Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMT bij Astma: Activiteit, Coping, Zelfmanagement (IMT in Asthma)

7 januari 2026 bijgewerkt door: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University

Reflecties van Inspiratoire Spiertraining op Ervaringen van Patiënten in Astmarevalidatie

Het doel van deze studie is om de ervaringen van astmapatiënten met een 8 weken durende IMT en de ervaren effecten van deze interventie op fysieke activiteit, copingstrategieën en astma-zelfmanagement te onderzoeken. Een kwalitatieve methodologische opzet zal worden toegepast om de ervaringen van patiënten die deelnemen aan het IMT-programma te begrijpen, hoe het programma hun dagelijkse activiteiten beïnvloedde, hoe ze omgingen met symptomen en moeilijkheden, en hoe ze hun aandoening beheerden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal patiënten omvatten die door een longarts zijn gediagnosticeerd met astma en zijn doorverwezen voor longrevalidatie. Gevallen die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden ondervraagd over de effecten van hun eerdere ervaring met COPD op hun dagelijks leven, hun copingstrategieën en hun zelfmanagementprocessen. Daarom wordt als basisvoorwaarde bepaald dat deelnemers 8 weken lang IMT-training hebben gevolgd, 2 dagen per week via videoconferentie en 1 dag binnen het thuisprogramma, in totaal 3 dagen per week. IMT moet worden uitgevoerd in 7 sets, bestaande uit 2 minuten werk en 1 minuut rust, in totaal 21 minuten. Vijf hoofdthema's werden geïdentificeerd als resultaat van de data-analyse. (a) Inspiratoire Spiertraining en Ervaringen van Deelnemers (b) Ervaring met Trainen via Telerevalidatie (c) Veranderingen in Fysieke Activiteitsniveaus (d) Zelfmanagementvaardigheden en (e) Copingstrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Astma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Diagnose van ernstig persisterende, niet-allergische astma door een longarts volgens de criteria van de Global Initiative for Asthma (GINA)-richtlijn,
  • Patiënten met type 2 ontstekingsmarkers. Volgens geaccepteerde normen; perifere eosinofielen <150/µL en/of negatieve huidpriktest en/of totaal IgE <30 kU/L
  • Bronchusverwijderrespons (>12% of 200 mL verbetering in FEV1% voorspeld na inhalatie van 400 mg salbutamol)
  • Diagnose-opvolgperiode: Patiënten minstens 6 maanden eerder gediagnosticeerd, onder controle en behandeling, en/of met gecontroleerd astma
  • Voltooiing van het longrevalidatieprogramma
  • Voltooiing van 8 weken inspiratoire spiertraining (IMT)
  • Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben gelezen, begrepen en ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Recent een luchtweginfectie hebben gehad (binnen de afgelopen maand),
  • Een rookgeschiedenis hebben van meer dan 10 pakjaren of een rookgeschiedenis binnen 6 maanden na het stoppen met roken
  • Orale corticosteroidbehandeling hebben ontvangen in de afgelopen 4 weken,
  • Een Body Mass Index >35 hebben,
  • Eosinofiele Granulomatose met Polyangiitis (EGPA) en Allergische Bronchopulmonale Aspergillose (ABPA),
  • Vasculitis,
  • Geschiedenis van maligniteit,
  • Zwangerschap,
  • Eerdere longoperatie, gebruik van langdurige zuurstoftherapie
  • Begeleidende restrictieve longaandoeningen (gevorderde kyfoscoliose, ankyloserende spondylitis) en neuromusculaire aandoeningen (myasthenia gravis, spierdystrofieën, myopathieën) hebben die gezonde longfunctietesten en revalidatie belemmeren.
  • Cognitieve disfunctie, verstandelijke beperking, dementie of andere aandoeningen die het moeilijk maken om het protocol te volgen,
  • Onwil om deelname aan de studie voort te zetten,
  • Communicatiemoeilijkheden of intellectuele tekortkomingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pulmonale Revalidatiegroep (PRGr)

Pulmonale Revalidatie Groep (PRGr)

Deelnemersselectie voor de studie werd uitgevoerd met een gerichte steekproefmethode. Alle deelnemers ondergingen inspiratoire spiertraining gedurende in totaal 3 dagen per week over 8 weken, met 2 dagen per week via videoconferentie en 1 dag per week als onderdeel van een thuisprogramma. Alle interviews worden online uitgevoerd via een videoconferentiewebsite en opgenomen met een digitale voicerecorder. De opgenomen gegevens worden woord voor woord in het Turks getranscribeerd.
Ander: overig

Anders: Telefonisch conceptverhelderingsinterview

Alle interviewvragen zijn ontworpen om vrij open te zijn om de voorkeuren van deelnemers zo onbevooroordeeld mogelijk vast te stellen. Extra vragen worden alleen gebruikt indien nodig om ervoor te zorgen dat alle relevante concepten aan bod komen. Deelnemers zullen vragen krijgen over de effecten van inspiratoire spiertraining die ze eerder hebben ervaren op hun dagelijks leven, copingstrategieën en zelfmanagementprocessen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door patiënten gerapporteerde ervaringen met inspiratoire spiertraining (IMT) beoordeeld door semigestructureerde diepte-interviews (studiespecifieke interviewgids)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling na voltooiing van het 8-weken IMT-programma (binnen 4 weken na IMT-voltooiing)
Er worden semi-gestructureerde, diepgaande, audio-opgenomen interviews afgenomen met behulp van een studiespecifieke interviewgids die open vragen bevat om het effect van een 8-weeks inspiratoire spiertrainingsprogramma (IMT) op de ervaringen van volwassenen met ernstig persisterend astma te onderzoeken. De interviews worden online afgenomen en, indien mogelijk, persoonlijk of via telefoon/videogesprek. De interviews zullen naar verwachting ongeveer 45-60 minuten duren. De opnamen worden letterlijk in het Turks getranscribeerd, aangevuld met de veldnotities van de onderzoeker, en geanalyseerd met behulp van thematische analyse.
Enkele beoordeling na voltooiing van het 8-weken IMT-programma (binnen 4 weken na IMT-voltooiing)
Ervaring met bewegen via telerevalidatie beoordeeld door semigestructureerde diepte-interviews (studiespecifieke interviewgids)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling na voltooiing van het 8-weken IMT-programma (binnen 4 weken na IMT-voltooiing)
Semi-gestructureerde, diepgaande, audio-opgenomen interviews zullen worden uitgevoerd met behulp van een studiespecifieke interviewgids met open vragen om de ervaringen van deelnemers met bewegen via telerevalidatie te verkennen, inclusief de waargenomen rol van telerevalidatie in het leerproces, en waargenomen voordelen, beperkingen en uitdagingen vanuit het perspectief van de deelnemer. Interviews zullen online worden uitgevoerd en, indien mogelijk, persoonlijk of via telefoon/videogesprek. Interviews worden verwacht ongeveer 45-60 minuten te duren. Opnamen zullen woordelijk worden getranscribeerd in het Turks, aangevuld met de veldnotities van de onderzoeker, en geanalyseerd met behulp van thematische analyse.
Enkele beoordeling na voltooiing van het 8-weken IMT-programma (binnen 4 weken na IMT-voltooiing)
Veranderingen in fysieke activiteit in het dagelijks leven beoordeeld door semi-gestructureerde diepte-interviews (studiespecifieke interviewgids)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling na voltooiing van het 8-weken IMT-programma (binnen 4 weken na IMT-voltooiing)
Er zullen semi-gestructureerde, diepgaande, audio-opgenomen interviews worden afgenomen met behulp van een studie-specifieke interviewgids met open vragen om waargenomen veranderingen in fysieke activiteit in het dagelijks leven (bijv. wandelen, traplopen, huishoudelijk werk) vanuit het perspectief van de deelnemer te onderzoeken na het 8-weekse programma. Interviews worden online afgenomen en, indien mogelijk, persoonlijk of via telefoon/videogesprek. Interviews zullen naar verwachting ongeveer 45-60 minuten duren. Opnamen zullen woordelijk worden getranscribeerd in het Turks, aangevuld met de veldnotities van de onderzoeker, en geanalyseerd met behulp van thematische analyse.
Enkele beoordeling na voltooiing van het 8-weken IMT-programma (binnen 4 weken na IMT-voltooiing)
Zelfmanagementvaardigheden beoordeeld door semigestructureerde diepte-interviews (studiespecifieke interviewgids)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling na voltooiing van het 8-weken IMT-programma (binnen 4 weken na IMT-voltooiing)
Semi-gestructureerde, diepgaande, audio-opgenomen interviews worden uitgevoerd met behulp van een studie-specifieke interviewgids met open vragen om de door de deelnemers ervaren zelfmanagementvaardigheden te onderzoeken, waaronder ziekte- en triggerherkenning, symptoommonitoring, verantwoordelijkheid/aansprakelijkheid en ervaren controle. Interviews worden online uitgevoerd en, indien mogelijk, persoonlijk of via telefoon/videogesprek. Interviews worden verwacht ongeveer 45-60 minuten te duren. Opnamen worden letterlijk getranscribeerd in het Turks, aangevuld met de veldnotities van de onderzoeker, en geanalyseerd met thematische analyse.
Enkele beoordeling na voltooiing van het 8-weken IMT-programma (binnen 4 weken na IMT-voltooiing)
Copingstrategieën beoordeeld via semi-gestructureerde diepte-interviews (studiespecifieke interviewgids)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling na voltooiing van het 8-weekse IMT-programma (binnen 4 weken na voltooiing van IMT)
Er zullen semi-gestructureerde, diepgaande, audio-opgenomen interviews worden afgenomen met behulp van een studie-specifieke interviewgids met open vragen om de waargenomen copingstrategieën van deelnemers te onderzoeken, inclusief ademhalings-/ademhalingsfrequentiecontrole-strategieën en emotionele en gedragsregulatie tijdens symptomaanvallen en wanneer angst-/panieksymptomen op de voorgrond staan. De interviews zullen online worden afgenomen en, indien mogelijk, persoonlijk of via telefoon-/videogesprek. De interviews zullen naar verwachting ongeveer 45-60 minuten duren. De opnames zullen woordelijk worden getranscribeerd in het Turks, aangevuld met de veldnotities van de onderzoeker, en geanalyseerd worden met behulp van thematische analyse.
Enkele beoordeling na voltooiing van het 8-weekse IMT-programma (binnen 4 weken na voltooiing van IMT)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Esenyurt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

19 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMT_Asthma_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren