guia de entrevista específico do estudo)
Prazo: Avaliação única após a conclusão do programa de TMI de 8 semanas (dentro de 4 semanas após a conclusão da TMI)
Serão realizadas entrevistas semiestruturadas, aprofundadas e gravadas em áudio, utilizando um guia de entrevista específico do estudo com perguntas abertas, para explorar as competências de autogestão percebidas pelos participantes, incluindo o reconhecimento da doença e dos desencadeadores, a monitorização dos sintomas, a responsabilidade e o controlo percebido. As entrevistas serão realizadas online e, sempre que possível, presencialmente ou por telefone/videoconferência. Prevê-se que as entrevistas durem aproximadamente 45-60 minutos. As gravações serão transcritas textualmente em turco, complementadas com as notas de campo do investigador, e analisadas através de análise temática.
Avaliação única após a conclusão do programa de TMI de 8 semanas (dentro de 4 semanas após a conclusão da TMI)
Estratégias de coping avaliadas por entrevistas semiestruturadas aprofundadas (guia de entrevista específico do estudo)
Prazo: Avaliação única após conclusão do programa de TMI de 8 semanas (dentro de 4 semanas após a conclusão da TMI)
Serão realizadas entrevistas semiestruturadas, aprofundadas e gravadas em áudio, utilizando um guia de entrevista específico do estudo com perguntas abertas para explorar as estratégias de coping percebidas pelos participantes, incluindo estratégias de controlo da respiração/taxa respiratória e regulação emocional e comportamental durante os ataques de sintomas e quando os sintomas de ansiedade/pânico são proeminentes. As entrevistas serão realizadas online e, sempre que possível, presencialmente ou por telefone/videoconferência. Prevê-se que as entrevistas durem aproximadamente 45-60 minutos. As gravações serão transcritas literalmente para turco, complementadas com as notas de campo do investigador, e analisadas através de análise temática.
Avaliação única após conclusão do programa de TMI de 8 semanas (dentro de 4 semanas após a conclusão da TMI)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Esenyurt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMT_Asthma_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever